近日，由工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）正式出臺(tái)。筆者認(rèn)真研讀《意見(jiàn)》后認(rèn)為，《意見(jiàn)》在實(shí)施過(guò)程中將面臨“三大難題”。 

　　首先，推進(jìn)容易有序難。實(shí)現(xiàn)集團(tuán)化、規(guī)模化、集約化發(fā)展是落實(shí)醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)發(fā)展的重大舉措，但是對(duì)于正在經(jīng)歷“新醫(yī)改”的醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，要想達(dá)到有序調(diào)整的狀態(tài)，必將會(huì)面臨諸多困難。一方面，雖然在前期市場(chǎng)化主導(dǎo)下的醫(yī)藥行業(yè)一直處于無(wú)序發(fā)展?fàn)顟B(tài)中，并存在“小”、“散”、“低”的發(fā)展?fàn)顩r，但是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中存活下來(lái)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)擁有一定的生存和發(fā)展空間。在這種情況下，要整合小型以下規(guī)模的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必將面臨企業(yè)數(shù)量眾多、優(yōu)化成本過(guò)高、融合區(qū)域過(guò)大和上述企業(yè)一時(shí)難以主動(dòng)參與等問(wèn)題。另一方面，我國(guó)大多數(shù)“優(yōu)勢(shì)”藥品生產(chǎn)企業(yè)均集中在東部沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，雖然中央對(duì)這些企業(yè)在重組和兼并中西部地區(qū)小型藥品生產(chǎn)企業(yè)上給予一定的政策支持，但是這些“優(yōu)勢(shì)”企業(yè)在跨地區(qū)、跨省份收購(gòu)和兼并小型企業(yè)過(guò)程中，還會(huì)存在資金緊張、管理鏈條加長(zhǎng)、股份配置不易達(dá)成和技術(shù)改造難以兼顧等難題。  

　　其次，扶持容易把握難?！兑庖?jiàn)》對(duì)如何促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的發(fā)展方向、資金投入、創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)支持甚至市場(chǎng)份額都提出了明確目標(biāo)和要求，同時(shí)在“優(yōu)勢(shì)”企業(yè)在新藥開(kāi)發(fā)、GMP認(rèn)證、國(guó)際接軌以及資金和技術(shù)扶持等方面也有明確規(guī)定。筆者認(rèn)為，如果政府扶持的是國(guó)有或者國(guó)有控股藥品生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)服務(wù)社會(huì)的功能和資金安全等問(wèn)題沒(méi)有后顧之憂；如果政府扶持的是民營(yíng)企業(yè)，一旦這些企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，那些攥在企業(yè)經(jīng)營(yíng)者手中的藥品生產(chǎn)、研發(fā)專利和資金投入風(fēng)險(xiǎn)必將顯現(xiàn)出來(lái)，由此造成的經(jīng)濟(jì)糾紛和損失該由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？筆者認(rèn)為，在實(shí)施《意見(jiàn)》的同時(shí)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)該思考如何減小在改革過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，這將直接關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的進(jìn)度甚至成敗。 

　　第三，從嚴(yán)容易淘汰難。淘汰落后藥品生產(chǎn)企業(yè)，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)集中度是《意見(jiàn)》的主要內(nèi)容之一。筆者認(rèn)為，淘汰落后企業(yè)絕非易事。目前全國(guó)有5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，如果按照5年淘汰50%落后企業(yè)計(jì)算，由此引發(fā)的資源浪費(fèi)、債權(quán)債務(wù)糾紛、從業(yè)人員下崗分流等一系列社會(huì)問(wèn)題，將給各級(jí)政府造成巨大壓力。其實(shí)不少經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的小型藥品生產(chǎn)企業(yè)還是當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)支柱，如果淘汰此類藥品生產(chǎn)企業(yè)，必將遇到包括地方政府在內(nèi)的各方面阻力。筆者認(rèn)為，有關(guān)部門(mén)可以在控制小型藥品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)同時(shí)，兼顧欠發(fā)達(dá)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，在執(zhí)行《意見(jiàn)》過(guò)程中，可以在中西部小型藥品生產(chǎn)企業(yè)比較集中的地區(qū)給予政策支持，必要時(shí)還可以選擇個(gè)別小型藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)，運(yùn)行比較成熟后再向全國(guó)推廣。