我們都使用過藥品，但由于對藥品的包裝及有關(guān)知識了解不夠，在選購藥品時可能存在許多誤區(qū)。象許多產(chǎn)品對包裝的要求一樣，關(guān)系到人與動物的生命安全的藥品，對包裝也有著特殊的要求。 藥品中有化學藥品(西藥)、混合物制劑(中成藥)、生物制劑等。藥品的包裝質(zhì)量呈現(xiàn)多樣性，從而滿足不同藥品、不同層次患者的需求。 目前，市場上的藥品有袋裝、瓶裝、鋁塑板裝、管裝等。根據(jù)材質(zhì)的不同，袋裝又有塑料袋、鋁塑復合袋，瓶裝又有塑料瓶、玻璃瓶等等。有些企業(yè)重視，包裝就比較有特色，比如西安揚森的藥品包裝，就顯得很正規(guī)、高檔；長沙九芝堂制藥有限公司生產(chǎn)的中藥濃縮丸系列包裝，內(nèi)包裝使用的是聚酯瓶，而河南宛西制藥廠的濃縮丸系列包裝則使用一種開啟獨特的扁型高密度聚乙烯塑料瓶，外盒為一種橫向結(jié)構(gòu)的盒型，顯著區(qū)別于同類品種，使產(chǎn)品的檔次也明顯提高I西安正大制藥有限公司有一種雙聯(lián)體結(jié)構(gòu)的包裝形式，市場上同類、同劑型藥都是單瓶包裝的形式北京同仁堂的藥品包裝古香古色……這些包裝都很個性化，能給人留下較深的印象。相反有些包裝就比較差一些，材質(zhì)、工藝、裝潢印制都比較落后。 近幾年，藥店在各大城市中如雨后春筍，尤其是醫(yī)藥分家、醫(yī)保制度改革后，大多數(shù)的老百姓更多地在藥店購藥，喜歡購買那些包裝完整內(nèi)容介紹比較詳細、全面正規(guī)廠家的藥品。因此，在POP市場藥品的包裝很重要，促銷作用更大。 國家現(xiàn)在正在大力整頓醫(yī)藥市場，對藥品的包裝要求也越來越嚴格，2003年到2004年就發(fā)了幾次整改通知，責令制藥企業(yè)限期改正、規(guī)范包裝，明文規(guī)定淘汰一些落后的包裝形式。所以制企業(yè)對藥品的包裝也越來越重視。藥品包裝正在面臨一次大改動。 在銷售市場，什么樣的藥品包裝好，什么樣的藥品包裝不好，能說清楚的患者不多。不同患者可能有不同的標準，但總的來說，患者都希望購買那些療效好、質(zhì)量可靠、包裝相對經(jīng)濟合理、價廉物美的藥品。因此適當?shù)陌b是十分必要的。 目前的藥品的包裝存在著許多不足和缺陷。例如中成藥大蜜丸劑型的內(nèi)包材，很多廠家都采用PVC雙層熱合而成。由于其包裝密封緊密，患者開啟時必須借助于輔助工具；另外，象中藥小蜜丸的包裝，生產(chǎn)廠家一般都采用玻璃瓶或塑料瓶包裝，裝量及服量用克來表示，而包裝上未提示1克到底是多少丸，患者服用時只能估算，很不方便；藥品的包裝文字，有的包裝文字過于簡單，有的又太專業(yè)化，尤其是中藥產(chǎn)品的包裝文字，專業(yè)性太強，患者不好理解。包裝畢竟是為藥品服務的，如果因為包裝或包裝文字的失誤導致患者誤服或者不便，則是企業(yè)的損失；還有如一些保健品生產(chǎn)企業(yè)，一味追求精美昂貴的包裝，借以提高藥品的“檔次”，卻又不重視藥品質(zhì)量。 藥品包材設(shè)計的原則及相關(guān)問題 怎樣做才能使藥品的包裝既美觀又能促進藥品銷售，是藥品的包裝設(shè)計師和企業(yè)領(lǐng)導一直在探究的問題。 優(yōu)良的包裝能讓人耳目一新，對藥品刮目相看。例如以往中成藥小蜜丸都是用黃元瓶貼張紙簽就在柜臺銷售，現(xiàn)在不僅換成了塑料瓶，而且說明書、瓶簽、外盒一樣都不少，從而使這種幾乎不受歡迎的劑型堂而皇之地登上OTC藥品的柜臺。 做好藥品包裝并非易事，對設(shè)計人員的要求很高。要求設(shè)計者不僅具有一定的審美能力、會使用相應的電腦設(shè)計軟件，還要了解藥品的法律法規(guī)，具備很高的專業(yè)素質(zhì)，要結(jié)合企業(yè)的實際情況，全面了解銷售市場、供方市場和設(shè)計，做到產(chǎn)品名稱要易懂、易念、易記；印刷要簡明，高檔藥品的包裝印刷應與藥品本身的檔次相適應；要使消費者透過包裝增加對藥品的信賴，顏色搭配要符合患者的心理，讓人看上去舒服，要有環(huán)保意識，使包裝材料盡可能減少污染；要有個性，“創(chuàng)新求異”，與其它同類產(chǎn)品有顯著的區(qū)別。只有綜合考慮，統(tǒng)籌兼顧，遵循“科學、經(jīng)濟、美觀、牢固、適銷”的設(shè)計原則，才能使設(shè)計出來的東西比較受歡迎。 