“申遺”成功為針灸發(fā)展帶來新機(jī)遇

    關(guān)鍵詞:中醫(yī)針灸申遺中醫(yī)發(fā)展

    11月16日,在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開的聯(lián)合國教科文組織保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)政府間委員會第五次會議,審議通過了中國申報(bào)項(xiàng)目“中醫(yī)針灸”和“京劇”,將其列入“人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄”。

    消息傳來,有人歡欣鼓舞,也有人擔(dān)憂不解,甚至引發(fā)了一連串的網(wǎng)絡(luò)口水戰(zhàn):中國網(wǎng)友對針灸發(fā)展“墻內(nèi)開花墻外香”現(xiàn)象的感慨;針灸到底有沒有效果,是不是偽科學(xué)的辯論等等。

    目前,中醫(yī)針灸已經(jīng)傳播到世界上160多個國家和地區(qū),國外至少有針灸師20余萬人,每年約產(chǎn)生針灸服務(wù)產(chǎn)值100多億美元。

    針灸作為中醫(yī)藥中最具特色、最具代表性的一部分,在上個世紀(jì)70年代曾掀起與“乒乓外交”齊名的“針灸外交”,引起世界矚目,成為現(xiàn)代中醫(yī)藥走向世界的“先行軍”。

    然而,近年來針灸乃至整個中醫(yī)藥發(fā)展存在諸多問題是不爭的事實(shí)。人才瓶頸、臨床瓶頸、科研瓶頸、政策瓶頸……不一而足。這是關(guān)于針灸的發(fā)展存在諸多質(zhì)疑與爭議的原因所在。

    但無論如何,有人關(guān)注總比沒人關(guān)注好。中醫(yī)針灸申遺成功無疑是件好事,畢竟它引起了全社會對針灸空前廣泛的關(guān)注。普通人關(guān)注針灸是什么,扎針疼不疼,業(yè)內(nèi)人士把一系列制約針灸發(fā)展的問題拿出來“曬”……有關(guān)注便會有討論,有討論便會有結(jié)論,有結(jié)論便會有支持,有支持便會有發(fā)展。這也許是把針灸送去“申遺”的原因之一。

    通過FDAⅡ期臨床復(fù)方丹參一只腳踏進(jìn)美國

    關(guān)鍵詞:中成藥國際化天士力

    2010年8月,天士力團(tuán)宣布,它們生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸成為我國第一例完成美國食品藥品管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗(yàn),即將進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中成藥。按照研發(fā)規(guī)律估計(jì),在中國已經(jīng)上市并能進(jìn)入FDAⅢ期臨床試驗(yàn)的候選中成藥,因安全性不再有風(fēng)險(xiǎn),最終經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的可能性約有90%。

    目前,中國尚無一例中成藥以藥品身份進(jìn)入歐美主流醫(yī)藥市場。

    復(fù)方丹參滴丸的美國行可謂一波三折。1997年,天士力第一次獲得FDA臨床研究批件,但受制于投入、技術(shù)等諸多因素,相關(guān)研究并沒有展開。直到2007年,天士力再次獲得了FDA的臨床研究批件,并馬上啟動Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

    2009年的關(guān)于復(fù)方丹參的一些爭論與質(zhì)疑言猶在耳,2010年天士力便不動聲色地公布了這個大事件。這當(dāng)然是大事件,因?yàn)檫@一成績是前無古人,后待來者。于是,媒體也毫不吝嗇地給予了幾乎一邊倒的贊揚(yáng)。

    塵埃落定,復(fù)方丹參完成FDAⅡ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)在看來仍然是本年度中醫(yī)藥領(lǐng)域最令人振奮的成績。但高興之余,也有很多問題值得思索。天士力的經(jīng)驗(yàn)到底是什么?中藥的國際化為什么舉步維艱,以至于復(fù)方丹參進(jìn)美國“八字還差一撇”就令我們高興半天?中藥企業(yè)對國際化到底是個啥看法?

