中國虎網 2011/6/16 0:00:00 來源:
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6月15日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,公司研制的新一代非甾體抗炎類創(chuàng)新藥“艾瑞昔布”近日獲得國家藥監(jiān)局批準,取得國家一類新藥證書和注冊批件。
公司表示,將立即著手生產,并集中力量加大市場推廣力度,努力使艾瑞昔布盡早發(fā)揮效益。
據了解,艾瑞昔布主要用于緩解關節(jié)炎的疼痛癥狀,是恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)第一個獲批上市的國家一類新藥。艾瑞昔布的研發(fā)工作始于1998 年,從分子設計、化合物合成、構效關系研究、體外及體內活性評價,到臨床試驗、報批歷時將近13 年。
國信證券認為,鑒于同類重磅產品塞來昔布在國內終端銷售額約8億元且保持較快增長,艾瑞昔布具有廣闊的市場空間,有望成為上億元的品種。公司后續(xù)創(chuàng)新藥品儲備豐富,相對于艾瑞昔布,更看好公司后續(xù)的重磅品種如替尼類抗腫瘤藥。其中, 阿帕替尼已經完成胃癌、肺癌的二期臨床研究,進行有條件報產,預計2012 年上半年可能獲批,有望成為腫瘤藥“重磅炸彈”;針對腎癌的法米替尼即將進入二期臨床,預計2011年底明年初完成后報批;針對胃癌的非洛他賽,預計今年下半年進入二期臨床。
另外,公糖尿病新藥瑞格列汀已經在中國完成了三個臨床一期試驗,很快將進行二期臨床。恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)一直高度重視新藥研發(fā),艾瑞昔布的獲批預示著公司數(shù)十年在新藥研發(fā)的大投入迎來收獲。 除了后續(xù)創(chuàng)新產品儲備豐富,公司國際化進程也在加快。
大浦原料藥基地按照美國FDA標準設計和建造,力爭整體通過美國FDA 認證;同時接受了美國FDA官員對注射劑的認證,并已對問題進行了反饋,目前正等待美國FDA 的回復。若通過國外認證,則可大大加快實現(xiàn)公司國際化和制劑出口的戰(zhàn)略。
申銀萬國認為,346億市值、正在通過美國FDA認證、成立了美國研發(fā)公司、首個創(chuàng)新藥將上市、有陸續(xù)上市的重磅創(chuàng)新藥梯隊,同時還將整合兄弟公司豪森,具備以上諸多特征的恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)非常類似1985年的武田。
1985年日本武田制藥開始國際化,并于1989年上市首個創(chuàng)新藥,2000年武田在世界制藥行業(yè)排名第16位。1985-2000年武田市值從400億人民幣上升至4900億人民幣,成長了12倍。
恒瑞醫(yī)藥2011 年一季報顯示,一季度實現(xiàn)營業(yè)收入11.19億元、同比增長18.8%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.54 億元、比去年同期增長25.1%,攤薄后每股收益0.34 元。
6月15日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)收盤股價與14日持平,報30.18元。
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