產(chǎn)品名稱:
心腦血管藥纈沙坦原料合成中試工藝轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:OTC
信息內(nèi)容:一、基本情況:
1、【中文名稱】 纈沙坦
2、【英文名稱】 Valsartan Capsules
3、【注冊(cè)分類】化藥6類
4、【規(guī) 格】40mg、80mg
5、【適 應(yīng) 癥】治療輕、中度原發(fā)性高血壓,尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者
二、項(xiàng)目進(jìn)度:
纈沙坦已完成原料藥中試工藝,符合申報(bào)要求,可隨時(shí)進(jìn)行原料藥合成工藝轉(zhuǎn)讓。若需全套資料,公司可在中試工藝交接完成后6~8個(gè)月內(nèi)提供全套申報(bào)資料,負(fù)責(zé)協(xié)助藥廠拿到生產(chǎn)批件。
三、項(xiàng)目特點(diǎn)
本品為兩種抗高血壓品牌藥物的復(fù)方制劑,適用于單用一種藥物治療而不能控制血壓的患者,此復(fù)方制劑療效好,用藥方便,大大提高患者用藥順應(yīng)性,另具有以下優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):
1.兩種藥物從不同角度和不同機(jī)制發(fā)揮了抗高血壓的協(xié)同作用,顯著降低血壓,更好地保護(hù)靶器官。
2.有利于兼顧病人存在的多種危險(xiǎn)因素與并存疾病。
3.聯(lián)合用藥可減少單藥劑量,使與劑量相關(guān)的副作用或不良反應(yīng)明顯降低。
4.固定復(fù)方制劑使治療簡(jiǎn)化,每日一次給藥,能改善病人的依從性與生活質(zhì)量。