湯森路透(Thomson Reuters)旗下業(yè)務(wù)CMR International日前發(fā)布的一份新報(bào)告表明，亞太地區(qū)的制藥企業(yè)正在把業(yè)務(wù)模式從生產(chǎn)非專利藥轉(zhuǎn)向高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的新藥研發(fā)。
    《2010AsiaPacific研發(fā)Factbook》第1版描述了這一變化情況，這份報(bào)告顯示，亞太地區(qū)的臨床試驗(yàn)活動(dòng)和在研新化合物分子數(shù)量都有所上升。

    湯森路透生命科學(xué)領(lǐng)域的咨詢負(fù)責(zé)人HansPoulsen表示：“雖然2009年亞太地區(qū)僅獲得不到1%的全球研發(fā)費(fèi)用，但是一些趨勢是明顯的，亞太地區(qū)對(duì)上述活動(dòng)的重視程度越來越高?！?/P>

    臨床試驗(yàn)招募的全球數(shù)字突出了從美國轉(zhuǎn)向亞太的明顯變化。2002年，全球范圍內(nèi)，在北美招募的病人占53%；2008年這一數(shù)字則降至32%。同期，全球在亞太招募病人的比例由6%升至11%，歐洲則出現(xiàn)了由14%升至17%的小幅增長。

    與此同時(shí)，由非專利藥企業(yè)，尤其是印度企業(yè)開發(fā)的新化合物分子類產(chǎn)品數(shù)量的增加也體現(xiàn)了出企業(yè)投資于研發(fā)的明顯趨勢。

    亞太地區(qū)專利挑戰(zhàn)的數(shù)量也展現(xiàn)出了企業(yè)為獲取市場份額所采取的積極途徑在不斷增加。例如，由印度企業(yè)發(fā)起的專利挑戰(zhàn)在2006至2009年期間增長了60%，構(gòu)成了亞太地區(qū)業(yè)務(wù)模式變化的基礎(chǔ)。

    HansPoulsen說：“亞太轉(zhuǎn)向更多臨床試驗(yàn)和藥物開發(fā)的好處顯而易見：這既為本地制藥行業(yè)吸引更多的投資，也讓本地人群更早獲得使用新藥的機(jī)會(huì)。但是，這一趨勢是被看成企業(yè)間合作的機(jī)遇，還是令跨國公司競爭上升還不清楚?！碑?dāng)涉及亞太臨床開發(fā)活動(dòng)時(shí)，臨床研究基地是一個(gè)非常重要的因素。報(bào)告指出，就招募病人的人數(shù)而言，泰國名列前茅，馬來西亞則排名最后；就監(jiān)管成效而言，日本則名列前茅。

    報(bào)告中公布的信息皆以覆蓋大型制藥企業(yè)的第一手資料為基礎(chǔ)，這些大型制藥企業(yè)在制藥行業(yè)全球研發(fā)費(fèi)用中占80%左右的份額。