產(chǎn)品名稱：
新魚(yú)腥草素鈉
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：魚(yú)腥草是一種清熱解毒藥，主要功效是清熱解毒，化痰止咳。臨床上廣泛應(yīng)用的魚(yú)腥草注射液是從鮮魚(yú)腥草中提取的揮發(fā)油類，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增強(qiáng)機(jī)體免疫力的藥理作用，廣泛用于治療上呼吸道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性慢性支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病，尿道炎、腎盂腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病以及各種皮膚感染等疾病。由于魚(yú)腥草注射液是含多種揮發(fā)油的混合物，臨床使用時(shí)易發(fā)生不良反應(yīng)，以過(guò)敏反應(yīng)最常見(jiàn)，其中包括過(guò)敏性休克。2003年9月1日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，魚(yú)腥草注射劑名列其中，這一消息使得魚(yú)腥草注射劑市場(chǎng)份額急劇萎縮。新魚(yú)腥草素鈉是魚(yú)腥草的單一有效成分十二酰乙醛的亞硫酸加成物，以其制成的新魚(yú)腥草素鈉注射液具有比魚(yú)腥草注射液更高的安全性和有效性。本品為抗菌消炎藥，主要用于上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺炎等，并可用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科各類炎癥。
【藥理毒理】
1、 抗菌作用：對(duì)肺炎雙球菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。
2、 抗炎鎮(zhèn)痛作用：對(duì)多種炎癥模型，如蛋清、組織胺、二甲苯等所致毛細(xì)血管通透性增高、滲出及腫脹等有明顯抑制作用?？裳娱L(zhǎng)熱痛反應(yīng)潛伏期及降低疼痛反應(yīng)的敏感性，拮抗甲醛致痛作用。
3、 提高機(jī)體免疫力：增強(qiáng)患者白細(xì)胞的吞噬功能，提高血清備解素水平。
4、 抗腫瘤作用：腹腔注射，對(duì)患艾氏腹水癌的荷瘤水鼠，其腹水量，癌細(xì)胞總數(shù)和癌細(xì)胞分裂指數(shù)均明顯降低，而癌細(xì)胞內(nèi)的CAMP水平增加。
【臨床評(píng)價(jià)】
藥理學(xué)研究證明，新魚(yú)腥草素鈉0.1mg/ml能滅活甲1、甲3型流感病毒；0.29mg/ml能滅活呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒3型（ADV3）。體外抗菌試驗(yàn)證明：本品為對(duì)革蘭陽(yáng)性及陰性細(xì)菌包括大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、卡它球菌、淋球菌、志賀氏菌、痢疾桿菌等細(xì)菌有明顯的殺菌和抑菌作用的廣譜抗生素。能抑制炎癥時(shí)毛細(xì)血管通透性的增加，有抗炎鎮(zhèn)痛作用，還能增加機(jī)體的細(xì)胞免疫、體液免疫反應(yīng)，促進(jìn)外周白細(xì)胞的吞噬能力，增高患者血和痰中的溶菌酶活性，并能舒張支氣管平滑肌，緩解平滑肌痙攣而止咳平喘等作用。
臨床研究報(bào)道，將108例病毒性肺炎患兒隨機(jī)分成兩組，治療組58例采用新魚(yú)腥草鈉注射液治療；對(duì)照組50例采用利巴韋林注射液治療。結(jié)果：治療組治愈32例，好轉(zhuǎn)22例，無(wú)效4例，總有效率為93%；對(duì)照組治愈19例，好轉(zhuǎn)20例，無(wú)效11例，總有效率為78%，兩組療效比較有顯著性差異（P<0.01）。目前對(duì)病毒性肺炎的治療尚無(wú)特效藥物，而新魚(yú)腥草鈉注射液治療小兒病毒性肺炎具有較好的臨床療效。
【市場(chǎng)前景】
感染性疾病是人們生活中的常見(jiàn)病和多發(fā)病，尤其多見(jiàn)于抵抗力較弱的兒童、老人和孕婦等弱勢(shì)群體，嚴(yán)重危害著人們的身心健康。近幾十年來(lái)，由于抗生素的濫用，細(xì)菌抗藥性日益增強(qiáng)，報(bào)道的耐藥菌株越來(lái)越多，青霉素已接近失效，對(duì)喹諾酮（沙星）類的耐藥情況也相當(dāng)嚴(yán)重，已達(dá)到50%以上，許多已經(jīng)絕跡的危險(xiǎn)細(xì)菌感染又卷土重來(lái)，新魚(yú)腥草素鈉經(jīng)臨床證實(shí)不僅抗菌譜廣，療效確切，安全性高，而且至今未見(jiàn)耐藥菌的報(bào)導(dǎo)。更為重要的是本品不但抗菌還能抗病毒、增強(qiáng)免疫力，這是其他抗生素所不能比擬的。
【國(guó)內(nèi)市場(chǎng)】
目前國(guó)內(nèi)只有海南制藥廠有限公司、廣東永康藥業(yè)有限公司及吉林威威藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售新魚(yú)腥草素鈉注射劑，零售價(jià)341.5元/盒（規(guī)格5ml:10mg，5支/盒，生產(chǎn)單位廣東永康藥業(yè)）。國(guó)內(nèi)原料生產(chǎn)單位為廣東永康藥業(yè)有限公司及青海省青海湖藥業(yè)有限公司，但原料并不對(duì)外出售。由于原料受控且生產(chǎn)廠家少，不能滿足臨床需求，因此我公司研制開(kāi)發(fā)了新魚(yú)腥草素鈉原料及氯化鈉注射液、凍干粉針，目前尚未見(jiàn)有國(guó)家局受理與申報(bào)的報(bào)道。