中國虎網(wǎng) 2010/8/27 0:00:00 來源:
未知
國家食品
藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
26日發(fā)布了《關(guān)于黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司亞砷酸氯化鈉注射液質(zhì)量事故情況的通報》。通報指出
，現(xiàn)已查明
，這是一起藥品生產(chǎn)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，造成錯貼標(biāo)簽的嚴重質(zhì)量事故。
今年8月4日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液批號為
20090901的部分產(chǎn)品存在標(biāo)簽標(biāo)示規(guī)格與實際不符的問題，立即責(zé)令該
企業(yè)在全國范圍內(nèi)召回
2009年以來生產(chǎn)的該藥品全部規(guī)格產(chǎn)品，并進行立案調(diào)查。
根據(jù)通報，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)依法對黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司和主要責(zé)任人給予嚴厲處罰。
通報同時指出，發(fā)生這一事故，給臨床用藥安全帶來嚴重威脅，教訓(xùn)是非常深刻的。事故反映出部分企業(yè)未將藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任真正落實到位。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴格按照
2010年《藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》，認真落實各項工作職責(zé)和日常檢查計劃。重點監(jiān)督檢查企業(yè)各關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理情況，從企業(yè)相關(guān)制度建立
、偏差處理
、關(guān)鍵崗位制度實施等方面查找不足
，認真檢查督促整改落實
，常抓不懈
，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的，請作者第一時間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實確認后會盡快予以妥當(dāng)處理。對于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網(wǎng)站或個人轉(zhuǎn)載使用，請與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。