中國虎網(wǎng) 2011/2/8 0:00:00 來源:
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本報蘭州訊 (通訊員 黃智杰 記者 陳華) 為應(yīng)對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》，商務(wù)部、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會等部門，在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個中藥品種在歐盟注冊。而在這10個品種中，佛慈藥品占了一半。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，允許中國草藥產(chǎn)品銷售7年，銷售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。
為應(yīng)對這種形勢，我國挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品，于去年12月初在歐盟申請注冊。省商務(wù)廳組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取積極行動，提出具體措施和申請注冊方案。目前，佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進(jìn)入沖刺階段。本月初，佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。
省商務(wù)廳有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，甘肅是中藥材資源大省，當(dāng)歸、黨參等大宗產(chǎn)品都獲得了出口原產(chǎn)地認(rèn)證，知名度高、交易量大，國外市場已初步形成，加快隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｖ兴幾邍H化路線不是一兩個企業(yè)的事，需要企業(yè)和政府、協(xié)會各方面的支持和配合。佛慈制藥申請歐盟藥品注冊成功，為加快隴藥產(chǎn)業(yè)沖破貿(mào)易壁壘，贏得國際市場創(chuàng)造了有利條件。
據(jù)悉，佛慈在歐盟注冊的藥品包括濃縮當(dāng)歸丸、六味地黃丸、逍遙丸、知柏地黃丸和歸脾丸。
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