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丙肝新貴藥品在歐盟市場(chǎng)遭遇尷尬價(jià) 價(jià)高或受抵制

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/5/3 0:00:00 來(lái)源: 未知
   由默沙東和強(qiáng)生聯(lián)合生產(chǎn)的新型丙型肝炎治療藥物在法國(guó)市場(chǎng)的售價(jià)達(dá)到或已超過(guò)22000歐元(合31271美元)。有醫(yī)生表示,這種售價(jià)開(kāi)創(chuàng)了先例,它有可能會(huì)制約新型丙型肝炎治療藥物在歐洲市場(chǎng)的使用。
 
  價(jià)格高受抵制
 
  法國(guó)病人協(xié)會(huì)SOSHepatites稱,根據(jù)政府面向重病患者的一項(xiàng)醫(yī)療保健計(jì)劃,強(qiáng)生和Vertex制藥公司生產(chǎn)的丙型肝炎治療藥物Telaprevir的價(jià)格為22000歐元。而在同一計(jì)劃下,默沙東生產(chǎn)的丙肝藥物Boceprevir售價(jià)更是高達(dá)30000歐元。而對(duì)這些重病患者來(lái)說(shuō),市場(chǎng)上還沒(méi)有其他有效的治療藥物。
 
  默沙東和強(qiáng)生高管們表示,一旦這些藥物在更廣的市場(chǎng)上獲批使用,它們的價(jià)格可能就會(huì)下降。不過(guò),意大利巴勒莫大學(xué)腸胃病學(xué)及內(nèi)科學(xué)主任AntonioCraxi表示,法國(guó)的這種定價(jià)模式表明,新藥也許會(huì)讓丙肝治療費(fèi)用增加2倍,也將使得英國(guó)、俄羅斯和東歐國(guó)家有可能推遲或限制病人使用這些藥物。
 
  倫敦帝國(guó)理工學(xué)院肝臟病學(xué)教授MarkThursz在柏林舉行的歐洲肝病學(xué)會(huì)會(huì)議上接受采訪時(shí)說(shuō):"在價(jià)格降下來(lái)前,我們也許根本無(wú)法使用它們,目前并不是推出昂貴新藥的最好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境"。
 
  Thursz表示,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)也許會(huì)限制病人使用新的丙肝藥物,即使這些病人已經(jīng)嘗試過(guò)現(xiàn)有藥物而未獲得治療效果;此外,NICE還可能會(huì)要求開(kāi)展基因測(cè)試工作,以確認(rèn)病人是否有可能對(duì)新藥作出反應(yīng)。
 
  意大利和西班牙也可能會(huì)推遲或限制新型丙肝藥物的使用。目前,意大利每年在現(xiàn)有丙肝治療藥物上的花費(fèi)大約為3.5億歐元,如果這一費(fèi)用增加2倍,那么它將超過(guò)10億歐元。
 
  Telaprevir和Boceprevir正在接受歐洲藥品管理局(EMA)監(jiān)管人員的審查,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)定于4月底對(duì)這兩只新藥舉行聽(tīng)證會(huì)。
 
  法國(guó)衛(wèi)生安全和健康產(chǎn)品管理局(AFSSAPS)表示,在法國(guó),根據(jù)一項(xiàng)面向重病患者的醫(yī)療保健計(jì)劃,Telaprevir和Boceprevir于去年12月獲得了臨時(shí)特別批準(zhǔn),此舉使得這兩只新藥可以繞開(kāi)常規(guī)的審批程序。
 
  目前,法國(guó)大約有500名病人正在接受丙肝新藥治療。SOSHepatites發(fā)言人MichelBonjour在接受采訪時(shí)表示,新藥與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物干擾素和通用名藥利巴韋林(Ribavirin)一起被開(kāi)給病人,每個(gè)病人長(zhǎng)達(dá)1年的治療總費(fèi)用或達(dá)45000~70000歐元。這些費(fèi)用全部由法國(guó)國(guó)民健康保險(xiǎn)計(jì)劃埋單。
 
