隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際社會(huì)地位的進(jìn)一步提高，也提高了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的話語權(quán)。（鄭智敏 攝） 　　記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）得到的一份 “2007～2008年中國(guó)與世界醫(yī)藥市場(chǎng)分析報(bào)告”顯示，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，使中國(guó)加速向世界制藥中心邁進(jìn)。 　　從報(bào)告來看，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。2007年1～10月，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，貿(mào)易投資環(huán)境日益改善，促使眾多跨國(guó)公司相繼入駐中國(guó)。 　　今年頭１０個(gè)月，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)312億美元，同比增長(zhǎng)24.3%。出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到198億美元，同比增長(zhǎng)23.3%；進(jìn)口額為114億美元，同比增長(zhǎng)26.1%；貿(mào)易順差實(shí)現(xiàn)85億美元。 　　在出口產(chǎn)品中，西藥原料以出口額110億美元位居第１位；醫(yī)院診斷與治療器械緊隨其后，出口額達(dá)22億美元；醫(yī)用敷料排名第３，出口額為19.4億美元。在進(jìn)口產(chǎn)品中，西藥原料所占比重最大，達(dá)49.0億美元；醫(yī)院診斷與治療器械、西藥制劑分列第２、第３位，進(jìn)口額分別為28.6億美元和22.8億美元。 　　醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人稱：“2007年，中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易取得了令人矚目的成績(jī)，在中國(guó)制藥企業(yè)的通力合作下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際地位快速提升，市場(chǎng)占有率進(jìn)一步擴(kuò)大，并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移。今后幾年，中國(guó)、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易將再創(chuàng)歷史新高?！? 　　 　　國(guó)際通行證越來越多 　　 　　近年來，不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認(rèn)證。其中， 近80家企業(yè)的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟GMP認(rèn)證,而獲得美國(guó)FDA DMF文件的企業(yè)則達(dá)317個(gè)。 　　據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)制劑出口2006年超過5億美元，今年頭１０個(gè)月已超過6.3億美元，11～12月將繼續(xù)保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，預(yù)計(jì)2007年全年，中國(guó)制劑出口將創(chuàng)歷史新高。 　　今年頭１０個(gè)月，中國(guó)900余家企業(yè)出口西藥制劑，出口排名前１０位的企業(yè)中，40％是外商獨(dú)資或合資企業(yè)，其中武田、輝瑞分列西藥制劑出口前兩名。出口排名前２０家企業(yè)的出口額占出口總額的44.27％。中國(guó)西藥制劑共出口到160余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，前３位目的國(guó)和地區(qū)分別是日本、韓國(guó)和中國(guó)香港，出口額占中國(guó)西藥制劑出口總額的29％。在中國(guó)內(nèi)資企業(yè)中，華北制藥和上海醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司分列前兩名。內(nèi)資企業(yè)的出口集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發(fā)展中國(guó)家。 　　“獲得DMF文件和COS認(rèn)證僅僅是邁入國(guó)際市場(chǎng)的開端，”醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人說：“對(duì)于要想進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)的中國(guó)藥企而言，制定符合企業(yè)發(fā)展的個(gè)性化國(guó)際戰(zhàn)略至關(guān)重要?！? 　　隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的不斷深化，出口藥品的質(zhì)量也受到了廣泛關(guān)注。中國(guó)政府高度重視藥品質(zhì)量問題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺(tái)針對(duì)出口藥品質(zhì)量的管理辦法。與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應(yīng)對(duì)措施，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，杜絕出口環(huán)節(jié)當(dāng)中可能存在的質(zhì)量漏洞。 　　 　　外包步伐逐步加快 　　 　　近年來，隨著跨國(guó)公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和國(guó)際資本市場(chǎng)運(yùn)作，以跨國(guó)公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)基本形成，制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際分工與合作更加細(xì)化，帶動(dòng)了國(guó)際外包市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。 　　醫(yī)保商會(huì)近期一項(xiàng)調(diào)查顯示，全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以每年約10%的速度增長(zhǎng)，到2011年，市場(chǎng)規(guī)模將超過300億美元。