產(chǎn)品名稱：
《氨酚偽麻分散片》簡(jiǎn)介
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：《氨酚偽麻分散片》簡(jiǎn)介
一、概述
《氨酚偽麻分散片》為國(guó)家級(jí)新藥（化學(xué)藥品第5類）。是由對(duì)乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿組成的一種新型復(fù)方速釋制劑。
對(duì)乙酰氨基酚（Acetaminophen）結(jié)構(gòu)上屬于非甾體消炎藥，具有顯著的鎮(zhèn)痛、退熱作用，可治療由感冒所引起的頭痛、發(fā)燒、四肢疼痛、全身不適等癥狀，是一種安全有效的解熱鎮(zhèn)痛藥物。
鹽酸偽麻黃堿（Pseudoephedrine）具有收縮上呼吸道血管的作用，可消除由感冒引起的鼻咽部粘膜充血，緩解鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀，保持呼吸道暢通，又無抗組胺藥配伍時(shí)帶來的嗜睡等副作用，國(guó)外已將其作為安全性要求很高的非處方藥物使用。
兩者配伍可組成一個(gè)治療效果較全面的復(fù)方感冒制劑，能更有效的治療由感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等各種癥狀。
二、本品特點(diǎn)：
口服固體制劑是常用的藥物劑型之一，但某些片劑常因崩解時(shí)間長(zhǎng)和藥物溶出速度緩慢而影響藥物充分吸收。液體制劑雖服用方便，但有不少藥物在水中不穩(wěn)定，還存在運(yùn)輸、貯存不便和包裝成本大等缺點(diǎn)。同時(shí)某些片劑和膠囊劑由于體積較大或一次需服多片（粒），特別給老、幼和吞咽困難的病人帶來了麻煩。
分散片是近年來研制開發(fā)的一種新劑型，有“固體口服液”之美譽(yù)。其集片劑和液體制劑的優(yōu)點(diǎn)于一身，并克服了兩者的不足。具有崩解時(shí)間短、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高等特點(diǎn)，其生物利用度與口服混懸液相當(dāng)。分散片服用方法多樣，可以直接吞服或在水中分散后與果汁、牛奶并服，尤其適合老、幼和吞咽困難的患者。
分散片生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，應(yīng)用普通片劑生產(chǎn)設(shè)備即可進(jìn)行生產(chǎn)。本品處方工藝優(yōu)良，主要輔料均采用優(yōu)質(zhì)的崩解劑（溶脹度大于5 ml/g的輔料），如羧甲淀粉鈉（CMS-Na）、低取代羥丙纖維素（LS-HPC）等，其崩解時(shí)間在1分鐘左右。參照《中國(guó)藥典》2000年版二部溶出度考察方法測(cè)定，本品在3分鐘內(nèi)溶出度即可達(dá)到85%以上。
三、市場(chǎng)分析
感冒是一種常見的多發(fā)性疾病，據(jù)世界了生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，每年死于感冒的人數(shù)至少200萬人以上，在我國(guó)每年約有75%的人至少患一次感冒。也就是說每年至少有近十億人至少需用一次感冒藥物，重復(fù)患感冒的患者也占有相當(dāng)比例。感冒正嚴(yán)重影響人類的正常生活和健康。
據(jù)中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)及上海華氏大藥房有限公司統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)常見病癥自我藥療比例最高的是感冒藥，為89.6%，高出第二名30個(gè)百分點(diǎn)。市場(chǎng)對(duì)感冒藥物的需求量極大。2003年中國(guó)OTC藥品消費(fèi)總額約300億元，而感冒藥占近15%的份額，年消費(fèi)額約40億元，而且年增長(zhǎng)速度在20%以上。感冒藥市場(chǎng)可謂潛力巨大前景廣闊。
《氨酚偽麻分散片》屬非處方（OTC）藥品，這對(duì)企業(yè)充分、有效的利用各種媒介進(jìn)行市場(chǎng)運(yùn)作奠定了良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，企業(yè)可利用新穎、獨(dú)特的商品名來為企業(yè)打造品牌形象，以非處方藥的宣傳提升企業(yè)在民眾中的知名度。
四、成本核算：
《氨酚偽麻分散片》處方工藝優(yōu)良，其原輔料國(guó)內(nèi)均大量生產(chǎn)。經(jīng)計(jì)算本品原輔料成本每片約合：0.034元左右；按12片/盒計(jì)算，每盒成本約合0.408元（市售該類型制劑價(jià)格在10元左右）；選擇適當(dāng)?shù)膬r(jià)位，組織有效的營(yíng)銷方式，相信定會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
五、結(jié)論
綜上所述，我公司認(rèn)為開發(fā)新藥不應(yīng)僅局限于新組份藥物的開發(fā)，對(duì)于療效確切的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，開發(fā)出不僅適用于成年人同時(shí)適用于老年及兒童用藥的新劑型同樣市場(chǎng)前景廣闊，分散作為近年來開發(fā)出的一種新型速釋制劑，具有崩解時(shí)間短、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方法多樣等諸多特點(diǎn)，現(xiàn)已日益引起人們的關(guān)注。相信不久的將來，分散片定會(huì)成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。抓住市場(chǎng)機(jī)遇，創(chuàng)造企業(yè)財(cái)富，《氨酚偽麻分散片》的開發(fā)，定會(huì)給企業(yè)帶來意想不到的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
六、申報(bào)進(jìn)度：
《氨酚偽麻分散片》已完成臨床試驗(yàn)，可立即申報(bào)生產(chǎn)。
聯(lián)系方式：
公司名稱：沈陽市新維科技開發(fā)有限公司
公司地址：沈陽市沈河區(qū)奉天街369號(hào)
聯(lián) 系 人：魏先生、龍先生
聯(lián)系電話：024-28510792