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2010年01月05日醫(yī)療器械進(jìn)口批件發(fā)布通知

中國(guó)虎網(wǎng) 2010/1/11 0:00:00 來(lái)源: 未知
序號(hào)
申請(qǐng)?zhí)?/DIV>
品名
生產(chǎn)單位
1
進(jìn) 09-2369
高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
2
進(jìn) 06-0871
眼前段YAG激光系統(tǒng)
NIDEK CO., LTD.
3
進(jìn) 07-1159
負(fù)壓無(wú)創(chuàng)青光眼治療系統(tǒng)
Ophthalmic International Inc.,
4
進(jìn) 07-2861
卵泡刺激素測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
5
進(jìn) 07-2883
葉酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
6
進(jìn) 07-2905
甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
7
進(jìn) 07-2911
總?cè)私q毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
8
進(jìn) 07-2921
四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
9
進(jìn) 07-2927
游離四碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
10
進(jìn) 07-2930
孕酮測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
11
進(jìn) 07-2931
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
12
進(jìn) 07-2934
睪酮測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
13
進(jìn) 07-2941
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
14
進(jìn) 07-2959
甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
15
進(jìn) 07-2962
三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
16
進(jìn) 07-3502
合成樹脂牙
Ivoclar Vivadent AG
17
進(jìn) 08-0166
呼吸機(jī)
Draeger Medical AG & Co. KG
18
進(jìn) 08-0458
危重癥治療呼吸機(jī)
Draeger Medical AG & Co. KG
19
進(jìn) 08-0710
洗扳機(jī)
AWARENESS Technology, Inc.
20
進(jìn) 08-0796
輸液泵
Caesarea Medical Electronics Ltd.
21
進(jìn) 08-1577
骨水泥
Smith & Nephew , Inc. Orthopaedic Division
22
進(jìn) 08-1809
淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒
美國(guó)BD Biosciences 公司
代理人：碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
23
進(jìn) 08-2445
便攜式血細(xì)胞采集儀
Haemonetics Corporation
24
進(jìn) 08-2479
光固化墊底材
法國(guó)碧蘭公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division）
25
進(jìn) 08-2496
孕酮測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
26
進(jìn) 08-2500
血紅蛋白檢測(cè)試劑
SYSMEX CORPORATION
代 理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
27
進(jìn) 08-2530
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
28
進(jìn) 08-2533
生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
29
進(jìn) 08-2535
睪酮測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
30
進(jìn) 08-2740
Q開關(guān)Nd：YAG 激光治療儀
Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
31
進(jìn) 08-2992
翠綠寶石激光治療儀
Candela Corporation
32
進(jìn) 08-3210
血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
33
進(jìn) 08-3263
血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
34
進(jìn) 08-3265
血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
35
進(jìn) 08-3630
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定標(biāo)液
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
36
進(jìn) 08-3646
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
 
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
37
進(jìn) 08-3683
眼科激光光凝儀
ELLEX MEDICAL PTY LTD
38
進(jìn) 09-0634
超聲診斷儀
Medison Co., Ltd.
39
進(jìn) 09-0635
人工肝分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)
Gambro Lundia AB
40
進(jìn) 09-0676
呼吸機(jī)
TAEMA
41
進(jìn) 09-0811
促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
42
進(jìn) 09-0862
載脂蛋白定標(biāo)品
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
43
進(jìn) 09-0864
輔助試劑
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
44
進(jìn) 09-0974
眼瞼式眼內(nèi)壓計(jì)
Ryazan State Instrument-Marketing Enterprise
45
進(jìn) 09-1084
全血凝血時(shí)間測(cè)定儀
International Technidyne Corporation
46
進(jìn) 09-1223
肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
47
進(jìn) 09-1225
肌紅蛋白定標(biāo)液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
48
進(jìn) 09-1316
病理范圍定值質(zhì)控血漿
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
49
進(jìn) 09-1320
正常范圍定值質(zhì)控血漿
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
50
進(jìn) 09-1347
可撕裂導(dǎo)入鞘
Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc.
