中國(guó)虎網(wǎng) 2010/10/22 0:00:00 來(lái)源:
未知
北京時(shí)間10月22日上午消息，據(jù)外電報(bào)道，英國(guó)制藥商葛蘭素史克公司(GlaxoSmithkline)周四表示，美國(guó)聯(lián)邦政府及州政府執(zhí)法官員正在調(diào)查飽受爭(zhēng)議的糖尿病藥物文迪雅(Avandia)。
不到一個(gè)月前，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)因文迪雅可能誘發(fā)心臟病而對(duì)該藥物的使用進(jìn)行嚴(yán)格限制，歐洲藥監(jiān)局則勒令該藥退出歐洲市場(chǎng)。
葛蘭素史克公司稱(chēng)已收到美國(guó)司法部及數(shù)個(gè)州的總檢察長(zhǎng)的傳訊，這些部門(mén)目前正在調(diào)查文迪雅的市場(chǎng)行銷(xiāo)狀況。
該公司在提交第三季度財(cái)報(bào)時(shí)稱(chēng)：“這些傳訊只是初步調(diào)查，公司將配合有關(guān)部門(mén)的調(diào)查工作?！?/P>
文迪雅曾是葛蘭素史克公司的第三大暢銷(xiāo)藥物。2006年，該藥物為該公司創(chuàng)造30億美元的銷(xiāo)售收入。但自2007年首次報(bào)道該藥物有引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)之后，文迪雅成為該公司的一大債務(wù)負(fù)擔(dān)。
去年，美國(guó)有超過(guò)200萬(wàn)患者服用文迪雅。今年9月FDA宣布，患者必須簽署放棄索賠權(quán)的文書(shū)，并事先了解文迪雅的風(fēng)險(xiǎn)后才能獲得該藥。該藥物只針對(duì)那些無(wú)法用其他替代藥物控制血糖的病人發(fā)放。
分析師今年早些時(shí)候曾表示，葛蘭素史克公司已了結(jié)1.3萬(wàn)起因服用文迪雅的個(gè)人索賠案。
今年早些時(shí)候，美國(guó)參議院財(cái)政委員會(huì)曾公布一份報(bào)告稱(chēng)，葛蘭素史克在文迪雅問(wèn)題曝光多年前已知該藥物有引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，并向FDA隱瞞相關(guān)重要數(shù)據(jù)。
而葛蘭素史克則回應(yīng)稱(chēng)，該報(bào)告曲解了公司的相關(guān)記錄。
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