內(nèi)包材的選擇，是一個關(guān)鍵，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。要考慮其安全性、穩(wěn)定性，要保證藥品在有效期內(nèi)不會失效、不會被污染，需經(jīng)過一段時間的觀察、試驗后才能正式投入使用。 銷售包裝的設(shè)計最重要，因為它直接與消費者見面，產(chǎn)品的所有信息消費者都可由銷售包裝獲得。銷售包裝是保護功能和藝術(shù)美感的融合。只有把握消費者的心理，迎合消費者的喜好，滿足消費者的需求，激發(fā)和引導消費者的情感，才能夠在激烈的商戰(zhàn)中脫穎而出，穩(wěn)操勝券。 今后藥店里將看不到百服寧、必理通,取而代之的是聽起來有些陌生的乙酰氨基酚。昨天上午在廣藥集團廣州陳李濟藥廠新包裝發(fā)布會上記者了解到,今年10月1日開始,廣東省共有10000余種藥品將按照國家食品藥品監(jiān)督局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》更換新包裝。據(jù)廣東省藥品食品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人透露,目前為止廣東省80%的藥品已完成了說明書和包裝的更新工作。 包裝盒上多一個標點也不行 據(jù)了解,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局去年發(fā)布的第24號令,制藥企業(yè)在今年6月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品,將按照新公布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》修改說明書和標簽。后國家食品藥品監(jiān)督管理局將更改期限延長至了今年10月1日,如果企業(yè)未按規(guī)定進行更新,將不得在市場上銷售。 昨天上午,廣藥集團廣州陳李濟藥廠30多個藥品統(tǒng)一更換新裝,成為華南地區(qū)首個全面換裝的制藥企業(yè)。該廠廠長歐陽強告訴記者,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對包裝上藥品名稱的字體、顏色、位置都有嚴格規(guī)定,根據(jù)規(guī)定,包裝盒上的文字必須從藥品說明書上提取,“哪怕是多一個標點也不行,以避免企業(yè)的夸大宣傳?！? 廣東省藥品食品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人透露,廣東共有10000余種藥品需要更換新裝,目前已有80%的藥品完成了說明書和包裝的更新。 記者昨天走訪了廣州一些藥店,發(fā)現(xiàn)市面上已有企業(yè)的部分藥品開始使用新包裝。歐陽強坦承,由于未涉及到藥品名稱的改變,更換包裝對于中藥而言影響不大。 “百服寧”上不了包裝 據(jù)了解,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定:未經(jīng)注冊的含文字的商標,以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱,不得在藥品說明書和標簽上使用。 如市民經(jīng)常使用的感冒藥泰諾林、百服寧、必理通等,包裝盒上將統(tǒng)一使用通用名乙酰氨基酚,“部分經(jīng)過藥監(jiān)局審批的商品名可以在通用名下以小字體打上商品名?！? 對此,記者昨天采訪時發(fā)現(xiàn),部分市民擔心對通用名不了解,造成今后購藥不便。也有一些大型藥企擔心部分小企業(yè)會乘機“混水摸魚”,借著通用名一樣的便利促銷自己的藥品。但藥監(jiān)部門負責人表示,該規(guī)定的實施將在很大程度上凈化市場,可以避免企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行宣傳并誤導使用。 改善“一藥多名” 從今年的10月1號開始，根據(jù)國家藥監(jiān)局的新規(guī)定，所有制藥企業(yè)、生產(chǎn)藥品時、必須使用新包裝，藥品一藥多名的現(xiàn)象、將得到改善。