產(chǎn)品名稱：
鹽酸決柰達隆大生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
信息內(nèi)容：鹽酸決奈達隆
【項目名稱】鹽酸決奈達隆
【劑型】片劑
【類別】屬化藥注冊分類3.1
【規(guī)格】400mg每片
【藥理作用】
決奈達隆的作用機制未知。決奈達隆有抗心律失常性質(zhì)屬于所有四種Vaughan-Williams類別，但這些活動各自對臨床效應的貢獻不知道。
【適應癥】
是一種抗心律失常藥物，用于降低發(fā)生突發(fā)性與持久性心房顫動與心房撲動患者因心血管病住院的風險。
【用量用法】
口服。對成人的唯一推薦劑量為每次一片(400mg)，每日2次，于早、晚餐時服用。在開始本品治療前，應停用Ⅰ或Ⅱ類抗心律失常藥物(如胺碘酮、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛爾)或強效CYP3A抑制劑(如，酮康唑)
【項目進展】本產(chǎn)品經(jīng)我公司研發(fā)生產(chǎn)，合成工藝及產(chǎn)品均不存在專利問題。工藝較成熟，條件溫和，沒有極端的反應條件，生產(chǎn)成本低。
轉(zhuǎn)讓方式：可申報臨床，也可單獨轉(zhuǎn)讓原料藥工藝。