  將提高病人治愈率
 
  默沙東負(fù)責(zé)疫苗和傳染病的高級(jí)副總裁PatrickBergstedt在接受采訪時(shí)表示,這種治療價(jià)格并不是一個(gè)好兆頭。他說(shuō),參與法國(guó)醫(yī)療保健計(jì)劃的重病患者使用Boceprevir治療了44個(gè)星期,而更加典型的一個(gè)治療療程是24~32個(gè)星期。因此,很有可能的一點(diǎn)是,病人一個(gè)療程的治療費(fèi)用將會(huì)低于默沙東目前從法國(guó)這項(xiàng)醫(yī)療保健計(jì)劃中獲取的30000歐元。Bergstedt表示,這些藥物具有成本效益是無(wú)疑的,真正的問(wèn)題在于,你將如何分級(jí)管理這些藥物,你將如何負(fù)責(zé)任地使用這些藥物,以確保最需要的病人首先得到治療。    位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市的Vertex公司將有關(guān)問(wèn)題轉(zhuǎn)給了它的合作伙伴強(qiáng)生公司,強(qiáng)生將在歐洲市場(chǎng)上銷售Telaprevir。強(qiáng)生負(fù)責(zé)Telaprevir全球醫(yī)療事務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)人IsabelleLonjon-Domanec表示,強(qiáng)生還沒(méi)有確定Telaprevir的最終價(jià)格。
 
  病人將Telaprevir與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物結(jié)合在一起服用12個(gè)星期,然后繼續(xù)采用老的標(biāo)準(zhǔn)藥物進(jìn)行治療,整個(gè)治療時(shí)間在6個(gè)月到1年之間。
 
  這兩只丙肝新藥都屬于蛋白酶抑制劑,它們采用的技術(shù)與人類在HIV研究領(lǐng)域中取得發(fā)明成果的技術(shù)相同。研究已經(jīng)顯示,與現(xiàn)有藥物結(jié)合在一起使用時(shí),它們可以使病人的治愈率從一半提高到1/3~3/4。
 
  波士頓LeerinkSwann&Co.公司分析師HowardLiang估計(jì),在美國(guó),這兩只新藥的價(jià)格可能達(dá)到35000~40000美元。
 
  Liang在接受采訪時(shí)說(shuō),疾病的治愈節(jié)省了大量后續(xù)費(fèi)用,"這對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一種震動(dòng),但是我認(rèn)為,這是合理的,因?yàn)橹斡思膊 ?
 
  新藥研發(fā)不斷
 
  丙型肝炎通過(guò)與受到感染的血液接觸進(jìn)行傳播,作為一種病毒,它往往會(huì)逐漸發(fā)展成為一種慢性病。在長(zhǎng)達(dá)幾年或幾十年對(duì)肝臟造成破壞性后果的過(guò)程中,它會(huì)引發(fā)惡心和疲憊癥狀。WHO指出,全球大約有1.7億人感染丙型肝炎。
 
  與此同時(shí),下一代具有更高治愈率和更少副作用的藥物有可能將會(huì)在今后3年里上市。
 
  瑞典制藥企業(yè)MedivirAB公司已經(jīng)表示,它預(yù)計(jì)在2013年開(kāi)始銷售一種與干擾素結(jié)合在一起使用的競(jìng)爭(zhēng)性藥物。勃林格殷格翰、Gilead科學(xué)以及百時(shí)美-施貴寶等十幾家制藥公司都在尋求開(kāi)發(fā)雞尾酒式藥物,以取代現(xiàn)有的復(fù)合干擾素。
 
  日內(nèi)瓦一個(gè)病人權(quán)益團(tuán)體世界肝炎聯(lián)盟(WHA)主席CharlesGore表示,迫在眉睫的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)使得默沙東、Vertex和強(qiáng)生公司沒(méi)有太多的時(shí)間來(lái)收回它們的投資。他在接受采訪時(shí)說(shuō):“這是一個(gè)很難回答的問(wèn)題。一方面,我們必須尋找辦法讓人們得到新藥,接受治療;另一方面,又要鼓勵(lì)制藥公司在這一治療領(lǐng)域里開(kāi)展長(zhǎng)期的研究工作。”
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