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案例分析 注銷許可證后經營藥品按無證處罰

中國虎網(wǎng) 2011/1/13 0:00:00 來源: 未知

A藥店因經營不善,注銷了《藥品經營許可證》。經與B藥店協(xié)商,該店將剩余的160種、價值2萬元的藥品一次性轉移至B藥店銷售。至藥品監(jiān)管執(zhí)法人員檢查時,B藥店已銷售貨值5000元的該批藥品。

    在案件討論階段,藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提出三種不同的處理意見:一是A藥店無證批發(fā)藥品,應按相關條款進行處理。二是B藥店從非法渠道購進藥品,應依法對其進行處理,而A藥店已不經營藥品,不應對其作出處罰。三是該行為屬特殊情況,對A藥店、B藥店均不予處理。

    [分析]

    本案中,A藥店構成無證經營藥品、B藥店構成從非法渠道購進藥品違法行為,應分別依法處罰。

    自注銷之日起停止經營

    藥品是直接關系到人體健康和生命安全的特殊商品,我國對藥品經營行為實行嚴格的行政許可制度。

    《藥品管理法》規(guī)定,要從事藥品經營活動,必須向藥品監(jiān)管部門進行申請,由藥品監(jiān)管部門對其是否有能力從事該活動進行審查,對經審查符合條件和規(guī)定的,依據(jù)法律規(guī)定發(fā)放《藥品經營許可證》后,方可從事藥品經營活動。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。也就是說,只有在取得《藥品經營許可證》后,并在許可證有效期內、按照規(guī)定的經營范圍才能從事藥品經營活動?!端幤方洜I許可證》一旦被注銷,就意味著其在法律上喪失了從事藥品經營活動的資格,應當自注銷之日起停止藥品經營。否則,就屬于無證經營藥品違法行為。

    分別處罰

    本案中,A藥店因經營不善,注銷了《藥品經營許可證》,已經喪失了經營藥品的資格,但其仍然將剩余的藥品全部轉移至B藥店銷售,擅自從事藥品經營活動,干擾了正常的藥品市場經營秩序,違法事實清楚,證據(jù)確鑿,構成了無證經營藥品行為。同時,因為A藥店無證經營藥品,B藥店從其處購進藥品,亦構成了從非法渠道購進藥品違法行為,對A藥店和B藥店應分別依法處罰。

    確定違法主體

    A藥店無證經營藥品違法行為的主體是誰?如果A藥店只是注銷了《藥品經營許可證》,而《營業(yè)執(zhí)照》尚未注銷,則該違法行為主體應為A藥店。

    《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是從事藥品經營活動的先決條件,二者缺一不可,注銷《藥品經營許可證》而尚存《營業(yè)執(zhí)照》,只是表明A藥店具有從事一般經營活動的資格,但藥品銷售是法律禁止的行為?!稜I業(yè)執(zhí)照》未注銷,說明A藥店作為一般經營活動的市場主體資格仍然存在,其無證經營藥品行為的違法責任應由A藥店承擔;另一方面,如果《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》都已注銷,A藥店經營主體資格已喪失,則應由具體實施無證銷售藥品的人員承擔法律責任,認定其是個人行為,按個人違法行為予以處罰。

    妥善處理庫存藥品

    本案涉及藥品監(jiān)管工作中經常遇到的問題,即《藥品經營許可證》注銷后,庫存藥品如何處理的問題。對于該問題,藥監(jiān)部門應從確保藥品質量安全的角度出發(fā),要求企業(yè)嚴格按照藥品管理法規(guī)規(guī)定,將庫存剩余藥品按原供貨渠道作退貨處理,不能簡單將庫存藥品再次銷售,這樣,既難以保證藥品質量,又構成無證經營藥品行為。

A藥店因經營不善,注銷了《藥品經營許可證》。經與B藥店協(xié)商,該店將剩余的160種、價值2萬元的藥品一次性轉移至B藥店銷售。至藥品監(jiān)管執(zhí)法人員檢查時,B藥店已銷售貨值5000元的該批藥品。

    在案件討論階段,藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提出三種不同的處理意見:一是A藥店無證批發(fā)藥品,應按相關條款進行處理。二是B藥店從非法渠道購進藥品,應依法對其進行處理,而A藥店已不經營藥品,不應對其作出處罰。三是該行為屬特殊情況,對A藥店、B藥店均不予處理。

    [分析]

    本案中,A藥店構成無證經營藥品、B藥店構成從非法渠道購進藥品違法行為,應分別依法處罰。

    自注銷之日起停止經營

    藥品是直接關系到人體健康和生命安全的特殊商品,我國對藥品經營行為實行嚴格的行政許可制度。

    《藥品管理法》規(guī)定,要從事藥品經營活動,必須向藥品監(jiān)管部門進行申請,由藥品監(jiān)管部門對其是否有能力從事該活動進行審查,對經審查符合條件和規(guī)定的,依據(jù)法律規(guī)定發(fā)放《藥品經營許可證》后,方可從事藥品經營活動。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。也就是說,只有在取得《藥品經營許可證》后,并在許可證有效期內、按照規(guī)定的經營范圍才能從事藥品經營活動?!端幤方洜I許可證》一旦被注銷,就意味著其在法律上喪失了從事藥品經營活動的資格,應當自注銷之日起停止藥品經營。否則,就屬于無證經營藥品違法行為。

    分別處罰

    本案中,A藥店因經營不善,注銷了《藥品經營許可證》,已經喪失了經營藥品的資格,但其仍然將剩余的藥品全部轉移至B藥店銷售,擅自從事藥品經營活動,干擾了正常的藥品市場經營秩序,違法事實清楚,證據(jù)確鑿,構成了無證經營藥品行為。同時,因為A藥店無證經營藥品,B藥店從其處購進藥品,亦構成了從非法渠道購進藥品違法行為,對A藥店和B藥店應分別依法處罰。

    確定違法主體

    A藥店無證經營藥品違法行為的主體是誰?如果A藥店只是注銷了《藥品經營許可證》,而《營業(yè)執(zhí)照》尚未注銷,則該違法行為主體應為A藥店。

    《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是從事藥品經營活動的先決條件,二者缺一不可,注銷《藥品經營許可證》而尚存《營業(yè)執(zhí)照》,只是表明A藥店具有從事一般經營活動的資格,但藥品銷售是法律禁止的行為?!稜I業(yè)執(zhí)照》未注銷,說明A藥店作為一般經營活動的市場主體資格仍然存在,其無證經營藥品行為的違法責任應由A藥店承擔;另一方面,如果《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》都已注銷,A藥店經營主體資格已喪失,則應由具體實施無證銷售藥品的人員承擔法律責任,認定其是個人行為,按個人違法行為予以處罰。

    妥善處理庫存藥品

    本案涉及藥品監(jiān)管工作中經常遇到的問題,即《藥品經營許可證》注銷后,庫存藥品如何處理的問題。對于該問題,藥監(jiān)部門應從確保藥品質量安全的角度出發(fā),要求企業(yè)嚴格按照藥品管理法規(guī)規(guī)定,將庫存剩余藥品按原供貨渠道作退貨處理,不能簡單將庫存藥品再次銷售,這樣,既難以保證藥品質量,又構成無證經營藥品行為。

 

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