中國(guó)虎網(wǎng) 2011/1/20 0:00:00 來源:
未知
美國(guó)強(qiáng)生宣布再次大規(guī)模召回問題藥,涉及超過4500萬件
藥品。連續(xù)不斷的召回讓強(qiáng)生疲于奔命。
強(qiáng)生此次召回的藥品包括兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、速達(dá)菲、派德等多種非處方藥。
伴隨這次召回,在美國(guó),強(qiáng)生還陷入涉嫌隱瞞"召回門"的丑聞。美國(guó)俄勒岡州起訴強(qiáng)生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麥克尼爾),稱強(qiáng)生雇用其他公司為其從
藥店秘密購(gòu)買存在缺陷的Motrin藥品。
2010年以來,這已是強(qiáng)生第八次進(jìn)行大規(guī)模召回。值得注意的是,問題藥品都來自麥克尼爾位于賓夕法尼亞州的工廠。由于連續(xù)陷入召回門給強(qiáng)生帶來重大打擊,2010年前三季度,強(qiáng)生在美國(guó)市場(chǎng)大幅下滑25%,營(yíng)業(yè)收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個(gè)2010年,因召回事件,強(qiáng)生預(yù)計(jì)損失6億美元。
而強(qiáng)生的問題藥品是否涉及中國(guó)市場(chǎng),一直是外界關(guān)注的焦點(diǎn)。此前,強(qiáng)生已多次強(qiáng)調(diào),問題藥品未在中國(guó)銷售。1月17日,強(qiáng)生中國(guó)新聞發(fā)言人對(duì)本報(bào)記者稱,"這次召回,也不涉及中國(guó)市場(chǎng)"。
第八次召回
1月14日,強(qiáng)生表示,在與美國(guó)FDA協(xié)商之后,"自愿"召回前述問題產(chǎn)品,涉及地區(qū)為美國(guó)、巴西以及加勒比地區(qū)。
這些產(chǎn)品是2010年4月份前生產(chǎn)的,問題工廠已被暫時(shí)關(guān)閉。強(qiáng)生公司表示,在歷次召回事件之后,強(qiáng)生對(duì)其生產(chǎn)記錄進(jìn)行了徹查,發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)清潔環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,因此進(jìn)行了召回。不過,強(qiáng)生稱,這些問題影響到召回
產(chǎn)品質(zhì)量的"可能性非常小"。
對(duì)于這次召回,1月17日,強(qiáng)生中國(guó)給本報(bào)發(fā)來書面聲明表示,"中國(guó)消費(fèi)者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強(qiáng)生制藥在上海工廠生產(chǎn),完全符合中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),質(zhì)量安全可靠,不存在國(guó)外召回的問題,中國(guó)消費(fèi)者可以放心使用。"
美國(guó)媒體報(bào)道,強(qiáng)生這次召回 4300萬件問題產(chǎn)品,主要是從批發(fā)商手中收回。強(qiáng)生在召回公開信中表示,這些被召回的藥品僅限于批發(fā)環(huán)節(jié),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者不需要為此擔(dān)心自身的用藥安全,也不需要擔(dān)心出現(xiàn)重大安全事件。強(qiáng)生還稱,這次召回是一個(gè)預(yù)防性措施,并不是出現(xiàn)使用者出現(xiàn)
不良反應(yīng)報(bào)告才進(jìn)行召回。
根據(jù)強(qiáng)生公司的預(yù)估,由于質(zhì)量控制問題,其子公司麥克尼爾去年一年共召回了2250萬瓶非處方藥。
而美國(guó)FDA則稱,如果包括其他被召回的產(chǎn)品,麥克尼爾2010年召回的產(chǎn)品遠(yuǎn)超過這個(gè)數(shù)字,包括各種瓶裝、箱裝在內(nèi),達(dá)到2880萬個(gè)藥品單元。
但2011年剛剛開始,強(qiáng)生又一次性召回4500萬件,遠(yuǎn)超過2010年全年。強(qiáng)生表示,檢查仍將繼續(xù),一旦發(fā)現(xiàn)問題,該公司還可能再次進(jìn)行召回。
這已是強(qiáng)生2010年以來第八次召回問題藥品了,而從強(qiáng)生的表態(tài)來看,這可能還不會(huì)是最后一次。
6億美元的代價(jià)
而在連續(xù)召回過程中,強(qiáng)生還被指"有意隱瞞"。
《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱,美國(guó)俄勒岡州已經(jīng)準(zhǔn)備起訴強(qiáng)生及其子公司麥克尼爾,指控二者對(duì)產(chǎn)品的功效和質(zhì)量表述存在夸大和不實(shí),并采取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。
麥克尼爾被指,曾于2009年初雇傭外部公司從藥店購(gòu)買存在缺陷的Motrin藥品,并秘密召回。俄勒岡州司法部長(zhǎng)John Kroger表示,麥克尼爾此舉是為了避免正式召回在公眾中產(chǎn)生不利影響。
對(duì)于俄勒岡州官方的指責(zé),麥克尼爾方面稱,其采取的行動(dòng)符合相關(guān)法律的要求,而且上述有限召回行動(dòng),也未威脅到相關(guān)的消費(fèi)者
健康或安全。
不過,受到召回事件的影響,2010年以來,其在美國(guó)市場(chǎng)銷售已經(jīng)大幅下滑。強(qiáng)生2010年三季度報(bào)告顯示,其在美國(guó)的總銷售額從2009年的17億美元下降到13億美元,大幅下滑25%。而召回最多的非處方藥和營(yíng)養(yǎng)品銷售,更是大幅下降了40%。
強(qiáng)生將于本月公布2010年業(yè)績(jī),據(jù)其預(yù)計(jì),2010年的召回事件,將帶來約6億美元的損失。
為了整改麥克尼爾公司,強(qiáng)生首席執(zhí)行官威廉C•韋爾登,已經(jīng)撥出超過1億美元升級(jí)和改造麥克尼爾的廠房和設(shè)備,并任命新的生產(chǎn)管理人員,聘請(qǐng)第三方咨詢公司設(shè)計(jì)新的運(yùn)營(yíng)制度和管理制度,以加強(qiáng)質(zhì)量控制。
不過,富國(guó)銀行和高盛公司最近已經(jīng)下調(diào)了強(qiáng)生公司的股票評(píng)級(jí),因?yàn)榉治鰩熣J(rèn)為,麥克尼爾的復(fù)蘇可能是緩慢的。(作者:張旭 馮書琴 鮑輝春)
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