在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，實驗動物除了承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量生物檢定外，還是藥品、生物制品以及診斷試劑等生產(chǎn)的原材料，實驗動物已經(jīng)變成了“會走路的藥廠”和“移植器官庫”。日前，有關(guān)專家表示，實驗動物相關(guān)領(lǐng)域的快速發(fā)展，將成為我國藥物研發(fā)的“助推器”；同時，專家們呼吁，當(dāng)前，在我國努力從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)型的過程中，我國實驗動物領(lǐng)域相關(guān)研究和發(fā)展與發(fā)達國家仍然存在差距，諸多嚴峻挑戰(zhàn)需一一應(yīng)對。

　　實驗動物與藥物研發(fā)息息相關(guān)

　　在20世紀(jì)的醫(yī)學(xué)史上，1956~1962年的“反應(yīng)停”事件堪稱最大的藥物災(zāi)難，給全世界敲響了藥品安全的警鐘。究其原因，就是未選用合適的實驗動物開展真實有效的致畸動物實驗，最終導(dǎo)致全球先后誕生了一萬多名畸形患兒。

　　上海實驗動物學(xué)會副秘書長、復(fù)旦大學(xué)實驗動物部副主任楊斐副教授告訴記者，實驗動物是生命科學(xué)研究的重要支撐條件，是一種完整的生物型研究工具和試驗對象，作為相似度高、可控性強、使用經(jīng)濟、操作簡便的有生命模型，實驗動物廣泛運用于探索生命奧秘、研究疾病機理及防治等生命科學(xué)各領(lǐng)域，成為繼試劑、儀器和信息之后，生命科學(xué)研究不可替代的第四大必備條件。楊斐說，生命科學(xué)是一門實驗科學(xué)，它的每一次進步都離不開實驗動物：在疾病機理研究中，實驗動物以身試?。辉谛滤幯邪l(fā)和生產(chǎn)檢定過程中，實驗動物以身試藥；在疫苗生產(chǎn)和檢定中，實驗動物以身試毒。從1901年諾貝爾獎設(shè)立開始，有超過70%的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎頒給了包含動物實驗的研究。

　　以藥品為例，實驗動物是用藥安全的首要保證。在藥品上市使用前，都要求必須先經(jīng)國家指定的機構(gòu)采用實驗動物進行安全性評價。“藥品除了要用人類疾病動物模型進行藥效研究外，還要使用小鼠或大鼠進行急性毒性實驗，使用犬或猴進行長期毒性實驗，甚至要連續(xù)觀察多代以判斷是否具有生殖毒性和蓄積效應(yīng)?！?/P>

　　我國實驗動物用量居世界第二

　　楊斐談到，鑒于實驗動物在醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、計劃生育與優(yōu)生等領(lǐng)域的重要作用，當(dāng)前，美國、日本和歐洲等發(fā)達國家紛紛搶占該領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點，無論是在實驗動物專業(yè)組織和機構(gòu)的發(fā)展壯大，還是在實驗動物的研究、管理與法規(guī)的建立方面都走在了前沿。

　　蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物中心主任薛智謀教授介紹說：“在美國，生物科學(xué)課題投資的40%涉及實驗動物；60%的生物學(xué)科研課題需要實驗動物?！睏铎骋舱劦?，美國衛(wèi)生署每年的經(jīng)費是4億美元，用于培養(yǎng)1萬人和資助2萬個課題，其中有50%的任務(wù)要利用實驗動物進行研究才得以完成。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）內(nèi)設(shè)有45個動物資源開發(fā)中心，其中有37個設(shè)在各大學(xué)醫(yī)院的比較醫(yī)學(xué)系、獸醫(yī)學(xué)院的實驗動物科學(xué)系以及專門研究所內(nèi)。美國衛(wèi)生署的腫瘤研究中心，每年的研究經(jīng)費2.2億美元，而需要利用實驗動物進行研究的課題占1.4億美元。

　　新中國成立后，我國實驗動物學(xué)有了一定的發(fā)展，在改革開放之后進入飛速發(fā)展期。1982年至今，我國先后建立了天津?qū)嶒瀯游镅芯恐行?、北京實驗動物研究中心、上海實驗動物研究中心和云南靈長類實驗動物研究中心4個國家級實驗動物研究中心。1998年至今，科技部相繼建設(shè)了國家嚙齒類實驗動物種子中心（北京中心和上海分中心）、國家遺傳工程小鼠資源庫、國家實驗兔種子中心、國家SPF級禽類種源基地、實驗用比格犬種源基地。2002年以來，科技部又先后啟動了國家實驗用小型豬種質(zhì)資源基地、國家實驗用獼猴種源基地、國家實驗靈長類種質(zhì)資源中心的建設(shè)，初步實現(xiàn)了種質(zhì)資源的保存、共享及戰(zhàn)略儲備。