目前，中國(guó)在原料藥、制劑方面的產(chǎn)能居世界領(lǐng)先地位，且滿足國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的能力日益加強(qiáng)。 　　醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示，全球醫(yī)藥合同研發(fā)市場(chǎng)將以約每年15%的速度增長(zhǎng)，到2010年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)350億美元；中國(guó)憑借其良好的醫(yī)學(xué)科研基礎(chǔ)和豐富的臨床試驗(yàn)資源，已成為承接國(guó)際藥品研發(fā)外包的熱門之選。近期一項(xiàng)權(quán)威調(diào)查結(jié)果顯示，目前中國(guó)承接的國(guó)際藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量已躍居亞洲第3位。 　　開拓海外資本市場(chǎng) 　　 　　近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽(yáng)三生制藥、亞洲藥業(yè)等企業(yè)，紛紛以不同方式在英國(guó)倫敦、新加坡以及美國(guó)紐約證交所和納斯達(dá)克股市上市。2006年，生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國(guó)企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一，已有近20家企業(yè)在海外上市（不包括中國(guó)香港股市），而美國(guó)紐交所和納斯達(dá)克成為中國(guó)藥企海外上市融資的首選。今年，先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂、無錫藥明康德等中國(guó)制藥企業(yè)已先后在紐交所成功上市。 　　醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“新一輪的海外上市融資潮流將對(duì)中國(guó)藥企跨越市場(chǎng)壁壘、更快地進(jìn)入所在市場(chǎng)流通領(lǐng)域，吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)生積極而重要的作用?！? 　　 　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)增強(qiáng) 　　 　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是全球跨國(guó)制藥公司的核心關(guān)注點(diǎn)之一。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的較薄弱環(huán)節(jié)，如處置不當(dāng)，很可能成為影響外資注入、阻礙中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要因素。入世以來，中國(guó)政府不斷加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，加強(qiáng)法律保障體系的建設(shè)，醫(yī)保商會(huì)也在會(huì)員企業(yè)中，圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)開展了一系列的宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng)，力求強(qiáng)化廣大企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。 　　 　　抓住仿制藥的發(fā)展良機(jī) 　　 　　隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)發(fā)展，仿制藥成為主要驅(qū)動(dòng)力量之一，新興市場(chǎng)受到廣泛關(guān)注，這為中國(guó)的原料藥和制劑發(fā)展提供了前所未有的良機(jī)。 　　從有關(guān)研究機(jī)構(gòu)最近發(fā)布的“2008全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)預(yù)測(cè)”報(bào)告來看，2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5%～6%的速度增長(zhǎng)，較2007年6%～7%的年增長(zhǎng)速度略有降低。作為每年醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)力和市場(chǎng)業(yè)績(jī)的重要分析指標(biāo)，該報(bào)告預(yù)測(cè)明年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將達(dá)到7350億～7450億美元。 　　有關(guān)專家預(yù)測(cè)，2008年將是全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)重要時(shí)期，因?yàn)椤叭蚱叽筢t(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50%，與此同時(shí)，七個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25%”（詳見１４２期本版報(bào)道）。 　　中國(guó)現(xiàn)以16%的年增長(zhǎng)率位居全球醫(yī)藥市場(chǎng)第９位。據(jù)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來幾年將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度，在2011年將有望躍居全球第6位。中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅猛增長(zhǎng)，以及沿海大城市以外的地區(qū)對(duì)醫(yī)療手段需求的不斷擴(kuò)大，成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。上海、北京、廣州三大城市將占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的21%。相比之下，中國(guó)二級(jí)城市的市場(chǎng)增速將更為顯著，很多城市的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到前５年的２倍。總體來說，中國(guó)生產(chǎn)的仿制藥仍將成為市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。