中國虎網(wǎng) 2010/11/8 0:00:00 來源:
未知
近幾年，個(gè)人郵購?fù)鈬幤窐I(yè)務(wù)在美國開展十分紅火。據(jù)美國海關(guān)總署公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，自1999年至今的12年間，通過郵寄方式進(jìn)入美國的藥品小包裹數(shù)量上升了650%之多。其中大多借助發(fā)達(dá)的國際互聯(lián)網(wǎng)完成藥品郵購業(yè)務(wù)。
年郵購藥品總值10億美元
實(shí)際上，早在1954年美國國會(huì)即已通過一項(xiàng)法案，允許美國公民或綠卡持有者通過郵寄包裹方式進(jìn)口少量供個(gè)人治療用藥品。這一法案在隨后幾十年里被修訂過幾次，最近一次修訂是在1988年。原則上除偽
劣藥品
（如摻
假藥品）
、仿冒美國廠商的品牌藥品
、違禁藥品
（如麻醉品和毒品等）
、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品等之外，只要是合法生產(chǎn)的藥品都允許個(gè)人從海外購買并通過郵寄方式進(jìn)入美國。美國FDA也對(duì)個(gè)人郵購?fù)鈬幤纷鞒鲅a(bǔ)充規(guī)定，即：
1. 郵購?fù)鈬幤窋?shù)量應(yīng)控制在每次最多只能滿足3個(gè)月治療劑量的藥品；
2. 不得轉(zhuǎn)手倒賣郵寄進(jìn)口的外國藥品以此牟利；
3. 對(duì)于美國本土公司暫時(shí)不能生產(chǎn)
、而外國已生產(chǎn)的治療某些嚴(yán)重癥狀
疾病（如癌癥、艾滋病等）的藥物可放寬個(gè)人進(jìn)口數(shù)量限制。如外國生產(chǎn)的含植物成分的抗癌藥物和艾滋病治療藥等
（美國這類產(chǎn)品較少）以及“替代療法藥物”等等
（如貓爪草、鹽酸氨基葡萄糖等抗骨關(guān)節(jié)炎藥物等等）。
過去幾十年里美國海關(guān)對(duì)本國公民通過郵寄包裹方式進(jìn)口少量外國藥品是十分寬松的。由于美國藥品零售價(jià)實(shí)在太貴（如據(jù)美國媒體報(bào)道
，同樣的止痛藥制劑在美國市場上的零售價(jià)比加拿大高
20%
，比墨西哥高40～60%
，比中國、印度等發(fā)展中國家高數(shù)倍）
，再加上美國現(xiàn)在生活著不少亞洲移民
，而亞洲移民非常相信草藥制劑，故包括中日韓和越南裔移民在內(nèi)的美國亞洲移民每年都會(huì)通過其在母國的親屬郵寄植物藥制劑（包括中成藥在內(nèi)）入境。
然而一些美國國民鉆了政府允許個(gè)人郵購?fù)鈬幤氛叩目兆?。?jù)美國Turfts大學(xué)法律系老師發(fā)表的一份研究報(bào)告中披露，美國“新化學(xué)實(shí)體藥物”新藥只要獲準(zhǔn)在美國上市1年后，國際市場上就會(huì)出現(xiàn)其仿冒藥產(chǎn)品，某些仿冒藥品的銷量甚至與美國本土生產(chǎn)的同類藥品旗鼓相當(dāng)，甚至略占上風(fēng)，如早期上市的毗羅昔康、開博通（卡托普利）、依那普利、洛賽克（奧美拉唑）、阿托伐他汀等由美國公司原創(chuàng)新藥的命運(yùn)大抵如此。這些藥品在世界各國均有大量仿制藥。而且后者價(jià)格極其便宜，故不少精明的美國人通過互聯(lián)網(wǎng)購買或委托其國外親友購買這些仿冒藥郵寄至美國。