記者在藥店發(fā)現(xiàn)，部分藥品、已經(jīng)開始更換包裝了。 記者在浙江省浦江縣城的幾家藥店看到，貨架上擺放的部分藥品已經(jīng)使用了新包裝。藥店工作人員告訴記者，過去，來自相同廠家相同成份的藥品，劑型不同也可以使用不同的藥名，但是新規(guī)定要求必須使用同一名稱，所以現(xiàn)在藥店進貨已經(jīng)按照新規(guī)來核實藥品名稱，進新包裝藥品。 浦江縣民主路太和堂藥店經(jīng)理 楊華紅 我們公司在購進藥的時候都是要求廠家注意外包裝這個問題 專家指出，這次藥品換新包裝有利于改善一藥多名的現(xiàn)狀，可以遏制某些企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行虛假宣傳并誤導使用的情況，消費者也不會再被五花八門的藥品名稱所誤導了。 藥品包裝說明書存安全隱患也需要召回 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理就《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》）開始征求社會意見。其中規(guī)定，召回將分為3個等級實施，等級根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度確定，對可能存在安全隱患的藥品進行評估不同的安全等級，必要時還應當發(fā)布公眾警示，提醒公眾關(guān)注被召回產(chǎn)品存在的健康傷害。 規(guī)范細化到包裝 廣州香雪制藥股份有限公司副總經(jīng)理莫子瑜向記者表示，從2000年左右開始，全國各省市就建立了相應的藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，各正規(guī)藥企也在進行相應的工作，但在此次征求意見稿之前，還沒有一個具體系統(tǒng)的條例，尤其是對存在“安全隱患”的具體規(guī)定。此次的征求意見稿則有了更為詳盡、系統(tǒng)的規(guī)定，例如藥品包裝標簽說明書內(nèi)容或者設(shè)計印制存在缺陷可能影響用藥安全等。 征求意見稿中稱：藥品存在的安全隱患，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或者可能造成危害的，包括：藥品分析測試結(jié)果異常，已經(jīng)或者可能對患者產(chǎn)生危害的；集中出現(xiàn)藥品不良事件的；藥品生產(chǎn)過程不符合藥品GMP要求，可能影響藥品質(zhì)量安全的；藥品包裝標簽說明書內(nèi)容或者設(shè)計印制存在缺陷，影響用藥安全的；因安全原因撤市，需要收回已上市銷售藥品的；其他原因可能對人體健康產(chǎn)生危害的。 召回等級分3類 對于征求意見稿中規(guī)定“藥企還需要建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”等問題，有企業(yè)表示擔心，原本GMP認證就已加大藥企成本，而且也可嚴格保證藥品質(zhì)量安全，再建立一些藥品質(zhì)量與不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，對企業(yè)來說可能會負擔更重。 對此，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人向記者表示，剛接到相關(guān)文件，具體情況還有待了解，但可以確定的是，和即將于10月1日正式實施的新修訂《藥品注冊管理辦法》一樣，此次公布征求意見稿，目的是希望減少杜絕去年底以來齊二藥等陸續(xù)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生，進一步加強藥品安全管理。 另外，整個征求意見稿分６章，包括總則、藥品召回的一般規(guī)定、主動召回、責令召回、法律責任、附則?！耙饑乐亟】祿p害或者死亡的”被列入一級召回；“使用該藥品可能引起暫時的或者可逆健康損害的”被列入二級召回；三級召回是指“不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回的”，如“藥品包裝