51
進(jìn) 09-1352
離心機(jī)
株式會(huì)社久保田制作所
52
進(jìn) 09-1522
纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（干片法）
株式會(huì)社A&T
代 理人：北京健辰醫(yī)療器械有限公司
53
進(jìn) 09-1534
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（干片法）
株式會(huì)社 A&T
代 理人：北京健辰醫(yī)療器械有限公司
54
進(jìn) 09-1535
凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（干片法）
株式會(huì)社A&T
代 理人：北京健辰醫(yī)療器械有限公司
55
進(jìn) 09-1598
血糖試紙
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
56
進(jìn) 09-1714
牙科復(fù)合樹脂暫時(shí)冠/橋材料
瑞士 康特齒科集團(tuán) 瑞士Coltène/Whaledent AG工廠
57
進(jìn) 09-1788
可樂(lè)麗菲露 AP-X (光固化復(fù)合樹脂)
可樂(lè)麗醫(yī)療器材株式會(huì)社
58
進(jìn) 09-1820
三碘甲狀腺原氨酸稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
59
進(jìn) 09-1823
同型半胱氨酸稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
60
進(jìn) 09-1824
甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
61
進(jìn) 09-1833
雌二醇稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
62
進(jìn) 09-1834
肌酸激酶MB同工酶稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
63
進(jìn) 09-1835
絨毛膜促性腺激素稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
64
進(jìn) 09-1836
甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
65
進(jìn) 09-1837
胰島素稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
66
進(jìn) 09-1839
葉酸稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
67
進(jìn) 09-1840
多項(xiàng)稀釋液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
68
進(jìn) 09-1880
血糖儀
ARKRAY Factory, Inc.
69
進(jìn) 09-1881
血糖儀
ARKRAY Factory, Inc.
70
進(jìn) 09-1929
電池動(dòng)力系統(tǒng)及附件
Synthes GmbH
71
進(jìn) 09-1932
血?dú)庠噭┌?/DIV>
Radiometer Medical ApS
代理人：雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
72
進(jìn) 09-2264
抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM）檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
73
進(jìn) 09-2268
妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
74
進(jìn) 09-2274
游離β-絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
75
進(jìn) 09-2323
載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
76
進(jìn) 09-2346
牙科用熱凝儀
Ormco Corporation
77
進(jìn) 09-2357
牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀
Ormco Corporation
78
進(jìn) 09-2366
總I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
79
進(jìn) 09-2370
性激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
80
進(jìn) 09-2397
牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀
Ormco Corporation
81
進(jìn) 09-2409
超聲系統(tǒng)
Siemens Medical Solutions USA, Inc
82
進(jìn) 09-2441
全自動(dòng)尿有形成分分析儀
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
83
進(jìn) 09-2481
牙科用熱凝儀
Ormco Corporation
84
進(jìn) 09-2584
血?dú)夥治鰞x
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
85
進(jìn) 09-2622
X射線血管造影系統(tǒng)
德國(guó) Siemens AG
86
進(jìn) 09-2648
藍(lán)光治療儀
Photo-Therapeutics LTD.
87
進(jìn) 09-2696
托牙硬襯材料
Tokuyama Dental Corp.
88
進(jìn) 09-2697
全自動(dòng)血型配血分析儀
瑞士DiaMed AG
89
進(jìn) 09-2758
紅光治療儀
Photo-Therapeutics LTD.
90
進(jìn) 09-2993
抗MPO,PR3抗體IgG檢測(cè)試劑盒（歐蒙斑點(diǎn)法）
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
91
進(jìn) 09-3022
心電監(jiān)護(hù)電極
3M 醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部(3M Health Care)
92
進(jìn) 09-3035
尿道膀胱鏡及附件
Richard　Wolf　GmbH
93
進(jìn) 09-3051
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
94
進(jìn) 09-3055
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
95
進(jìn) 09-3057
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
96
進(jìn) 09-3058
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
97
進(jìn) 09-3075
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
98
進(jìn) 09-3093
血液分析儀用質(zhì)控品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
99
進(jìn) 09-3094
血液分析儀用質(zhì)控品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
100
進(jìn) 09-3095
血液分析儀用校準(zhǔn)品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
101
進(jìn) 09-3100
血液分析儀用質(zhì)控品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
102
進(jìn) 09-3110
鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
103
進(jìn) 09-3211
血液分析儀用質(zhì)控品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
104
進(jìn) 09-3235
多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
105
進(jìn) 09-3264
移動(dòng)式X射線機(jī)
美國(guó) GE OEC Medical Systems, Inc.
106
進(jìn) 09-3291
血糖檢測(cè)用質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
107
進(jìn) 09-3371
血糖檢測(cè)儀
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
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