產品名稱：
急/慢性腎炎原二類新藥718分散片
產品類別：未知類型
信息內容：718分散片是根據傳統中醫(yī)藥理論和現代實驗研究結果，并結合臨床實踐經驗，而開發(fā)的中藥二類新藥。具有清熱解毒，利尿消腫，改善腎臟代謝功能。主治急（慢）性腎炎水腫、蛋白尿及血清生化指標的作用，臨床療效確切，定位清楚。
腎小球腎炎是腎小球疾病中最常見的一種疾病，是慢性腎功能衰竭最主要的原因。臨床常見的腎小球腎炎主要是急性腎小球腎炎和慢性腎小球腎炎?，F代醫(yī)學治療本病尚無理想的方法和藥物，一般的藥物治療是控制感染和對癥處理。中藥對此病的治療，安全而有效，但迄今尚無質量可控的中藥二類新藥。而本項目的研制將填補該醫(yī)藥市場的空白。
1、藥材資源豐富
本品為臨床常用中藥，是菊科二年生草本植物，主產于東北三省及浙江、四
川、湖北、河北、河南、陜西等地亦產。藥材資源豐富，分布廣泛。成本低廉。
2、制備工藝先進
本品提取、分離、純化、制劑工藝均在傳統工藝的基礎上，有所創(chuàng)新，尤其劑型選用分散片，具有高溶出、高吸收、有效地提高生物利用度的作用。目前已完成總甙的提取、分離、純化制劑等研究，得到合理的工藝，使總甙含量在60－80％ ，得率4.2％ 。
3、質量穩(wěn)定可控
本品有效部位清楚，有效成分明白，有效部位含量高達50％以上，對照品易得，含量測定方法穩(wěn)定，質量可控。原藥材、總甙及制劑（分散片）質量標準研究完成。
4、中醫(yī)特色明顯
本品藥材據本草文獻記載，有“祛風、解毒”、“通利小便”、單用即可有“主風毒腫”、“治風水身腫”、“治水病身體洪腫”、“散面目浮腫”等。臨床報道用本品或不用本品對比治療腎性蛋白尿50例，發(fā)現本品平均服藥起效時間明顯縮短，平均服藥天數明顯減少，與對照組比較，有顯著性差異。
5、現代研究成熟
本品的品種、品質和藥效的現代研究比較成熟。本品品種單一，有效部位明確，含量較高，。藥效研究結果顯示，本品具有抗菌、利尿消腫、對抗實驗性腎病變、抑制蛋白尿排出，改善血清生化指標等作用。對急性腎炎有較好的療效，且安全無毒。對慢性腎炎患者的水腫和蛋白尿等亦有一定的改善作用。
6、基礎工作扎實
本項目已完成中醫(yī)藥理論研究、制備工藝研究、藥理研究和市場可行性分析。已完成新藥臨床前研究工作。
7、研究人員具有二類新藥開發(fā)的經驗