世界制藥巨擘葛蘭素史克公司(GSK)在疫苗領(lǐng)域獨(dú)步全球，其2010年的疫苗銷售收入為67億美元，近六年(不含H1N1甲流疫苗)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18%。在新興市場(chǎng)，GSK疫苗產(chǎn)品定位于中高端市場(chǎng)，占有率為38%，占公司全部疫苗收入的21%。目前公司在我國(guó)采取多種經(jīng)營(yíng)方式，擁有多達(dá)10個(gè)產(chǎn)品。正在進(jìn)行III期臨床的HPV疫苗將是其最具市場(chǎng)價(jià)值的產(chǎn)品。

　　新型生物藥企業(yè)有望分享GSK創(chuàng)造的市場(chǎng)。肺炎疫苗在我國(guó)已經(jīng)成為過4億元產(chǎn)品，預(yù)計(jì)GSK在2013年上市產(chǎn)品HPV疫苗成為下一個(gè)重磅級(jí)產(chǎn)品。細(xì)分領(lǐng)域具有人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)的新型生物藥企業(yè)如科關(guān)生物、澤潤(rùn)生物有可能分享GSK等外企創(chuàng)造的市場(chǎng)。建議重點(diǎn)關(guān)注疫苗研發(fā)能力一流且有望在聯(lián)苗市場(chǎng)與GSK競(jìng)爭(zhēng)的沃森生物，以及正處于由代理模式向自營(yíng)模式轉(zhuǎn)型的智飛生物。

　　GSK疫苗發(fā)展瞄準(zhǔn)新興市場(chǎng)

　　葛蘭素史克公司(GSK)于2000年12月由葛蘭素威康和史克必成兩大制藥巨頭合并而來。GSK不僅在抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸、胃腸道與代謝等四大醫(yī)療領(lǐng)域處于世界頂級(jí)水平，在疫苗領(lǐng)域也雄居榜首。2010年，GSK疫苗銷售收入為67億美元，占全球疫苗收入的近三成，穩(wěn)居第一。疫苗收入占公司全部銷售收入的15%，其疫苗產(chǎn)品遍布179個(gè)國(guó)家，2005-2010年銷售收入(不含H1N1甲流疫苗)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18%。

　　截至2010年，GSK共有超過30種疫苗獲批，另有20多種在研，其產(chǎn)品線在世界各大制藥巨頭中最為全面。

　　除傳統(tǒng)的預(yù)防性疫苗以外，GSK還在研發(fā)包括治療性疫苗在內(nèi)的一系列新型疫苗。

　　新興國(guó)家疫苗市場(chǎng)是GSK發(fā)展重點(diǎn)。2010年新興市場(chǎng)疫苗銷售規(guī)模達(dá)38億美元，隨著新興市場(chǎng)政府對(duì)疫苗重視程度的提高和經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模還將不斷擴(kuò)大。GSK的疫苗產(chǎn)品在新興市場(chǎng)的占有率為38%，占公司全部疫苗收入的21%。由于GSK在新關(guān)市場(chǎng)已建立起良好的口碑且具有豐富的產(chǎn)品線，隨著覆蓋國(guó)家和地區(qū)不斷增加，GSK在新興市場(chǎng)的疫苗業(yè)務(wù)有望繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

　　中國(guó)、巴西等新興市場(chǎng)是GSK的布局重點(diǎn)，其產(chǎn)品定位于中高端市場(chǎng)。在這一過程中，GSK采取多種合作形式，以求穩(wěn)固擴(kuò)大市場(chǎng)份額。目前GSK在我國(guó)擁有高達(dá)10個(gè)疫苗產(chǎn)品，重磅級(jí)產(chǎn)品HPV疫苗也已進(jìn)入III期臨床，有望2年內(nèi)上市。2010年該產(chǎn)品為GSK帶來近4億美元收入。

