1. 2002/46/EC適用范圍
2002/46/EC規(guī)定,該指令涉及以食品形式銷售和呈現(xiàn)的食品補(bǔ)充劑,這些產(chǎn)品只能以一種預(yù)先包裝好的形式銷售到最終消費(fèi)者手中。
同時(shí)指出,該指令不適用于
藥品,藥品的相關(guān)規(guī)定應(yīng)參照2001/83/EC。
2. 標(biāo)簽規(guī)定
不得違反“關(guān)于食品的標(biāo)簽、說(shuō)明和廣告的指令2000/13/EC”中的規(guī)定,食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽必須包括:
·術(shù)語(yǔ)“補(bǔ)充劑”,補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)成分的種類,和/或營(yíng)養(yǎng)成分的名稱以及每種營(yíng)養(yǎng)成分的數(shù)量(以數(shù)字的形式表示,并標(biāo)示其占制造商推薦的日攝入量的百分比);
·推薦的產(chǎn)品日攝入量,以及對(duì)超出該量的安全危害的警告;
·聲明補(bǔ)充劑并不是各種食品的替代品;
·當(dāng)產(chǎn)品的說(shuō)明類似于醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的說(shuō)明時(shí),要指明“該產(chǎn)品并非醫(yī)學(xué)產(chǎn)品”;
·警告該產(chǎn)品必須置于
兒童不能接觸的地方。
另外,食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽不得含有以下內(nèi)容:
·任何聲稱產(chǎn)品具有預(yù)防、治療或治愈人類
疾病的特性的聲明;
·任何生產(chǎn)或暗示均衡的、多樣的飲食一般不能提供適當(dāng)營(yíng)養(yǎng)的聲明。
3. 食品補(bǔ)充劑的監(jiān)督管理
對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,要求符合歐盟的各項(xiàng)
法規(guī)要求。當(dāng)一種食品補(bǔ)充劑進(jìn)入市場(chǎng)時(shí),制造商或者產(chǎn)于第三國(guó)的產(chǎn)品的進(jìn)口商,必須告知產(chǎn)品所在國(guó)的監(jiān)控機(jī)構(gòu),并提交使用的標(biāo)簽的樣式。如果可以證明在其境內(nèi)無(wú)需這種通報(bào)來(lái)確保對(duì)食品補(bǔ)充劑監(jiān)控的有效性,成員國(guó)可以免除制造商和進(jìn)口商的這項(xiàng)義務(wù)。
另外,成員國(guó)不得禁止或者限制符合本指令和實(shí)施措施的食品補(bǔ)充劑,除非是基于新的數(shù)據(jù)或者對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的新的評(píng)估,發(fā)現(xiàn)了某些產(chǎn)品對(duì)公眾
健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下,應(yīng)該告知其他成員國(guó)和歐委會(huì)。歐委會(huì)在SCFCAH的協(xié)助下,可以發(fā)表其意見和決定,適當(dāng)時(shí)可以修訂指令和/或?qū)嵤┲械姆ㄒ?guī)。
4. 安全性
需符合一般食品的安全性要求。
5. 食品補(bǔ)充劑的功效說(shuō)明
功能聲稱需符合“食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)”中有關(guān)“營(yíng)養(yǎng)聲稱”(Nutrition claims)和“健康聲稱”(Health claims)的規(guī)定或“特殊營(yíng)養(yǎng)用途食品指令”中的有關(guān)規(guī)定。
6. 許可制度
“食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)”中規(guī)定實(shí)施一般營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱的列表制度和特殊產(chǎn)品的行政許可制度。