中國(guó)虎網(wǎng) 2010/8/25 0:00:00 來(lái)源:
未知
美國(guó)司法部和證交會(huì)近期擴(kuò)大了對(duì)美國(guó)主要制藥公司和醫(yī)療設(shè)備制造商在海外賄賂行為的調(diào)查,此舉是美國(guó)政府整頓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的舉措之一。和以往反腐調(diào)查相比,此次行動(dòng)強(qiáng)調(diào)對(duì)美國(guó)藥品在境外審批上市環(huán)節(jié)的調(diào)查。
受調(diào)查的大型醫(yī)藥公司有葛蘭素史克、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、禮來(lái)、默沙東、強(qiáng)生、阿斯利康、百特、賽生、美敦力和捷邁等。
境外醫(yī)藥操作成目標(biāo)
此次調(diào)查包括從賄賂醫(yī)生或衛(wèi)生官員營(yíng)銷產(chǎn)品到醫(yī)藥審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。行業(yè)律師表示,在一些美國(guó)境外國(guó)家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以國(guó)有制為主,從藥物審批、臨床試驗(yàn)、藥品定價(jià)、進(jìn)出口、醫(yī)生營(yíng)銷藥品,到產(chǎn)品列入醫(yī)院批準(zhǔn)列表等一系列環(huán)節(jié)中都涉及政府官員,因此醫(yī)藥行業(yè)在美國(guó)以外的業(yè)務(wù)很容易成為反腐調(diào)查目標(biāo)。
“通過(guò)賄賂醫(yī)生和衛(wèi)生官員推動(dòng)處方藥銷售占據(jù)市場(chǎng),會(huì)造成醫(yī)藥行業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),甚至某些藥品公司壟斷市場(chǎng)的弊端。”紐約安康寧連鎖藥房總裁顧雅明在接受本報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō),在美國(guó),醫(yī)院、藥房、和藥廠三方相對(duì)獨(dú)立,醫(yī)院或診所的醫(yī)生有開(kāi)藥權(quán),但醫(yī)院和診所沒(méi)有售藥權(quán),醫(yī)生開(kāi)過(guò)處方后,患者要去自負(fù)盈虧的獨(dú)立第三方藥店買藥,打斷醫(yī)院和藥商間的直接利益鏈條,可防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),避免某個(gè)藥商通過(guò)行賄醫(yī)院獲得壟斷地位,利于穩(wěn)定藥物市場(chǎng)價(jià)格。
有分析稱,在美國(guó)以外的一些國(guó)家,醫(yī)院屬于國(guó)有機(jī)構(gòu),醫(yī)院工作人員和醫(yī)生接受政府薪金,屬于政府雇員,不能受聘于藥商,一些在美國(guó)被認(rèn)為是合法的活動(dòng),在非美國(guó)的體制下也會(huì)被認(rèn)為是受賄行為。
藥物審批成反腐重點(diǎn)
中國(guó)某藥品公司市場(chǎng)部總監(jiān)在接受本報(bào)記者采訪時(shí)談道,美國(guó)公司在打入境外市場(chǎng)中,重點(diǎn)“公關(guān)”之一是藥品和醫(yī)療器械的上市注冊(cè),以及與之相關(guān)的臨床試驗(yàn)。美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品要在他國(guó)上市,往往會(huì)被該國(guó)藥物監(jiān)管部門要求先通過(guò)嚴(yán)格的藥物臨床審批,之后申請(qǐng)產(chǎn)品上市注冊(cè)證。在有些國(guó)家,這一過(guò)程,藥商可能要等待2年或更長(zhǎng)。為縮短時(shí)間,在這些環(huán)節(jié)中具有審批權(quán)的衛(wèi)生官員或醫(yī)生會(huì)成為“公關(guān)”對(duì)象。
有分析稱,了解此次調(diào)查的律師稱,和以往醫(yī)藥反腐調(diào)查相比,對(duì)于那些可能影響了境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性或完整性的賄賂款項(xiàng),是此次司法部調(diào)查的主要對(duì)象領(lǐng)域之一。美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部最近的一份報(bào)告顯示,在美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)藥品上市申請(qǐng)做出的批準(zhǔn)決定中,80%都至少依賴一項(xiàng)外國(guó)臨床試驗(yàn)。有專家指出,一旦臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)被人為省略或者造假,將會(huì)增加產(chǎn)品原因?qū)е碌氖鹿拾l(fā)生率的風(fēng)險(xiǎn),給病人與社會(huì)帶來(lái)潛在隱患。
有律師表示,檢察官正在調(diào)查藥商是否支付給海外負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究的官員和醫(yī)生的款項(xiàng)適當(dāng)。如果有證據(jù)表明,這種付款影響了臨床試驗(yàn)結(jié)果,執(zhí)法部門也會(huì)進(jìn)而審查這些臨床試驗(yàn)。相關(guān)公司可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律問(wèn)題,或支付高額的和解費(fèi)。
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