　　楊斐透露，目前，我國從事實驗動物工作的單位約有5000多家，其中1000多家為生產(chǎn)單位，4000多家為使用單位，實驗動物機構(gòu)中從業(yè)人員總數(shù)已超過2萬人，在技術(shù)人員中本科以上學(xué)歷占1/3以上，其中多數(shù)為研究生畢業(yè)。我國每年實驗動物的總產(chǎn)量為2000萬只以上，2008年使用量達1800萬~1900萬只，緊隨美國其后位居世界第二，其中清潔級及以上實驗動物占50%以上，年產(chǎn)實驗動物超過20萬只的單位已有10多家，初步形成了實驗動物產(chǎn)業(yè)。

　　有待從用量大國向資源開發(fā)強國轉(zhuǎn)變

　　楊斐認為，我國的實驗動物科學(xué)起步較晚，基礎(chǔ)較差，實驗動物的規(guī)模及整體水平與發(fā)達國家還有相當(dāng)?shù)牟罹?，是一支“潛力股”，可供發(fā)展的空間巨大。

　　首先，相關(guān)政策法規(guī)有待健全。我國缺少實驗動物國家層面的法律或行政法規(guī)，國家科技行政主管部門的規(guī)章亟待修訂，實驗動物的保護、福利和倫理審查法規(guī)也缺失。同時，國家層面缺少日常監(jiān)管機構(gòu)，難以主動進行有序管理。

　　其次，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，質(zhì)量保障體系建設(shè)滯后。我國很多用于科學(xué)實驗的動物如實驗用豬、羊、魚類、爬行動物類、昆蟲類等都缺少質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。楊斐舉例說，《中華人民共和國藥典》規(guī)定，治療高血壓藥物的藥效檢定動物實驗必須使用貓為實驗動物，但目前尚無實驗用貓的國家標(biāo)準(zhǔn)。此外，實驗動物質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)不健全；實驗動物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不夠健全；缺乏全國實驗動物質(zhì)量普查和報告制度；實驗動物質(zhì)量檢測新指標(biāo)、新方法、新技術(shù)的研發(fā)能力不強；缺乏實驗動物診斷實驗室的國際評估認證和比對等。

　　第三，缺乏有利于實驗動物資源共建、共營、共享的政策法規(guī)、運行機制和管理辦法；亟待建立實驗動物生物信息數(shù)據(jù)庫；實驗動物自繁自用、實驗設(shè)施使用率低下，實驗動物資源商品化、市場化和社會化程度低，亟須加強實驗動物資源整合和共享體系的建設(shè)等。

　　第四，實驗動物現(xiàn)有品種資源不足、自主創(chuàng)新能力薄弱。我國實驗動物品種資源約500種，僅占世界資源的1/10。雖然如常用嚙齒類實驗動物等研究應(yīng)用較為成熟，但模式實驗生物（如線蟲、果蠅、家蠶等）研究與應(yīng)用還處于起步階段。楊斐強調(diào)，我國特有的并具有優(yōu)勢的實驗動物資源開發(fā)滯后，研發(fā)力度與國際化程度不高，有待從實驗動物用量大國轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶒瀯游镔Y源開發(fā)強國。

　　此外，楊斐認為，目前實驗動物飼育等高級人才短缺，從業(yè)人員資格認可制度尚待建立。實驗動物從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊、分布不均，高學(xué)歷、高技能人才絕大部分分布在實驗動物使用單位，而在實驗動物生產(chǎn)單位則寥寥無幾，且持證上崗的比例不高。據(jù)統(tǒng)計，上海市一些專門生產(chǎn)實驗用兔、犬、豬等大動物的私營企業(yè)，其一線實驗動物飼育人員持證上崗率不足30%。

　　薛智謀也認為，實驗動物的品種單一，動物級別較低，生產(chǎn)利用率不高，實驗動物的研究開發(fā)尚未專業(yè)化、市場化，缺乏統(tǒng)一的評判標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)水平不一，動物實驗缺乏專用的器材、設(shè)備……這在很大程度上影響了我國生物醫(yī)藥及生命科學(xué)的發(fā)展水平。當(dāng)前，西方發(fā)達國家的動物實驗尤其是大動物的實驗（狗、豬、猴）正逐步向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，我國正在逐漸發(fā)展成為全球藥物研發(fā)的創(chuàng)新中心和新興市場，這迫切需要我國實驗動物和動物實驗形成產(chǎn)業(yè)化、社會化供應(yīng)，提高服務(wù)能力和質(zhì)量，與國際接軌發(fā)展。

　　相關(guān)鏈接

　　實驗動物

　　實驗動物是指由人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制、遺傳背景明確或者來源清楚，而應(yīng)用于科學(xué)研究的動物。目前，除了遍布世界各地實驗室的大鼠和小鼠之外，豚鼠、兔、狗、豬、猴、雞等也都是常用的實驗動物。