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七大領(lǐng)域引領(lǐng)未來(lái)三年研發(fā) 抗病毒成重點(diǎn)

中國(guó)虎網(wǎng) 2010/12/17 0:00:00 來(lái)源: 未知
“國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于大變革、大調(diào)整時(shí)期，研發(fā)外包和生產(chǎn)向新興市場(chǎng)的轉(zhuǎn)移已成趨勢(shì)，研發(fā)投入和產(chǎn)出矛盾越來(lái)越厲害，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越依賴外國(guó)技術(shù)，中國(guó)作為市場(chǎng)被看好?！痹?2月9日的全國(guó)藥交會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)俞雄在《未來(lái)三年藥品研發(fā)方向和熱點(diǎn)品種分析》主題報(bào)告中，對(duì)當(dāng)前的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)如是概括。

  

        俞雄認(rèn)為，國(guó)際大公司正在加速全球化的戰(zhàn)略布局，擴(kuò)大企業(yè)發(fā)展規(guī)模，并且加速向新興市場(chǎng)，尤其是中國(guó)市場(chǎng)的滲透，這些因素使得中國(guó)迎來(lái)了藥物創(chuàng)新的最好時(shí)機(jī)；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展模式也應(yīng)該隨之改變，而產(chǎn)品則是中國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)此輪變革，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最根本所在。

  

        在該報(bào)告上，俞雄分析了目前大型跨國(guó)制藥企業(yè)面臨環(huán)境和發(fā)展的動(dòng)態(tài)，對(duì)國(guó)外藥物研究的重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行了剖析，在這兩大國(guó)際產(chǎn)業(yè)背景以及我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的政策和條件下，重點(diǎn)闡述了今后制藥企業(yè)應(yīng)該如何研發(fā)和轉(zhuǎn)型，并就目前國(guó)際用藥市場(chǎng)的重點(diǎn)領(lǐng)域藥，以及最具市場(chǎng)潛力的新增長(zhǎng)點(diǎn)等七大疾病治療用藥（如下文所示）的研發(fā)現(xiàn)狀、市場(chǎng)潛力、未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)以及藥企重點(diǎn)需要關(guān)注的方向進(jìn)行了分析解讀，幫助工商企業(yè)提高產(chǎn)品的甄別力和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。

  

        抗感染藥：抗病毒成重點(diǎn)

  

        抗感染性疾病市場(chǎng)面臨耐藥菌增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)，許多制藥公司將精力集中在開發(fā)抗耐藥菌藥物上，而開發(fā)的重點(diǎn)已從抗真菌和抗細(xì)菌藥物轉(zhuǎn)向抗病毒藥物。按照Cygnus估計(jì)，全球抗感染市場(chǎng)2012年將達(dá)到941億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。

  

        目前抗細(xì)菌藥物已經(jīng)達(dá)到高度飽和，增長(zhǎng)率較低；青霉素類和頭孢類藥物使用最為廣泛，其次是喹諾酮類與大環(huán)內(nèi)酯類。但是由于抗細(xì)菌藥物的生命周期較短，對(duì)大公司而言正逐漸失去吸引力。市場(chǎng)機(jī)會(huì)在于治療MRSA的口服藥、治療抗性假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬的藥物。

  

        Datamonitor公司預(yù)期2014年全球全身性抗真菌藥物市場(chǎng)價(jià)值高達(dá)57億美元；唑類藥物仍會(huì)繼續(xù)在全身性抗真菌藥物市場(chǎng)中居支配地位，伏立康唑和泊沙康唑?qū)@得迅速增長(zhǎng)；包括醋酸卡泊芬凈在內(nèi)的棘白菌素類抗真菌藥的全球銷售額有望在未來(lái)10年內(nèi)翻兩番（從2004年的4.3億美元猛增至2014年的近12億美元。）

  

        受益于H1N1和HIV藥物市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)，2009年全球藥物市場(chǎng)中，抗病毒藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)最快（23%），銷售額達(dá)到248億美元，占全球藥物市場(chǎng)的3.7%。

  

        艾滋病用藥：競(jìng)爭(zhēng)品少值得發(fā)力

  

        艾滋病用藥作為可控類藥物，其市場(chǎng)總量越來(lái)越大。FDA目前批準(zhǔn)的抗艾滋病用藥共有30多個(gè)。中國(guó)原料藥目前出口非常好，但制劑不多。

  

        核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑中的齊多夫定（AZT/ZDV）是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市治療艾滋病的NRTI，新一代NRTI是恩曲他濱（FTC）；非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑中的二芳基嘧啶（DAPY）類化合物Pikpivirine對(duì)原生型和變異型HIV均具有高活性，是目前發(fā)現(xiàn)的活性最高的NRTI，目前作為抗HIV藥物進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

  

        抗腫瘤藥：靶向制劑引領(lǐng)高增長(zhǎng)

  

        抗腫瘤藥物市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)、潛力巨大，目前市場(chǎng)份額集中度高，優(yōu)勢(shì)企業(yè)和優(yōu)勢(shì)品種占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，全球市場(chǎng)份額不斷向大型企業(yè)集中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則呈現(xiàn)出國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)企業(yè)共同競(jìng)爭(zhēng)的局面。

  

