中國虎網(wǎng) 2010/5/29 0:00:00 來源:
未知
北京時間5月27日晚間，美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的高官表示，強(qiáng)生公司及其消費(fèi)者產(chǎn)品部門McNeil存在系統(tǒng)性質(zhì)量問題，上個月強(qiáng)生召回兒科液態(tài)藥物就是這一論斷的最新證據(jù)。
美國食品和藥物管理局(FDA)的副局長約舒亞-沙夫斯泰因博士(Joshua Sharfstein)在向國會提供的證詞中指出，過去一段時間中FDA“越來越擔(dān)心強(qiáng)生制造流程中存在的質(zhì)量問題，這已經(jīng)導(dǎo)致了一系列的檢查不能達(dá)標(biāo)和消費(fèi)者產(chǎn)品被召回”。
沙夫斯泰因稱，F(xiàn)DA的巡查人員早已提高了對McNeil消費(fèi)者健保公司麾下工廠的檢查頻率，今年二月FDA還采取了一個重大行動，與這家工廠的母公司強(qiáng)生的管理層進(jìn)行了直接會晤。
沙夫斯泰因在書面證詞中寫道：“雖然這些質(zhì)量問題可能產(chǎn)生的公共風(fēng)險較低，但這些問題本不應(yīng)該存在，導(dǎo)致問題產(chǎn)生的制造疏漏令人無法接受?！?/P>
美國國會召開聽證會事出有因，本次強(qiáng)生召回事件可能是美國歷史上最大的兒童非處方藥召回事件，強(qiáng)生召回的產(chǎn)品在相關(guān)市場占據(jù)了約70%的份額。
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