億邦動(dòng)力網(wǎng)了解到，日前，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所以198萬元的價(jià)格拿下國家食藥監(jiān)局關(guān)于“網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”招標(biāo)。

對于該項(xiàng)目的招標(biāo)原因，在公布的《網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易檢測系統(tǒng)項(xiàng)目磋商文件》（以下簡稱：磋商文件）中提到，因?yàn)?#8220;網(wǎng)絡(luò)藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點(diǎn)，傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查的手段已經(jīng)難以適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管新形勢的需要，鑒于此，迫切需要展看全網(wǎng)統(tǒng)一監(jiān)測工作，運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管效率，保障藥品質(zhì)量安全。”

項(xiàng)目目的是希望“利用信息化技術(shù)和手段完成對涉嫌違法違規(guī)的藥品信息和交易網(wǎng)站的全網(wǎng)搜索，進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品信息發(fā)布和售藥行為的監(jiān)管。”

監(jiān)控誰？如何監(jiān)控？

業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng)，此次南方所進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測并不只針對網(wǎng)售處方藥，還包括海外藥品代購、未獲得國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)的藥品銷售等非法交易行為。

監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺(tái)包括：天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方。

《磋商文件》中還提到，項(xiàng)目開展后，先將PC端網(wǎng)站納入監(jiān)測范圍，隨后逐步將微博、微信等移動(dòng)社交媒體及App工具納入監(jiān)測范圍。

那如何對這些企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控呢？

《磋商文件》中提出5個(gè)方向：

1.對具備藥品信息和交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，要求提供必要的技術(shù)數(shù)據(jù)后臺(tái)接口，通過產(chǎn)品信息抓取比對、圖片技術(shù)分析比對，取證打包并推送到網(wǎng)站注冊地食品藥品監(jiān)管部門；

2.對不具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息及交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，定期搜索監(jiān)測違法違規(guī)行為，及時(shí)進(jìn)行取證，定期反饋。

3.監(jiān)測系統(tǒng)與第三方公證部門對接，公證取證數(shù)據(jù)確保監(jiān)測取證結(jié)果的合法性和可執(zhí)行性。

4.監(jiān)測系統(tǒng)與個(gè)省食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行聯(lián)通，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)推送以及執(zhí)法結(jié)果的反饋。

5.與國家食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

《磋商文件》中還對監(jiān)測系統(tǒng)提出了要求，其中在基礎(chǔ)信息管理子系統(tǒng)中要求提供藥品企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫管理、藥品信息數(shù)據(jù)庫管理、黑白名單管理、法規(guī)管理等功能；

在監(jiān)測管理子系統(tǒng)中提供采集管理（要求具備7*24無人值守信息采集，具備周期性批量采集、斷點(diǎn)續(xù)傳等功能）、對比管理、存儲(chǔ)管理、取證管理、推送管理等功能。

違規(guī)行為如何處罰？

業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng)，此次南方所中標(biāo)后也只是作為監(jiān)管部門，僅有監(jiān)管權(quán)，并沒有執(zhí)法權(quán)。

在《磋商文件》中提到：“對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，系統(tǒng)自動(dòng)截圖、自動(dòng)分析、自動(dòng)取證打包。記錄相關(guān)取證過 程信息和取證結(jié)果信息。 ”“自動(dòng)推送到網(wǎng)站經(jīng)營主體管轄地食品藥品監(jiān)管部門。”

最后的處罰權(quán)力依然在各地行政機(jī)構(gòu)手中。

但該業(yè)內(nèi)人士也告訴億邦動(dòng)力網(wǎng)，目前國內(nèi)并沒有對非法售藥行為有著“合適”的處罰辦法，絕大多數(shù)情況將以“對經(jīng)營企業(yè)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的處罰”方法來處理，對其進(jìn)行：“責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元”的處罰。

網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)，怕了嗎？

多位業(yè)內(nèi)人士向億邦動(dòng)力網(wǎng)證實(shí)，早在兩年前南方所就曾透露，其接受國家食藥監(jiān)局委托將開展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為監(jiān)測，目前并沒有監(jiān)測出什么結(jié)果。

而作為醫(yī)藥電商界的“老司機(jī)”們，各家平臺(tái)也是上有政策下有對策。

業(yè)內(nèi)人士表示，僅以平臺(tái)銷售處方藥為例，各個(gè)商家都有不同的應(yīng)對方式，最常見的就是聽到檢查的風(fēng)聲既選擇下架產(chǎn)品，或者通過互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示資格證書進(jìn)行處方藥展示。

對于此次南方所即將開展的藥品監(jiān)測系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)人士有著不一樣的看法。

部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，監(jiān)測系統(tǒng)的意義并不大，各地食藥監(jiān)局對于醫(yī)藥電商的監(jiān)管態(tài)度也不一樣。

還有業(yè)內(nèi)人士直接指出，建立該系統(tǒng)的最主要的目的是幫助CFDA免責(zé)，以后相關(guān)問題責(zé)任都直接由地方食藥監(jiān)局及監(jiān)測系統(tǒng)承擔(dān)。

也有人認(rèn)為多少會(huì)對行業(yè)產(chǎn)生影響，從去年開始盡管看起來醫(yī)藥電商進(jìn)門的“門檻”越來越低，ABC證紛紛取消，但監(jiān)管制度逐步建立。

億邦動(dòng)力網(wǎng)了解到，去年11月CFDA發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》明確要求：“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品”、“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。

即使在正規(guī)醫(yī)院、有醫(yī)生的指導(dǎo)下服用處方藥，仍有患者會(huì)出現(xiàn)不適甚至死亡。

那么如果網(wǎng)售處方藥出了問題該由誰來負(fù)責(zé)？醫(yī)藥電商不僅涉及工商執(zhí)法部門，還有藥品監(jiān)督管理部門。

一位多年從事醫(yī)藥行業(yè)政策分析的業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng)：假設(shè)一位北京的患者，在一家上海注冊的網(wǎng)上藥店購買藥品，由廣州的第三方物流公司配送，最后患者服藥出了問題，該由誰負(fù)責(zé)呢？

南方所的監(jiān)測系統(tǒng)是否會(huì)幫上述現(xiàn)象找到一個(gè)解決方案？