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證監(jiān)會(huì)向未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)伸橄欖枝 “門檻”降低幾率幾何?

中國虎網(wǎng) 2018/9/4 0:00:00 來源: 未知

     生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)耗時(shí)長、投入高、成功率低成為制約投資的“癥結(jié)”所在。

  8月31日,關(guān)于全國政協(xié)《支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》,證監(jiān)會(huì)在官網(wǎng)回函表示,依法創(chuàng)造條件引導(dǎo)尚未盈利或未彌補(bǔ)虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權(quán)類融資工具并在境內(nèi)上市。下一步,將進(jìn)一步完善配套制度和監(jiān)管規(guī)則,支持符合條件的創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內(nèi)資本市場發(fā)行上市。

  資料顯示,截至2017年底,滬深兩市上市公司達(dá)3485家,2017年全年共419家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO,融資2186億元。全年新上市公司中高新技術(shù)企業(yè)占比近80%,其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家,融資147億元;2018年上半年共63家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO,融資923億元,其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家,融資31.7億元。

  值得一提的是,過去幾年中,百濟(jì)神州、萬春藥業(yè)在美國納斯達(dá)克敲鐘,赴美上市一度成為創(chuàng)新藥企業(yè)的不二選擇。

  而今年4月港交所發(fā)布新規(guī)以來,已經(jīng)吸引諸如歌禮生物等一批生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市,百濟(jì)神州試水美股、港股雙重上市。赴港上市熱潮背后,還是存在一些局限性。如已在香港上市的企業(yè),兩極分化現(xiàn)象也十分顯著,不同類型企業(yè)需要對(duì)標(biāo)的選擇做出更準(zhǔn)確判斷。

  香港市場更加趨于理性,上市門檻較低;而內(nèi)地市場估值和流動(dòng)性具有一定優(yōu)勢。

  三地資本市場“爭搶之勢”

  我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的迅猛發(fā)展之勢也加劇了資本市場的火熱程度。

  相關(guān)資料顯示,2017年創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)生27起PE/VC投資案,涉及52億投資額。另據(jù)Evaluatepharma數(shù)據(jù)顯示,2016年全球醫(yī)藥研發(fā)投入已達(dá)到了1454億美元(不包括醫(yī)藥生產(chǎn)投入),2012年到2016年的年復(fù)合增長率為2.4%。隨著新藥研發(fā)成本的不斷攀升,全球醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)在2021年將會(huì)達(dá)到1600億美元,2016年到2021年的年復(fù)合增長率為1.9%。

  對(duì)比全球,中國的醫(yī)藥研發(fā)投入占比較低。但2012-2016年間,中國醫(yī)藥研發(fā)投入占全球的比重平穩(wěn)上升,5年來年復(fù)增長率達(dá)19.2%,遠(yuǎn)高于全球的2.4%。2013年開始,我國創(chuàng)新藥進(jìn)入了快速增長期。預(yù)計(jì) 2018-2020年期間,將有10-15個(gè)自主研發(fā)的新藥獲批上市。

  21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理2017年醫(yī)藥股股價(jià)漲幅前十的股票,有一半以上是創(chuàng)新藥企業(yè)。其中恒瑞醫(yī)藥更是收獲將近2000億元人民幣市值的漲幅。

  根據(jù)廣證恒生研報(bào)顯示,過去制約我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的因素,一是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制導(dǎo)致劣幣驅(qū)除良幣,企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng);二是過去的審評(píng)審批監(jiān)管體制導(dǎo)致我國新藥審批時(shí)間過長、剩余專利期限過短;三是前些年創(chuàng)新藥的賺錢效應(yīng)并不明顯。

  除了研發(fā)過程的長周期,資金的投入也成為長期以來發(fā)展創(chuàng)新藥的難題。因?yàn)槿谫Y限制,此前美國一度被創(chuàng)新藥企業(yè)視作首選“標(biāo)的”。

  一位新三板創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示:“在美國,早期介入投資的機(jī)構(gòu),后續(xù)可以通過納斯達(dá)克市場退出。然而,在中國,此類機(jī)制的缺乏也使得大批原來優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企只能遠(yuǎn)赴納斯達(dá)克上市。新三板市場對(duì)于這個(gè)退出功能的承接曾經(jīng)做出過諸多嘗試,但最終并沒有實(shí)現(xiàn)。在今年港股市場伸出橄欖枝之前,已經(jīng)有很多相關(guān)企業(yè)處在觀望的階段。”

