因可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的糖尿病藥物“文迪雅”撤出歐洲市場(chǎng)的銷售，在美國(guó)也被列入限用藥物。目前葛蘭素史克已經(jīng)停止了該藥在全球的推廣。我國(guó)雖暫未出臺(tái)措施，不過(guò)業(yè)內(nèi)人士對(duì)這一藥物的命運(yùn)不太樂(lè)觀，有同類藥品的太極集團(tuán)[11.506.78%](600129)、恒瑞藥業(yè)(600276)等十多家國(guó)內(nèi)藥廠也將面臨大考。

    我國(guó)正在評(píng)估其安全性

    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局前天發(fā)布的消息，目前已要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況，并組織專家對(duì)該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

    據(jù)悉，從去年文迪雅的安全性遭受質(zhì)疑之后，其銷量就一直在下降。文迪雅相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總的銷售額是3.21億英鎊，同比下降了28%。

    據(jù)悉，文迪雅的化學(xué)名叫做“馬來(lái)酸羅格列酮”，早在文迪雅處于專利保護(hù)期之時(shí)，國(guó)內(nèi)便有多家藥廠進(jìn)行仿制，代表人物就是恒瑞醫(yī)藥[49.963.78%]、太極集團(tuán)、海正藥業(yè)[40.502.97%]等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，并圍繞著專利問(wèn)題，與GSK展開(kāi)了曠日持久的法律糾紛。直到2004年GSK自動(dòng)撤訴，此后國(guó)內(nèi)對(duì)羅格列酮的仿制藥大批上市。

    國(guó)內(nèi)多家藥廠受牽連

    記者昨天在人民路一家藥店里看到，僅此藥就有四家企業(yè)生產(chǎn)，價(jià)格也從20多元到60多元不止，其中文迪雅最貴。隨后記者又在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)，有羅格列酮批文的生產(chǎn)廠家竟然有10多個(gè)，有“科能”、“愛(ài)能”、“太羅”和“奧洛華”等多種羅格列酮制劑。

    據(jù)知情人士鄭先生介紹，目前在中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)藥中太極集團(tuán)的羅格列酮鈉(商品名“太羅”)銷量最大，去年已經(jīng)突破1億元，已成為太極集團(tuán)的主打產(chǎn)品之一。其次是恒瑞醫(yī)藥、浙江萬(wàn)馬藥業(yè)。不過(guò)GSK的文迪雅因價(jià)格偏高，且進(jìn)了醫(yī)保目錄，目前在醫(yī)院還有穩(wěn)定的市場(chǎng)地位。

    “毫無(wú)疑問(wèn)一旦文迪雅出問(wèn)題，那其他羅格列酮的產(chǎn)品也將跟著遭殃?！编嵪壬硎?，即便不退市，其市場(chǎng)前景也不會(huì)很樂(lè)觀，將會(huì)對(duì)擁有這些藥物的上市公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。