中國(guó)虎網(wǎng) 2010/10/9 0:00:00 來(lái)源:
未知
北京時(shí)間10月9日凌晨消息，雅培制藥公司(ABT)宣布，將把其減肥藥物Meridia撤出美國(guó)及加拿大市場(chǎng)，原因是有研究顯示，該藥會(huì)增加有心臟病歷史患者的心臟病發(fā)作及中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。
該公司表示，是應(yīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的要求做出這一決定的。當(dāng)日早些時(shí)候，加拿大衛(wèi)生部也宣布該藥將撤出當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。
今年1月，歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)已將該藥撤出市場(chǎng)。
加拿大衛(wèi)生部周五表示，雅培正在自愿召回這款藥物。
去年11月公布的研究數(shù)據(jù)顯示，使用Meridia的心臟病患者的心血管病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)增加了11%。
加拿大衛(wèi)生部的決定就是根據(jù)這一數(shù)據(jù)做出的。過(guò)去幾年，該機(jī)構(gòu)已就該藥的安全問(wèn)題發(fā)出了幾次警告。
加衛(wèi)生部還表示，將應(yīng)對(duì)與該藥的仿制版本相關(guān)的任何問(wèn)題。
Meridia又名sibutramine，2000年12月獲準(zhǔn)在加拿大上市，在美國(guó)的上市時(shí)間是1997年。最近幾年，該藥的銷(xiāo)售額已經(jīng)下滑，雅培預(yù)計(jì)2010年該藥全球銷(xiāo)售額將低于1億美元，在美國(guó)的銷(xiāo)售額將低于3000萬(wàn)美元。
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