中國虎網(wǎng) 2011/3/28 0:00:00 來源:
未知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號)的要求,國家局于2010年組織對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)重新許可。現(xiàn)將經(jīng)許可的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單予以公布(詳見附件),并將有關(guān)事宜通知如下:
一、有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門要進一步落實監(jiān)管責(zé)任,強化對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家各項規(guī)定,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴(yán)防產(chǎn)品流入非法渠道。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅處理;觸犯刑律的,及時移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十八條的規(guī)定,及時向相關(guān)監(jiān)管部門和中國麻醉藥品協(xié)會報送藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。
三、原麻黃素定點生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可或未獲得生產(chǎn)許可的,有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品;對企業(yè)原有庫存的藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后,按規(guī)定售完為止。
四、國家局之前發(fā)布的《關(guān)于進一步加強麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》(國藥管安〔2000〕268號)和《關(guān)于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點生產(chǎn)企業(yè)名單的通知》(國藥管安〔2000〕318號)同時廢止。
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