產(chǎn)品名稱:
中藥品種轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:我院是一家醫(yī)藥科研機構(gòu),專門從事新藥臨床前的藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理研究。提供新技術(shù)的開發(fā)和轉(zhuǎn)讓,您的需要就是我們研發(fā)的重點!
現(xiàn)有銀參顆粒對外轉(zhuǎn)讓,望有意求購者與我們聯(lián)系!我們將為您提供超值的技術(shù)服務(wù)!
一、注冊分類:按新《藥品注冊管理辦法》,本品屬中藥新藥注冊分類6中第(2)項(原中藥三類新藥)。
二、項目概況:
1、功能主治: 本品是由銀杏葉、人參等藥組成,經(jīng)現(xiàn)代工藝研究而成的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑,具有益氣活血、化痰通絡(luò)的功效,主治氣血不足、痰瘀痹阻所致的胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥,可用于冠心病、心絞痛的治療。
2、藥效學(xué)研究:該顆粒制劑兩個劑量組對老鼠冠狀動脈結(jié)扎再灌注損傷所引起的LDH、SOD、CR升高及ECG異常和組織病理學(xué)改變均有明顯的改善作用,大劑量(8.91g生藥/kg)時能顯著降低大鼠血淤模型的全血粘度,能顯著抑制ADP和花生四烯酸所誘導(dǎo)的血小板聚集作用,兩個劑量組均能改善不同程度地因缺血再灌注引起的貓心肌改縮性能降低,而導(dǎo)致的心泵功能下降和血壓降低。能顯著地提高小鼠心肌的耐缺氧能力。
3、急性毒性和長期毒性試驗:該顆粒制劑的LD50無法測出,其最大耐受量為264g生藥/kg,臨床劑量為0.479g生藥/kg/日,相當(dāng)于臨床用量的561.7倍。提示其臨床安全性好。
三、項目市場背景:
冠心病多發(fā)于40歲以上人群,男性多于女性,尤其腦力勞動者居多。在歐美國家是最常見的一種心臟病,其發(fā)病率達2.5%,每年有50萬人死于該病,占人口死亡數(shù)的1/3-1/2,占心臟病死亡人數(shù)的50-70%。據(jù)統(tǒng)計,全世界心血管疾病死亡率在1990年為總死亡率29%,列第二位,預(yù)計到2020年將增到36%,居首位。
我國心血管的流行比發(fā)達國家晚30-40年,但來勢很猛。雖然我國心血管疾病發(fā)病率和死亡率低于發(fā)達國家,但我國人口眾多,且人口迅速老齡化,加之生活條件的提高,患心血管疾病的危險因素也隨之增加,該病的發(fā)病率亦正呈逐年上升的趨勢。因此,研究新的具有較好療效的、具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的治療冠心病的中藥具有巨大的市場前景。
四、項目優(yōu)勢:
1、為國內(nèi)名老中醫(yī)的經(jīng)驗處方;
2、經(jīng)典小方,藥效穩(wěn)定;
3、療效確切。
五、制劑規(guī)格:
劑型:顆粒劑
規(guī)格:7g/袋
用法與用量:口服,一日3次,一次1袋,或遵醫(yī)囑。
五、項目進展情況:已獲臨床批件,準備進入二期臨床。
六、合作方式:
臨床批件: 價格面議。
新藥證書: 價格面議。