產(chǎn)品名稱：
治療痛經(jīng)新藥復(fù)方氨芬帕馬溴片劑（OTC)
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、背景資料
復(fù)方氨酚帕馬溴片由對(duì)乙酰氨基酚（paracetamol）、帕馬溴（pamabrom）及馬來(lái)酸吡拉明（pyrilamine maleate）組成，用于治療原發(fā)性痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合癥，消除經(jīng)期水滁留及精神緊張、神經(jīng)過(guò)敏等情緒變化所引起的各種不適。
1、痛經(jīng)
一種常見(jiàn)的婦科疾病，指月經(jīng)周期中伴有痙攣性腹痛的癥狀，其病理機(jī)制與子宮內(nèi)膜及血中前列腺素含量過(guò)高有關(guān)。高水平的前列腺素可使子宮張力升高，子宮缺血、缺氧而產(chǎn)生較劇烈的疼痛，即痛經(jīng)；大量前列腺素也可引起胃腸道的肌肉收縮，所以痛經(jīng)的婦女還可有惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道癥狀。此外，痛經(jīng)還受精神、神經(jīng)因素的影響，精神緊張、焦慮、恐懼以及體內(nèi)代謝物質(zhì)等，均可通過(guò)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)而刺激盆腔的痛覺(jué)神經(jīng)纖維引起月經(jīng)來(lái)潮時(shí)的疼痛。
2、經(jīng)前期綜合癥(PMS)
為神經(jīng)精神內(nèi)分泌紊亂的一組復(fù)合癥狀，指月經(jīng)來(lái)潮前幾天患者出現(xiàn)的情緒波動(dòng)、易怒、失眠、頭痛和浮腫等癥狀，月經(jīng)來(lái)潮后這些癥狀會(huì)逐漸減弱或消失。PMS多與體內(nèi)雌激素/孕激素的比值升高有關(guān)，體內(nèi)雌激素過(guò)多或相對(duì)過(guò)多，致使體內(nèi)水鈉潴留面出現(xiàn)水腫、頭痛等癥狀。此外情緒緊張、急躁、憂郁的人也可誘發(fā)經(jīng)前期緊張綜合征。這種不適一般于月經(jīng)來(lái)潮前7-14天開(kāi)始出現(xiàn)，在行經(jīng)前2-3天加重，表現(xiàn)為精神緊張、神經(jīng)過(guò)敏、煩躁易怒或憂郁、全身乏力、易疲勞、失眠、頭痛 、思想不集中、記憶力減退等；部分患者還可以出現(xiàn)手、足、面部浮腫，下腹墜脹、疼痛以及乳房脹痛等，這些精神癥狀和水鈉潴留癥狀在月經(jīng)來(lái)潮后消失或明顯減輕。