中國(guó)虎網(wǎng) 2011/5/17 0:00:00 來(lái)源:
未知
噻托溴銨組療效優(yōu)于對(duì)照組
與對(duì)照組相比，噻托溴銨能夠顯著延緩首次COPD急性加重的發(fā)生，能使COPD急性加重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降17%
慢性阻塞性肺疾?。ê?jiǎn)稱COPD）是目前全球排名第四的主要死亡原因，預(yù)計(jì)在未來(lái)十年會(huì)升至為第三大主要死亡原因。近日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了“噻托溴銨預(yù)防COPD急性加重”研究(POET-COPD研究)的結(jié)果。該研究證實(shí)，噻托溴銨（思力華）在降低COPD急性加重的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面優(yōu)于對(duì)照組。
POET-COPD研究是一項(xiàng)為期一年的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行分組研究，共在25個(gè)國(guó)家的725個(gè)中心納入7376名中度和重度COPD患者。此項(xiàng)研究所納入患者的年齡至少為40歲，其吸煙史至少為10包/年，被明確診斷為中度至極重度COPD，且在之前一年內(nèi)至少發(fā)生一次需要全身性糖皮質(zhì)激素和/或抗生素和/或住院治療的急性加重。此項(xiàng)研究旨在比較長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑噻托溴銨和沙美特羅對(duì)COPD急性加重的影響。
研究結(jié)果顯示，噻托溴銨能夠顯著延緩首次COPD急性加重的發(fā)生，并且與對(duì)照藥物相比，能使急性加重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降17%(p<0.0001)。
與對(duì)照組相比，噻托溴銨治療組的中度急性加重的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降了14% (p<0.001)，而需要住院治療的重度急性加重的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)則下降了28%(p<0.001)。
此外，噻托溴銨所具有的優(yōu)勢(shì)早在治療開(kāi)始的第一個(gè)月就得以顯現(xiàn)，并在為期一年的研究期間始終得以保持。
該項(xiàng)研究的安全性分析也證實(shí)， 噻托溴銨組和沙美特羅組在研究中均未出現(xiàn)預(yù)料之外的安全性事件。嚴(yán)重不良事件、導(dǎo)致治療終止的不良事件和致死性不良事件的發(fā)生率在兩組患者中類似。
“COPD急性加重甚至可發(fā)生于COPD早期階段，并有可能在整個(gè)病程中反復(fù)發(fā)生。COPD急性加重會(huì)造成沉重的個(gè)人、醫(yī)療、社會(huì)負(fù)擔(dān)。預(yù)防急性加重是COPD治療的主要目標(biāo)，也是COPD研究患者最為關(guān)心的問(wèn)題。”荷蘭Leiden大學(xué)醫(yī)學(xué)中心肺部疾病系的Klaus Rabe教授評(píng)價(jià)道，“POET-COPD研究是迄今為止最大規(guī)模的比較兩種長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑對(duì)COPD急性加重影響的長(zhǎng)期研究，該研究結(jié)果必將有助于指導(dǎo)有關(guān)COPD管理和急性加重預(yù)防的臨床實(shí)踐。”
POET-COPD項(xiàng)目的主要研究者、美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校David Geffen醫(yī)學(xué)院的Tashkin教授說(shuō)：“COPD急性加重會(huì)誘發(fā)心血管疾病，對(duì)患者的生活質(zhì)量、疾病本身和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加造成嚴(yán)重影響。此項(xiàng)針對(duì)COPD急性加重的大型研究，支持將噻托溴銨作為首選維持治療藥物，從而在COPD早期就將急性加重的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降至最低，進(jìn)而使患者能夠生活得更好、更久?！?/P>
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據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的最新估計(jì)，全球目前有2.1億COPD患者，在2005年有超過(guò)300萬(wàn)人死于COPD。在美國(guó)，COPD住院相關(guān)費(fèi)用每年達(dá)61億美元。在歐洲，COPD每年的支出將近500億歐元。
在中國(guó)，40歲以上人群的COPD患病率為8.2%，目前約有超過(guò)4000萬(wàn)COPD患者，每分鐘有2.5個(gè)人死于COPD，每年更有超過(guò)100萬(wàn)人死于此病。
由于COPD急性加重對(duì)患者健康造成嚴(yán)重影響，因此也被稱為“肺病急性發(fā)作”。頻繁出現(xiàn)COPD急性加重意味著疾病發(fā)生惡化和進(jìn)展。在重癥病例，還可增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防急性發(fā)作是COPD治療的主要目標(biāo)。
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