中國虎網(wǎng) 2010/4/23 0:00:00 來源:
未知
醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購已經(jīng)走過了十年的時光，但是醫(yī)療機構(gòu)采購制度的改革一直難以推進。當(dāng)又有一份《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范
（征求意見稿）》
（下稱《規(guī)范》）擺在業(yè)內(nèi)專家面前時，除了十年來懸而未決的老問題之外，新問題也隨之產(chǎn)生。
《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者了解到，迄今為止，在價格控制
、支付結(jié)算
、供應(yīng)體系這三大問題上，《規(guī)范》至今未討論出結(jié)果。
“質(zhì)量優(yōu)先”期待操作細則
在《規(guī)范》的總則里就提到：
藥品集中采購必須堅持質(zhì)量優(yōu)先
、價格合理的原則。其中，價格問題最有爭議，但這并不意味著質(zhì)量優(yōu)先是一個容易細化的因素?！?B>
醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者了解到，在藥品質(zhì)量方面，是否獲得過相關(guān)獎項，是否通過國家GMP已經(jīng)被列入質(zhì)量評價時需要考慮的因素。
由于中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，因此統(tǒng)一規(guī)范中也難以有統(tǒng)一的質(zhì)量評價細則。
中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖認為在中國現(xiàn)階段并不適合談?wù)撍幤方y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。他告訴本報記者，目前，《藥品法》規(guī)定了兩種標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)局實施的是四種標(biāo)準(zhǔn)，外資
企業(yè)執(zhí)行的是國際標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)仿制藥按照國內(nèi)的仿制藥標(biāo)準(zhǔn)，在這種混亂的局面下，招標(biāo)中必須建立一個客觀
、可評估同時可追溯的標(biāo)準(zhǔn)，光靠專家是不行的，沒有一個客觀的標(biāo)準(zhǔn)是沒法進行質(zhì)量衡量的。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，除了國家標(biāo)準(zhǔn)，那些地方和質(zhì)量相關(guān)的藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)都不是特別準(zhǔn)確，目前看來比較準(zhǔn)確的是GMP的標(biāo)準(zhǔn)，可以說，后者比前者的質(zhì)量保障可靠度高，如果憑借此加分是不大會產(chǎn)生異議的，但仍有一個缺點存在，即沒有嚴格定量。
可見，如何對質(zhì)量水平高低的標(biāo)準(zhǔn)進行細化，成為目前集中招標(biāo)采購中一大難題。于明德表示，也有人建議可以把對藥品質(zhì)量的追蹤
、檢查、處罰過程中的不良記錄和藥品不良反應(yīng)記錄作為扣分項目。據(jù)本報記者了解
，由于藥品不良反應(yīng)記錄樣本量不足
，且是企業(yè)主動上報
，因此
，該因素尚不具備參考的條件。
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