歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)，即歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，簡稱EMA），其前身（2004年前）為歐洲藥品評價局（European Agency for the Evaluation of Medical Products，簡稱EMEA），于1993年依法成立，自1995年開始正式受理歐盟各成員國人用和獸用專賣藥品的上市申請。該局辦事機構(gòu)在倫敦，其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)對申請上市的新藥進(jìn)行技術(shù)審評和監(jiān)督管理，具體有以下六方面：1.向成員國當(dāng)局和歐洲委員會提供人用藥品和獸用藥品在質(zhì)量、安全、療效方面的科學(xué)意見；2.動員各成員國現(xiàn)有的力量，組建一支多國性專家隊伍，以實現(xiàn)對申請上市許可的新藥申報資料實行一次性審評；3.在歐盟內(nèi)為藥品審批、監(jiān)督（或藥品的撤銷）建立一整套快速、高效、高透明度的工作程序；4.加強對上市藥品的監(jiān)督，協(xié)調(diào)各成員國的藥品警惕工作和GMP、GCP、GLP的監(jiān)督工作；5.為制藥公司提供法規(guī)和科學(xué)技術(shù)方面的咨詢服務(wù)；6.建立必要的數(shù)據(jù)庫和現(xiàn)代視聽通訊設(shè)備，促進(jìn)藥品審評監(jiān)督及管理的情報信息工作。