第三方醫(yī)藥物流業(yè)務將快速推進

/張凌輝

國家藥監(jiān)2005年首次提出“第三方醫(yī)藥物流”的概念，至今已有7年。在這7年里，各省從過去提出過“代儲”、“待運”的說法，但是從未正式出臺過省一級的第三方醫(yī)藥物流批準政策或者執(zhí)照。

但是自2010年新版GSP征求意見稿中首次提出第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的概念后，許多省級藥監(jiān)部門終于開始了政策試水。目前，國內(nèi)實質(zhì)已經(jīng)推出第三方醫(yī)藥物流試點的省份主要有山東、江蘇、浙江、湖南、云南、海南、吉林、背景、廣東等省份，這些省份主要是以向企業(yè)發(fā)放第三方醫(yī)藥物流試點資格批復件的形式進行政策試水。部分省份的試點企業(yè)甚至以自身的努力，逐步拓展開了第三方醫(yī)藥物流市場，并且摸索出了一套行之有效的管理模式。

這其中就以上海通量信息科技有限公司規(guī)劃、輔導的云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司為典型例子。

第三方醫(yī)藥物流的主體

醫(yī)藥企業(yè)要取得從事第三方醫(yī)藥物流的資格，首先必須達到現(xiàn)代物流的標準。在我國各省的操作中，省內(nèi)有現(xiàn)代物流暫行標準的，以省內(nèi)暫行標準為驗收準則；沒有暫行標準的，以新GSP征求意見稿和省局關于項目的批復件為驗收準則。而作為省級藥監(jiān)部門，目前多為通過授予企業(yè)針對項目的批復件來給予企業(yè)經(jīng)營第三方物流業(yè)務的資格。授予對象主要為醫(yī)藥企業(yè)或下屬子公司，分公司不成為授予對象。

但是，目前國內(nèi)實質(zhì)性取得藥監(jiān)認可并為藥企提供物流服務的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)主要有兩種主體。

社會物流

第一種就是以浙江邦達物流、湖南全州醫(yī)藥港、郵政物流等為代表，由社會物流企業(yè)為醫(yī)藥公司提供倉儲、運輸配送、代收貨款等第三方醫(yī)藥物流服務。按照國家商務部的相關規(guī)劃，這種模式因其能夠有效整合社會物流資源將得到鼓勵和支持。但是，在我國目前的現(xiàn)行法規(guī)和藥品流通格局下，又需要慎行。事實上，社會物流企業(yè)多年來從事藥品儲運業(yè)務，從現(xiàn)行法規(guī)而言是不需要接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的。但因?qū)I(yè)領域的不同，社會物流企業(yè)又很難按照藥品在流通過程中必須遵守GSP標準進行作業(yè)操作。這就導致了藥品一旦進入社會物流體系，其流通監(jiān)管實際處于空白狀態(tài)，越到終端越為嚴重。

當然，將社會物流資源納入第三方醫(yī)藥物流領域是大勢所趨。但是根據(jù)國家相關法規(guī)，企業(yè)要取得第三方醫(yī)藥物流資格，必須通過GSP標準驗收，進一步前提就是要獲得的《藥品經(jīng)營許可證》。因此，如果不解決該問題，社會物流企業(yè)直接獲得第三方醫(yī)藥物流試點資格，是不符合政策的。

醫(yī)藥物流

目前，我國取得第三方醫(yī)藥物流服務資格的企業(yè)還是以各地規(guī)模商業(yè)藥企為主。尤其是近兩年來，醫(yī)藥公司一方面面臨著醫(yī)院市場越來越受政策的影響，而企業(yè)的物流服務能力成為衡量一個企業(yè)能否從事醫(yī)院業(yè)務的標準。另一方面，隨著國家新版GSP即將出臺，醫(yī)藥企業(yè)在物流領域的投資規(guī)模將越來越大，有效的物流服務水平不但成為降低企業(yè)運作成本、提升核心競爭力的關鍵因素，也成為企業(yè)繼續(xù)生存下去的必要條件。。

在這一大的背景下，借助政策門檻，通過取得第三方醫(yī)藥物流資格的方式吸引并整合當?shù)乇姸嗟闹行♂t(yī)藥公司或個人做大業(yè)務規(guī)模，成為許多藥企建設現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心、爭取第三方醫(yī)藥物流資格的動因。事實證明，該舉措有一定的效果。

根據(jù)我國唯一的醫(yī)藥物流建設研究機構上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，醫(yī)藥企業(yè)要取得現(xiàn)代物流或第三方醫(yī)藥物流試點企業(yè)的資格，不但要有面積超過15000平方米的倉庫，還要有對藥品出入庫、在庫管理、配送在途各環(huán)節(jié)進行有效溫濕度監(jiān)管的信息系統(tǒng)，藥品在庫操作更是要有自動分揀系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等現(xiàn)代物流軟硬件設備。

政策還應發(fā)力

現(xiàn)在看，醫(yī)藥第三方物流的普遍化推廣已經(jīng)滯后，政策的制訂需要提速。筆者建議，國家商務部門應加緊制訂現(xiàn)代物流和第三方醫(yī)藥物流標準，藥監(jiān)部門需要提高監(jiān)管手段和水平。當然，我們建議由各省藥監(jiān)認證中心負責資格認證。

另外，發(fā)改、商務、衛(wèi)生部門要出臺政策，給予獲得第三方醫(yī)藥物流資格的企業(yè)優(yōu)惠政策：未達到新版GSP物流標準的藥企，除非將貨品交給獲得有資格的企業(yè)托管，否則不得從事藥品經(jīng)營業(yè)務。制藥企業(yè)，不得設立異地庫，只能將貨品托管給當?shù)鼐哂械谌结t(yī)藥物流資格的企業(yè)提供儲運服務。無該資格的物流企業(yè)，不得進入藥品儲運領域。

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