產(chǎn)品名稱：
參茶陰道凝膠（臨床批件）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：1、新藥類別： 六類新藥（老分類中藥二類）
2、主治疾?。杭?、慢性宮頸炎癥
宮頸炎是已婚婦女的多發(fā)病、常見病。目前，治療方法有口服藥物及外治法（物理療法、藥物療法）。外治法中的藥物療法因能直接作用于患病部位、針對性強，對機(jī)體內(nèi)環(huán)境干擾小，奏效快，屬非創(chuàng)傷性治療方法而在臨床頗受歡迎和重視。中醫(yī)治療宮頸炎外用劑型主要為陰道栓和陰道泡騰栓。本項目開發(fā)研制的參茶陰道凝膠劑屬生物粘附制劑。該類劑型在皮膚、粘膜給藥劑型中顯示的優(yōu)勢正逐步被人們認(rèn)識。參茶凝膠劑經(jīng)藥效學(xué)實驗證明了在抗菌消炎、改善大鼠實驗性宮頸炎癥病理形態(tài)方面的作用，臨床研究結(jié)果表明，對改善急、慢性宮頸炎有顯著療效。
3、項目特點：
（1）中藥陰道凝膠劑為治療婦女宮頸炎癥的首創(chuàng)劑型。
（2）該劑型給藥方便，陰道內(nèi)滯留性好，藥物作用時間長，無刺激，無異物感。
（3）已申請專利,并獲得專利申請?zhí)枴?br>（4）本課題為國家中醫(yī)藥管理局的立項課題。
4、開發(fā)應(yīng)用前景及市場預(yù)測：
宮頸炎為婦女常見病，據(jù)報道，在已婚婦女中該病的發(fā)病率多達(dá)50%以上。目前市場已有中成藥產(chǎn)品，但多為口服制劑，陰道給藥制劑僅有栓劑一種劑型。參茶凝膠劑作為六類新藥及新劑型，具有體內(nèi)滯留時間長，療效肯定的特點，將成為婦科用藥市場的新買點。
5、項目進(jìn)展：
已取得了臨床研究的批件。
6、所需生產(chǎn)條件：
一般外用膏劑生產(chǎn)流水線。