省政府辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于開展藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》，要求突出藥品上市許可持有人主體責任，加強試點品種上市許可與事中事后監(jiān)管，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，促進企業(yè)強強聯(lián)合，加快藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，加快臨床急需新藥上市，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。并要求確保2018年完成目標任務?！兑庖姟分贫ň唧w的推進措施，將通過遴選一批試點工作示范區(qū)、扶持一批重點品種、搭建藥品創(chuàng)新平臺、鼓勵品種轉(zhuǎn)讓或委托生產(chǎn)四個方面推進試點實施。藥品安全把控方面，提出將明晰藥品生命周期中所有參與方責任、加強上市后監(jiān)管、加大違法行為查處力度。《意見》規(guī)定，對創(chuàng)新藥、首仿藥、臨床急需的品種重點支持，對獲得全省前10位持有人的申請人，省財政一次性給予適當獎勵；在人才引進、科研立項、成果轉(zhuǎn)化等方面優(yōu)先扶持持有人制度試點項目；在全面梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策基礎(chǔ)上，推進醫(yī)藥創(chuàng)新政策與持有人制度融合，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和政府的引導作用。

2016年6月，國務院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點方案》，四川成為十個試點省市之一。我省已將成都高新區(qū)、成都溫江區(qū)、瀘州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、眉山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為我省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區(qū)。