  此前就有多位投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,生物醫(yī)藥企業(yè)的高門檻使得其投資專業(yè)屬性更強(qiáng),企業(yè)需要把核心能力、技術(shù)和資本形成通路,長期研發(fā)的投入給公司的持續(xù)發(fā)展注入長期發(fā)展的動(dòng)力;另一方面不同市場標(biāo)的的投資者對(duì)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的判斷能力也差距較大,海外市場更多“專業(yè)玩家”,相對(duì)也就更趨于理智。

  高門檻之下受益企業(yè)有限

  對(duì)比今年“熱潮”不斷的港股市場,內(nèi)地市場相對(duì)顯得“平淡”。

  而港股“熱潮”的產(chǎn)生源于4月24日香港交易所發(fā)布的IPO新規(guī),允許雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。

  盡管還有諸多例如估值需達(dá)到15億港元,且申請(qǐng)人須至少有一只產(chǎn)品已通過概念開發(fā)過程,例如相關(guān)藥物和安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),如美國食品和藥物管理局、中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局或歐洲藥品管理局所規(guī)管的藥物已通過首階段臨床測試,并已取得進(jìn)行第二階段測試所需的必要監(jiān)管批準(zhǔn)等限制,但新上市規(guī)則生效以來,自歌禮生物科技成功打響第一槍之后,華領(lǐng)醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、信達(dá)生物制藥、方達(dá)醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等大批仍處在虧損和臨床階段的生物科技企業(yè)相繼遞交招股說明書申請(qǐng)上市。

  9月2日,一位廣州某中型券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示:“有需求的企業(yè)這一兩年大概率會(huì)努力登陸資本市場,基于目前一級(jí)市場處在資金面相對(duì)比較短缺的局面,也建議能融資的公司抓緊時(shí)間進(jìn)行融資,早期投資人對(duì)于資金撤出的需求也反映較為強(qiáng)烈。未能成功上市融資的公司接下來可能會(huì)面臨比較大的壓力,但長期來看發(fā)展創(chuàng)新藥的趨勢不會(huì)改變。”

  對(duì)比港交所,證監(jiān)會(huì)此次拋出“橄欖枝”,需在降低“門檻”等方面做出新的規(guī)定。目前,內(nèi)地市場對(duì)于企業(yè)的營業(yè)收入等方面有更高的要求。

  從收入標(biāo)準(zhǔn)來看,港交所明確“允許未有收益或盈利的生物科技企業(yè)在香港主板上市”,意味著即使生物科技企業(yè)沒有營業(yè)收入也可以申請(qǐng)?jiān)谙愀壑靼迳鲜小6饲白C監(jiān)會(huì)《關(guān)于開展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點(diǎn)的若干意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)要求最近一年的營業(yè)收入不低于人民幣30億元。

  此外,在企業(yè)估值方面,《指導(dǎo)意見》要求最近一年估值不低于人民幣200億元,而港交所上市規(guī)則新政則要求上市時(shí)最低市值達(dá)15億港元。相比香港市場內(nèi)地A股未來對(duì)未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)在營業(yè)收入、市值的要求更高。

  生物醫(yī)藥企業(yè)投資領(lǐng)域長周期和前期持續(xù)投入帶來的挑戰(zhàn)仍是“痛點(diǎn)”。

  “針對(duì)現(xiàn)在的創(chuàng)業(yè)板,對(duì)于上市仍有一定盈利要求。醫(yī)藥投資可能最難的點(diǎn)就是不確定性,很多醫(yī)藥公司,尤其是新的化藥公司,整個(gè)公司管線很少,研發(fā)成功與否可能直接決定了公司能否走下去,更加類似單項(xiàng)目制的科技公司,失敗了也就結(jié)束了。”前述分析人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。

  綜觀港股市場,受到追捧的優(yōu)質(zhì)企業(yè)并不少,但也不乏反響較差、幾乎沒有成交量的企業(yè)。區(qū)別于A股市場,一旦上市,并不缺乏成交活躍度的現(xiàn)狀。而對(duì)于企業(yè)來說,尤其是對(duì)于資金持續(xù)需求的創(chuàng)新藥企來說,港股市場面臨的最大的問題是融資能否具有可持續(xù)性。

  上述分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,“相比港股市場,內(nèi)地市場的特點(diǎn)主要是流動(dòng)性好和更高的估值,現(xiàn)在獨(dú)角獸暫緩,按照目前的市場走勢,年內(nèi)放行的幾率很少。不過還是需要注意區(qū)別于常規(guī)理解下的注冊制,即使真的放行,也由于本身獨(dú)角獸企業(yè)門檻較高的原因,真正受益的公司也不會(huì)很多,并不具有普惠意義。”

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