產(chǎn)品名稱：
吉非替尼合成工藝轉(zhuǎn)讓 吉非替尼項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：OTC
信息內(nèi)容：一、項(xiàng)目概況
1.開發(fā)品種：吉非替尼原料+片劑
2.申報(bào)類別：化學(xué)藥品3+6類
3.規(guī)格：250mg/片
二、項(xiàng)目介紹
本品由阿斯利康公司開發(fā)，用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。盡管腫瘤治療主要依賴細(xì)胞毒化療方案，但它們對(duì)大多實(shí)體瘤治療的療效迄今仍然十分有限并還存在明顯的毒、副反應(yīng)。這種情況在肺癌患者中表現(xiàn)尤為顯著。肺癌是目前全球領(lǐng)先腫瘤死亡原由，而其最常見類型即約占全部肺癌病例80％的非小細(xì)胞肺癌又因診出時(shí)往往已至疾病晚期，致使50% 以上處于不能手術(shù)階段，然現(xiàn)含有經(jīng)鉑類藥物標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案卻僅能適度延長(zhǎng)他們的存活時(shí)間。令人窘迫的還有，目前用于進(jìn)行性非小細(xì)胞肺癌患者的二線療法及其價(jià)值均更有限，對(duì)高度進(jìn)行性非小細(xì)胞肺癌，化療治療的作用主要是姑息性的，且它們改善疾病相關(guān)綜合征的療效還可能為藥物毒性所抵消。細(xì)胞毒化療方案總體有限的療效及其缺乏特異性的事實(shí)促使并刺激人們積極發(fā)展能夠區(qū)分惡性和正常細(xì)胞的靶向療法用藥。后者由于是以腫瘤生長(zhǎng)和進(jìn)展相關(guān)異常分子途徑為作用點(diǎn)的，故期望具有更大療效且副反應(yīng)更少。在這方面，因蛋白激酶已被發(fā)現(xiàn)是腫瘤發(fā)展各階段的一種關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑，所以導(dǎo)致現(xiàn)在開發(fā)許多激酶抑制劑，其中尤以旨在阻滯表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）等胞膜受體酪氨酸激酶活性的那些藥物研究最為成熟。
三、項(xiàng)目進(jìn)度
原料合成工藝已經(jīng)完成，現(xiàn)在正進(jìn)行臨床前其他研究，待轉(zhuǎn)讓。該項(xiàng)目2014年可申報(bào)，可協(xié)助廠家進(jìn)行申報(bào)，使成為仿制此新藥的前幾家廠家。
也可只轉(zhuǎn)讓原料藥工藝