　　2011年4月在香港聯(lián)交所上市的泰凌醫(yī)藥是我國(guó)最大的綜合疫苗供應(yīng)鏈及銷售、市場(chǎng)推廣服務(wù)供貨商。2009年公司在此類疫苗的推廣和銷售市場(chǎng)的占有率為9%，在疫苗供應(yīng)鏈的市場(chǎng)占有率為23%。目前泰凌醫(yī)藥是GSK在中國(guó)的重要戰(zhàn)略合作伙伴，在疫苗領(lǐng)域從分銷到推廣深度合作。

　　國(guó)內(nèi)疫苗公司分析

　　5月16日沃森生物發(fā)布公告，宣布終止與GSK的麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目，原因是國(guó)家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)GSK麻腮風(fēng)疫苗在我國(guó)進(jìn)口和灌裝，初期的合作協(xié)議的先決條件未能全部達(dá)成。

　　從GSK在華布局的疫苗產(chǎn)品來看，沃森生物與其具有較大的重疊性，產(chǎn)品儲(chǔ)備更接近GSK，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)GSK產(chǎn)品有較大的替代性。未來沃森生物吸附無(wú)細(xì)胞百白破-Hib聯(lián)合疫苗推出后將加劇兩者競(jìng)爭(zhēng)力度。此外，麻腮風(fēng)疫苗屬于國(guó)家一類苗且廠家眾多，定價(jià)較低，市場(chǎng)價(jià)值較小，該項(xiàng)目不具備二者長(zhǎng)期合作的基礎(chǔ)。

　　沃森生物的市場(chǎng)策略為進(jìn)口產(chǎn)品高端替代，目前已上市產(chǎn)品Hib疫苗和GSK直接競(jìng)爭(zhēng)。Hib上市以來，在中高端市場(chǎng)逐漸蠶食國(guó)外疫苗廠家GSK、巴斯德的市場(chǎng)份額。

　　與GSK合作期間，沃森生物在江蘇沃森生產(chǎn)基地建造、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等方面向GSK所學(xué)眾多，為將來按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建立生產(chǎn)基地并出口疫苗打下前期基礎(chǔ)。隨著3月1日我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過WHO評(píng)估，我國(guó)疫苗進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)行列，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨重要發(fā)展機(jī)遇，長(zhǎng)期來看，沃森終將因此受益。

　　智飛生物與GSK相似的產(chǎn)品進(jìn)展順利，增大新品開發(fā)的安全邊際。智飛生物自研產(chǎn)品與GSK中國(guó)產(chǎn)品線重合度相對(duì)較小。我們關(guān)注即將申請(qǐng)生產(chǎn)文號(hào)的AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結(jié)合疫苗，GSK相似產(chǎn)品(CY群腦膜炎球菌-Hib多糖結(jié)合疫苗HibMenCY-TT)已向FDA提交申請(qǐng)。A、C型腦膜炎在我國(guó)是主要流行亞群，該聯(lián)合疫苗得到SFDA和中檢所認(rèn)可并獲批的可能性很大。目前AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結(jié)合疫苗已完成III期臨床，即將申請(qǐng)生產(chǎn)批件。公司計(jì)劃投資36166萬(wàn)元進(jìn)行生產(chǎn)基地建設(shè)，產(chǎn)品有望于2013年上市。

　　智飛生物的新項(xiàng)目向好，但市場(chǎng)價(jià)值有保留。公司預(yù)計(jì)AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結(jié)合疫苗項(xiàng)目帶來年均營(yíng)業(yè)收入18.2億元，年均利潤(rùn)總額11.1億元?；趦蓚€(gè)單產(chǎn)品有轉(zhuǎn)為一類苗的可能性，同時(shí)聯(lián)苗主要針對(duì)高端人群，市場(chǎng)份額較小的原因，我們對(duì)此預(yù)計(jì)持保留態(tài)度。