郵購?fù)鈬a(chǎn)的藥品固然能使美國消費(fèi)者節(jié)省開支，但反過來也使美國本土藥品生產(chǎn)商蒙受極大損失。如據(jù)美國媒體報(bào)道，僅通過郵購或個(gè)人攜帶入境的萬艾可每年總價(jià)值約有數(shù)千萬美元。這使萬艾可專利持有人和生產(chǎn)商輝瑞公司十分惱火。故幾年前美國政府對(duì)個(gè)人郵購?fù)鈬幤贩ò缸隽酥卮笮薷?，增加了“（郵購者）不得購買或攜帶仿冒美國專利名藥”的相關(guān)規(guī)定。
近據(jù)美國媒體報(bào)道說，近年來美國海關(guān)查扣的進(jìn)口郵購藥品包裹數(shù)量實(shí)在太多乃至海關(guān)庫房中實(shí)在堆不下。雖無明確統(tǒng)計(jì)數(shù)字，據(jù)美國資深
醫(yī)藥行業(yè)人士估計(jì)，目前美國每年通過郵購方式進(jìn)口的外國藥品總價(jià)值不低于10億美元或更高。
年底前公布30種限入藥品
據(jù)FDA新聞發(fā)言人披露，由于近年來郵購?fù)鈬幤返臄?shù)量比前幾年猛增數(shù)倍，F(xiàn)DA駐各地海關(guān)的檢查人員根本忙不過來。在對(duì)進(jìn)口藥品包裹的例行抽檢工作中發(fā)現(xiàn)了不少問題，如有人在進(jìn)口書籍中夾帶膏藥類片狀藥品（這在美國是不允許的），更多情況是藥品包裝不合格，即使用塑料袋為藥品外包裝等等。最嚴(yán)重的情況是，郵寄的外國藥品中含有未知物質(zhì)成分，甚至在美國早已退市的一些可引起重大副作用的藥物（如可引起白細(xì)胞數(shù)量減少、腦出血、橫紋肌溶解癥和心率不齊等等）以及已被FDA駁回上市申請(qǐng)的新藥成分的藥品等。故外國郵寄至美國的藥品包裹問題較多。
據(jù)FDA新聞發(fā)言人說，F(xiàn)DA擬在今年年底前公布30種嚴(yán)格限制個(gè)人郵購入境的外國產(chǎn)藥品，據(jù)透露其中包括抗癲癇藥物、可引起致畸作用的藥物、可引起粒細(xì)胞減少的藥物、可誘發(fā)急性胰腺炎的藥物、可引起心律不齊的藥物、未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)的新藥等等。
FDA發(fā)言人指出，真正大規(guī)模通過郵購或個(gè)人攜帶入境的違法藥品是一種名為“
222”的止痛藥，此藥在西班牙裔美國人中尤其受歡迎，據(jù)說止痛藥“
222”的主要成分是撲熱息痛
、咖啡因和磷酸可待因，后2種成分均為美國政府嚴(yán)格控制的精神藥物。根據(jù)此藥的成分判斷，它肯定具有興奮作用和成癮性。據(jù)說美國海關(guān)每年查扣的“222”數(shù)量巨大。據(jù)了解，“222”的產(chǎn)地在拉丁美洲國家。
為應(yīng)對(duì)日益紅火的郵購?fù)鈬?B>
藥品包裹增長新趨勢，F(xiàn)DA已制定了相關(guān)策略，其一是，將所有外國合法制藥公司名字地址等及其藥品在本國所獲批準(zhǔn)文號(hào)等一一輸入數(shù)據(jù)庫制成電子檢索檔案，便于海關(guān)工作人員和FDA檢查員對(duì)進(jìn)口藥品包裹進(jìn)行例行抽檢時(shí)作對(duì)照鑒定，并可大大節(jié)省時(shí)間。其二是FDA將很快制定一項(xiàng)懲罰性措施，即郵寄違法藥品包裹入境的美國收件人，一旦被發(fā)現(xiàn)將面臨藥品總價(jià)值數(shù)倍的罰款作為一種懲罰手段。 （編譯 徐錚奎）
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