從2011年全國(guó)食品藥品監(jiān)督工作會(huì)議上了解到，未來(lái)5年，加大基本藥物監(jiān)管將成為全國(guó)藥監(jiān)工作的重中之重。
當(dāng)前
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入全面推進(jìn)的關(guān)鍵時(shí)期，建立和完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，確保藥品質(zhì)量和安全，已成為黨和國(guó)家的意志，成為各級(jí)政府面臨的重大任務(wù)。基本藥物制度已經(jīng)受到國(guó)家及廣大人民群眾的廣泛關(guān)注。在未來(lái)5年的藥監(jiān)工作中，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將以更多的力量投入基本藥物監(jiān)管中，全力確?；舅幬镉盟幇踩?/DIV>
“十一五”期間，國(guó)家食藥監(jiān)管局在基本藥物監(jiān)督管理方面集中力量，落實(shí)了四項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。制訂實(shí)施國(guó)家基本藥物質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)提高工作計(jì)劃，完成全品種覆蓋抽驗(yàn)任務(wù)，啟動(dòng)基本藥物電子監(jiān)管，逐步健全地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、配送、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
“十二五”期間，確?；舅幬镔|(zhì)量安全，推動(dòng)完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，成為了開(kāi)展新一輪工作的重中之重和切入點(diǎn)。國(guó)家食藥監(jiān)管局將以基本藥物制度實(shí)施為契機(jī)，加快標(biāo)準(zhǔn)提高，加強(qiáng)藥品質(zhì)量全程監(jiān)管，全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。積極推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，全面提高藥品產(chǎn)業(yè)集中度。
國(guó)家藥食監(jiān)管局提出，作為“十二五”開(kāi)局之年的2011年，將“以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為抓手，確保藥品質(zhì)量安全”為重點(diǎn)工作之一。根據(jù)醫(yī)改近3年目標(biāo)，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。到2011年4月1日，參加招標(biāo)的基本藥物品種必須全部實(shí)行電子監(jiān)管。并對(duì)各地藥監(jiān)部門提出了“沒(méi)有拖延時(shí)限余地”的嚴(yán)格要求。同時(shí)，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程監(jiān)管；嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查，開(kāi)展配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查；繼續(xù)開(kāi)展全品種覆蓋抽驗(yàn)；全面做好基本藥物監(jiān)管工作進(jìn)展監(jiān)測(cè)和安全狀況分析，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享。
此外，還將加強(qiáng)基本藥物
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，完成地市級(jí)
藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系建設(shè)，出臺(tái)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，全面加強(qiáng)基層不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
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