        在發(fā)展趨勢(shì)方面，靶向制劑將引領(lǐng)高增長(zhǎng)，預(yù)示著未來(lái)抗腫瘤藥物研發(fā)的發(fā)展方向。已經(jīng)成為“重磅炸彈”的藥物包括輝瑞的舒尼替尼、羅氏等聯(lián)合研發(fā)的埃羅替尼、拜耳和美國(guó)Onyx公司聯(lián)合開發(fā)的索拉非尼等；國(guó)內(nèi)研發(fā)的靶向抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物中，深圳微芯、浙江貝達(dá)、恒瑞、豪森、新昌制藥、上海艾力斯以及和記黃埔醫(yī)藥都有不同作用靶點(diǎn)和適應(yīng)癥的靶向抗腫瘤藥物在臨床階段或者臨床申請(qǐng)階段。

  

        化療藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要由賽諾菲和禮來(lái)等領(lǐng)導(dǎo)者掌握著大部分市場(chǎng)份額；激素治療藥物市場(chǎng)成熟，隨著新適應(yīng)癥的增加銷量還在不斷成長(zhǎng)，但是作為傳統(tǒng)的癌癥治療手段，其面臨來(lái)自化療等傳統(tǒng)藥物和生物制劑的雙重競(jìng)爭(zhēng)；免疫治療（生物治療）是當(dāng)今最有前景的新方法，單克隆抗體治療癌癥是最近非常熱門的研究。



        心血管用藥：復(fù)方制劑趨熱

  

        全球心血管藥物市場(chǎng)前景仍然十分廣闊，由于心血管疾病的流行和發(fā)生，中低收入國(guó)家將成為心血管藥物重要的消費(fèi)市場(chǎng)，目前呈現(xiàn)出抗高血壓藥物、降脂類藥物及血液調(diào)節(jié)劑藥物三分市場(chǎng)的局面。

  

        在發(fā)展趨勢(shì)方面，復(fù)方藥物的研發(fā)趨熱，降壓治療和血脂達(dá)標(biāo)的聯(lián)合控制是心血管藥物研究的方向；同時(shí)新藥研發(fā)方法學(xué)探討的加強(qiáng)，使全新靶點(diǎn)和作用機(jī)制的藥物受到關(guān)注；立普妥和波利維繼續(xù)領(lǐng)跑全球暢銷藥物，利伐沙班和達(dá)比加群脂將成為2010年市場(chǎng)最具亮點(diǎn)的抗血栓藥物。

  

        目前全球心血管藥物研發(fā)環(huán)境不容樂觀，面臨嚴(yán)峻的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，最近連續(xù)出現(xiàn)的備受矚目的產(chǎn)品“潰敗”，致使很多制藥公司放緩了研發(fā)新的心血管藥物的腳步。

  

        抗抑郁藥：新舊產(chǎn)品雙重驅(qū)動(dòng)

  

        抑郁癥是世界四大疾病之一，2008年全球抗抑郁藥物總銷售額達(dá)到190億美元左右。主要包括單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥、五羥色胺（5—HT）再攝取抑制劑、多巴胺攝取抑制劑及選擇性去腎上腺素（NA）再攝取抑制劑5類產(chǎn)品。目前八大全球暢銷藥有氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林。

  

        在未來(lái)研發(fā)方面，二次開發(fā)成為很多藥企的重要手段，比如手性轉(zhuǎn)化（S—西酞普蘭）、新劑型（氟西汀長(zhǎng)效控釋制劑、米氮平的口內(nèi)崩解片）等；另外，新的作用機(jī)制研究也是關(guān)注重點(diǎn)，例如雙重機(jī)制（5—HT  1A受體激動(dòng)之極和5—HT  2A受體阻滯劑氮苯巴林）、P物質(zhì)阻滯劑（Merck的Aprepitant）、天然藥物等。

  

        糖尿病用藥：新給藥途徑可期

  

        全球糖尿病患者已達(dá)1.36億人，到2025年全球糖尿病患者將達(dá)到3億人。今后幾年內(nèi)的藥品市場(chǎng)中，胰島素制劑和噻唑烷二酮降糖藥物由于療效較好及價(jià)格適中等因素，仍居世界糖尿病藥物市場(chǎng)銷售排行榜前列。

  

        非注射型胰島素有望替代傳統(tǒng)型的注射劑型，比如速效胰島素干粉吸入劑Humalog、即將完成Ⅲ期臨床的吸入型人胰島素Exubera、Generox公司的口服胰島素。

  

        此外，糖尿病治療器械開發(fā)成新的熱點(diǎn)，比如可控制餐后高血糖的人造胰腺、數(shù)字式靈巧型胰島素注射筆、植入式腸套、胰島素貼膜泵以及植入式電脈沖刺激治療儀等。

  

        抗哮喘藥：白三烯受體拮抗劑前景廣闊

  

        我國(guó)哮喘發(fā)病率為1%，兒童發(fā)病率為3%。在目前的醫(yī)療條件下，尚不能達(dá)到根治哮喘的目的，只能控制病情發(fā)展。由于吸入劑可以直達(dá)肺部，藥物分布均勻、奏效快，可以避免對(duì)腸胃的破壞以及減少不良反應(yīng)，在緩解哮喘發(fā)作癥中起到舉足輕重的作用。

  

        在β—受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、抗過(guò)敏藥、茶堿類及抗膽堿藥等大類中，白三烯受體拮抗劑前景廣闊，目前已經(jīng)有扎魯斯特、普魯斯特、孟魯司特等產(chǎn)品。
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