Brendler 在寫給本報(bào)的信中寫道，“這并不是一項(xiàng)新法案，或是大型制藥公司游說的后果，它僅是要求所有人遵循相同的準(zhǔn)則，歐洲所有的制藥商，無論規(guī)模和市場影響力的大小，都必須遵循該準(zhǔn)則?！?/DIV>
然而，該行業(yè)的一些領(lǐng)袖同意上述消息源的看法。Benefyt 基金會(huì)的主席Chris Dhaenens說，“我們差不多同意立法是跨國公司游說的后果，”該基金會(huì)總部設(shè)在荷蘭，它代表和維護(hù)在歐洲卷入傳統(tǒng)藥品和配方爭端的公司和經(jīng)營商的利益。
Dhaenens稱，該指令最初有明確的目標(biāo)，即“協(xié)調(diào)歐洲草藥市場”，“但是結(jié)果卻完全相反”。
Dhaenens表示，根據(jù)規(guī)則，注冊一個(gè)產(chǎn)品平均需要花費(fèi)15萬歐元，這使得注冊非常困難?！叭绻粋€(gè)公司有800種產(chǎn)品，注冊費(fèi)相當(dāng)于其全部營業(yè)額，注冊是不可能辦到的。”
他表示注冊費(fèi)在各國之間不盡相同，“這是相當(dāng)不民主的，一些國家的注冊費(fèi)要比其他國家便宜得多。”
Dhaenens稱，該指令要求傳統(tǒng)中藥公司提供至少15年的歐洲市場銷售證明。與此同時(shí)，很多公司很難達(dá)到歐洲藥品管理局規(guī)定的技術(shù)要求，或負(fù)擔(dān)不起規(guī)定的質(zhì)量控制（尤其是穩(wěn)定性）測試費(fèi)用。
Dhaenens說，“所有這些障礙使得沒有一家中國公司去注冊?！?/DIV>
他警告說，該指令一旦在5月1日完全執(zhí)行后，大多數(shù)成員國的監(jiān)管者可能會(huì)加強(qiáng)對進(jìn)口公司的監(jiān)督?！斑@些可能的行動(dòng)將對進(jìn)口傳統(tǒng)中藥的歐洲公司造成困難和影響?！?/DIV>
Dhaenens表示他的團(tuán)隊(duì)正和歐洲機(jī)構(gòu)合作以改變現(xiàn)有的立法路徑——最好是通過修改現(xiàn)存的指令，因?yàn)樵谠摿⒎尚行栽u估其間，沒有妥善地考慮到傳統(tǒng)中藥行業(yè)的信息和本質(zhì)。
比利時(shí)傳統(tǒng)中
醫(yī)藥大學(xué)的校長Wilfried Legein 認(rèn)為如果中藥監(jiān)管者和行業(yè)聯(lián)盟與他們的歐洲同行合作的話，修改該指令的機(jī)會(huì)還是存在的。
Legein 說，“我并不是說該規(guī)則百分之百的不好，但是如果我們聯(lián)合起來進(jìn)行施壓，就有機(jī)會(huì)修改指令，盡管它馬上就要執(zhí)行了?！庇捎谠搯栴}法令的出臺，Legein對于是否在比利時(shí)開第二家傳統(tǒng)
中醫(yī)藥大學(xué)而猶豫不決。
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