　　就兩個(gè)單產(chǎn)品均有轉(zhuǎn)為一類苗的可能性而言，A、C腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗在1歲齡兒童產(chǎn)生有效免疫應(yīng)答，對(duì)原有A、C腦膜炎球菌多糖疫苗(一類)存在較大替代性。Hib疫苗已在162個(gè)國(guó)家進(jìn)入免保計(jì)劃，近年來Hib單苗需求量增速已較為穩(wěn)定。這兩類疫苗2-4年內(nèi)都有進(jìn)入我國(guó)免保/一類疫苗的可能性，這無(wú)疑會(huì)降低二者聯(lián)苗的市場(chǎng)價(jià)值。就聯(lián)苗主要針對(duì)高端人群、市場(chǎng)份額較小來看，接種次數(shù)減少帶來的便利性是聯(lián)苗的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但高昂的價(jià)格將聯(lián)苗主要市場(chǎng)限定在高端需求人群。以Hib-無(wú)細(xì)胞百白破為例，全程接種共需1832元(3+1針)，2010年批簽發(fā)只有40萬(wàn)針，僅占Hib單產(chǎn)品批簽發(fā)量的1.6%。未來智飛Hib-AC腦膜炎球菌聯(lián)苗市場(chǎng)規(guī)模取決于高端需求人群的不斷上升及廠家的學(xué)術(shù)推廣力度。

　　銷售能力提升或?yàn)橹秋w生物帶來驚喜。AC-Hib三聯(lián)結(jié)合疫苗開發(fā)成功并上市是大概率事件，但市場(chǎng)價(jià)值存在較大不確定性。強(qiáng)大的銷售能力是智飛生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力，目前已與默沙東簽署麻腮風(fēng)、23價(jià)肺炎疫苗代理協(xié)議，不排除與其他外企如GSK合作的可能性。2011-2012年業(yè)績(jī)能否超預(yù)期，在很大程度上取決于麻腮風(fēng)、23價(jià)肺炎疫苗代理業(yè)務(wù)的進(jìn)展，我們將跟蹤批簽發(fā)數(shù)據(jù)，以推測(cè)智飛代理業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)。

　　科關(guān)控股生物技術(shù)有限公司已在納斯達(dá)克上市，產(chǎn)品包括針對(duì)甲肝、流感、禽流感(H5N1)和H1N1流感等傳染病的疫苗，在研項(xiàng)目包括腸道病毒71型(EV71)疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗、Hib和腦膜炎疫苗等。我們尤其關(guān)注科關(guān)生物肺炎球菌結(jié)合疫苗的進(jìn)展。

　　在我國(guó)，肺炎是全國(guó)5歲以下兒童死亡的首要原因之一。全球?qū)Ψ窝滓呙绲男枨缶薮螅┙o卻不足，已有產(chǎn)品價(jià)格昂貴。GSK研發(fā)的10價(jià)肺炎結(jié)合疫苗Synflorix已在71個(gè)國(guó)家獲批，僅2010年上半年收入已達(dá)到1.3億美元。現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)結(jié)合疫苗產(chǎn)品多以兩個(gè)抗原結(jié)合為主，而抗原數(shù)目越多，研發(fā)尤其是生產(chǎn)階段對(duì)技術(shù)工藝水平要求越高?？脐P(guān)生物的肺炎結(jié)合疫苗研究目前走在國(guó)內(nèi)廠家的前列，一旦成功上市，有望成為重磅級(jí)產(chǎn)品。

　　澤潤(rùn)生物有望第一個(gè)推出國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。成立于2003年的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司專注于新型疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，目前擁有一個(gè)Vero細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的甲肝滅活疫苗維羅信。澤潤(rùn)生物最令人關(guān)注的是宮頸癌/HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度。公司的“宮頸癌及人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病的顆粒狀多分子聚合物治療性疫苗”項(xiàng)目已被列為“2010年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金科技重大項(xiàng)目資金配套項(xiàng)目”。宮頸癌/HPV疫苗針對(duì)種屬特異性的嗜上皮DNA病毒(HPV)，預(yù)防包括宮頸癌、尖銳濕疣等疾病。目前美國(guó)許多州已將其列入9-26歲婦女免疫計(jì)劃，價(jià)格約為390美元。如按照我國(guó)適齡婦女50%接種，每人接種3劑計(jì)算，理論市場(chǎng)為3000萬(wàn)劑，市場(chǎng)規(guī)?；蚩筛哌_(dá)數(shù)十億元。