 回答上述問題,與另一個事件進(jìn)行對比,思路可能會更加清晰。經(jīng)過長達(dá)7年的過渡期,明年4月,《歐盟傳統(tǒng)藥注冊法指令》將正式實(shí)施。這意味著中成藥在歐盟再也不能像以前那樣以食品、保健品的形式進(jìn)行銷售,而必須進(jìn)行藥品注冊。而迄今為止,沒有一例中成藥在歐盟完成注冊,國內(nèi)絕大多數(shù)中成藥企業(yè)也對該指令并不關(guān)注。

    新規(guī)出臺中藥院內(nèi)制劑發(fā)展現(xiàn)“利好”

    關(guān)鍵詞:院內(nèi)制劑管理發(fā)展

    今年8月,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》,為院內(nèi)中藥制劑的發(fā)展注入了新的生機(jī)。

    《意見》細(xì)化和完善了中藥制劑的相關(guān)規(guī)定,指出有支援協(xié)作關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、符合相關(guān)規(guī)定的民族藥制劑,或在發(fā)生災(zāi)害疫情等特殊情況下,可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。此舉適當(dāng)細(xì)化了中藥院內(nèi)制劑的使用范圍,并完善了其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑的管理。

    隨著傳統(tǒng)中醫(yī)診療方式的回歸,各地在中藥院內(nèi)制劑的管理上,進(jìn)行了不少嘗試。北京市提出了首都十大危險(xiǎn)疾病中醫(yī)藥科技攻關(guān)項(xiàng)目——“十病十藥”研發(fā)項(xiàng)目,旨在對包括院內(nèi)制劑在內(nèi)的藥品研發(fā)資源進(jìn)行篩選和優(yōu)勢開發(fā)。與此同時,北京市還在三伏貼、小膏藥等院內(nèi)制劑的應(yīng)用方面試行了跨醫(yī)院調(diào)劑。

    提起中醫(yī)特色,院內(nèi)制劑無疑是其中的代表。名家有名方,名方做成名制劑,名制劑自然又成為新藥開發(fā)的資源,這是中醫(yī)發(fā)展傳承的重要形式。然而這種形式由于不適合規(guī)范化管理的要求,不能有力地保障用藥安全,被相關(guān)管理制度套上了“緊箍咒”。

    這其實(shí)涉及一個在中醫(yī)藥領(lǐng)域老生常談的問題:中醫(yī)特色與規(guī)范化之爭。此次出臺的《意見》無論是從調(diào)劑管理還是注冊角度都有所放寬,無疑是對中醫(yī)特色和發(fā)展現(xiàn)狀的一定程度的認(rèn)可。

    然而,回頭再看,其實(shí)《意見》僅僅針對影響中藥院內(nèi)制劑發(fā)展的部分問題,嚴(yán)重制約其發(fā)展的“價格倒掛”等仍然沒有得到解決。也就是說,中藥院內(nèi)制劑的發(fā)展并不是自此就一帆風(fēng)順,而是還要面臨不少考驗(yàn)。

    試點(diǎn)18年中藥配方顆粒研究終將結(jié)題

    關(guān)鍵詞:中藥配方顆粒試點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

    7月30日,中藥配方顆粒試點(diǎn)工作總結(jié)交流會在無錫召開,這是確立中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)18年以來的第一次階段性總結(jié)工作會議。衛(wèi)生部副部長兼國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示,目前是中醫(yī)藥發(fā)展的良好時機(jī),中藥配方顆粒應(yīng)加強(qiáng)臨床實(shí)踐應(yīng)用,并做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)研究,推動中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示,應(yīng)盡快建立統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的成熟和快速發(fā)展。

    日本、韓國于上世紀(jì)七八十年代開始推出中藥濃縮顆粒,這種服用方便的劑型在海外市場暢銷,在新加坡等地甚至已經(jīng)完全取代中藥飲片。1992年,我國企業(yè)開始中藥配方顆粒的自主研發(fā),并確定走單味配方顆粒的研制道路。1993年以后,有6家企業(yè)成為中藥配方顆粒試點(diǎn)單位,并延續(xù)至今。

據(jù)了解,由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會牽頭的中藥配方顆粒的首個國際組織標(biāo)準(zhǔn)的制定工作將于近期完成。

    銷售18年,市場規(guī)模150億,卻時至今日仍在“試點(diǎn)”,時至今日才第一次進(jìn)行總結(jié),中藥配方顆粒不能不說很“另類”。而這背后,折射出的卻是中藥飲片改革、創(chuàng)新之痛。

