甲磺酸達(dá)比加群酯合成工藝轉(zhuǎn)讓
一、 基本信息
名稱(chēng):甲磺酸達(dá)比加群酯原料藥及膠囊
英文名稱(chēng):Dabigatran etexilate
商品名稱(chēng):Pradaxa
CAS號(hào):211915-06-9
劑型及規(guī)格:膠囊,75mg /膠囊;150mg /膠囊 注冊(cè)分類(lèi):化藥3+6
適 應(yīng) 癥: 適用于有非瓣膜性心房顫動(dòng)患者中減低中風(fēng)和全身栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
用法用量:(1)對(duì)有CrCl >30 mL/min 患者:150mg口服,每天2次
(2)對(duì)有CrCl15-30mL/min患者:75mg口服,每天2次。
二、研發(fā)進(jìn)度:
已經(jīng)完成原料藥合成工藝的中試放大、制劑小試工藝的開(kāi)發(fā)。也可單獨(dú)轉(zhuǎn)讓合成工藝,可采用多種合作方式,歡迎咨詢洽談合作事宜