    草根樹皮黑糊糊地煮一鍋,時至今天,這仍然是發(fā)展了2000多年的中醫(yī)藥的主要用藥方式,與古人沒有太大區(qū)別。中成藥、中藥注射劑……在一波波中藥劑型現(xiàn)代化的浪潮里,中藥飲片依舊雷打不動地維持原樣。原因無它,沒有誰在功效上能替代傳統(tǒng)飲片,雖然它應(yīng)用不方便、質(zhì)量不可控。

    近幾十年來,國內(nèi)學(xué)者多有關(guān)于飲片改革創(chuàng)新的研究,中藥配方顆粒無疑是其中最成功的一個。它攜帶方便、質(zhì)量可控、療效穩(wěn)定,還能像傳統(tǒng)飲片一樣進(jìn)行處方調(diào)劑。但即便如此,關(guān)于中藥配方顆粒,仍然存在著療效能否與湯劑相比這樣的傳統(tǒng)質(zhì)疑。

    任何新事物的出現(xiàn),自然會面臨諸多質(zhì)疑,但試點(diǎn)18年,銷售到世界多個地區(qū),卻仍然在試點(diǎn),這不能不說是中國醫(yī)藥界的遺憾。在中藥飲片創(chuàng)新困難重重的情況下,為什么不能摘下有色眼鏡,給中藥配方顆粒多一些支持呢?

    “綠豆神醫(yī)”張悟本事件折射養(yǎng)生市場亂象

    關(guān)鍵詞:養(yǎng)生媒體造星

    6月2日晚,位于北京奧體中心的“悟本堂”被定性為“違建”,遭連夜拆除。與之一起倒塌的,還有所謂的養(yǎng)生大師張悟本的金字招牌。

    張悟本,偽養(yǎng)生食療專家,著有暢銷書《把吃出來的病吃回去》,2010年2月做客湖南衛(wèi)視《百科全說》節(jié)目后,其知名度迅速提高。2010年5月有媒體報(bào)道張并非出身于中醫(yī)世家,僅為北京某工廠下崗職工,并且有學(xué)歷造假的嫌疑。他宣揚(yáng)的“綠豆治百病大法”引發(fā)市場綠豆?jié)q價,其食療理念也遭到專家質(zhì)疑。

    此后,張悟本在北京召開新聞發(fā)布會回應(yīng)媒體質(zhì)疑,他出示了中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥科技合作中心對其療效進(jìn)行的抽樣調(diào)查和分析報(bào)告。但“中華中醫(yī)藥學(xué)會健康分會”理事、“中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥科技合作中心”研究員稱號,被上述兩家單位指認(rèn)子虛烏有。

    不得不承認(rèn),張悟本事件絕對是今年中醫(yī)藥領(lǐng)域最熱、引發(fā)關(guān)注最廣的一件事,雖然這件事并不怎么光彩。張悟本事件背后,最令人玩味的是幾方人士的反應(yīng)。

    一是普通民眾。生吃茄子、喝綠豆湯包治百病這樣荒謬的說法竟然信之不疑,以至于引起大江南北綠豆、茄子“洛陽紙貴”。是老百姓太無知了嗎?恐怕醫(yī)療保障制度不健全、現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)不符合時代需求才是主因。

    二是主管部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)的反應(yīng)。張悟本這位偽大師是媒體造星造出來的,其覆滅也是媒體曝光的結(jié)果。從頭到尾,都是媒體的“自娛自樂”。反觀我們的醫(yī)療衛(wèi)生主管部門、相關(guān)被冒名的科研機(jī)構(gòu)等,卻總是在事件被揭露后聲明一下。這真的是亡羊補(bǔ)牢。問題是,“劉太醫(yī)”、林光常……偽養(yǎng)生大師一個個倒下,有關(guān)部門為什么總是在羊死了之后才想起補(bǔ)牢呢?

三是大眾媒體的態(tài)度。正是媒體提供了廣闊的平臺,讓張悟本從自己“忽悠”變成了“忽悠”全民。雖然某些電視臺聲明這其中不涉及商業(yè)合作,但由張悟本帶來的火熱的經(jīng)濟(jì)效益卻讓人難以信服這種說法。

    張悟本事件后,國家新聞出版總署公布了一系列規(guī)范養(yǎng)生保健類圖書出版的措施,中華中醫(yī)藥學(xué)會也推出了首批中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范,涉及保健拔罐、保健刮痧、氣色形態(tài)手診、手部保健按摩等11項(xiàng)。但最終張悟本會不會是最后一位偽大師,還需要時間來證明。