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桑國衛(wèi):突破關(guān)鍵技術(shù)發(fā)力“重磅”新藥

中國虎網(wǎng) 2011/6/23 0:00:00 來源: 未知
 在生物產(chǎn)業(yè)大會高層論壇上,全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)發(fā)表題為“創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略與現(xiàn)狀”演講,鼓勵中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要突出自主創(chuàng)新和核心競爭力,研制出更多新藥、重磅藥,能夠被美國FDA或者OECD(經(jīng)合組織)認可,要突破關(guān)鍵技術(shù),培育大型醫(yī)藥企業(yè)。



  使巧勁,攻克專利到期新藥



  在中國,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以每年26%的速度增長。桑國衛(wèi)指出,隨著醫(yī)改的深入推進,中國醫(yī)藥衛(wèi)生市場會越來越大。



  作為醫(yī)藥行業(yè)的資深專家,桑國衛(wèi)給中國的醫(yī)藥企業(yè)如何研發(fā)新藥支了個招,“新藥研發(fā)時間長耗資大,不過,國內(nèi)企業(yè)可以在專利即將到期的藥品上做文章,有基礎(chǔ)企業(yè),可以趕緊挑幾個快到期的藥進行研究,”桑國衛(wèi)還列出了一些近兩三年專利到期的藥品名稱。他甚至有點著急地催促國內(nèi)藥企:“一般新藥會有三年的研發(fā)周期,現(xiàn)在開始著手,爭取研究出兩三個重磅藥,兩三年后人家的專利差不多就到期,這時,只要我們的企業(yè)申請,政府都會批?!?



  桑國衛(wèi)提出,新藥創(chuàng)制必須重視成藥性評估,獲得專利新穎性并不意味著一定能夠成藥。他提醒,老藥新用已經(jīng)成為一個新的趨勢,國際上一個非常重要的趨勢就是出現(xiàn)固定劑量配比的復(fù)方,像萘普生和艾所美拉唑,可大大減少胃潰瘍的發(fā)生。



  點名夸獎深圳復(fù)合新藥成果



  深圳的生物醫(yī)藥研發(fā)成果得到了桑國衛(wèi)的夸獎,他在論壇上多次提到,深圳近兩年出了不少讓人眼前一亮的醫(yī)藥產(chǎn)品。



  “深圳大學(xué)有一個教授在這方面做得很好。我國的高血壓病人跟白種人不一樣,除了高血壓以外,還有同型半胱氨酸血癥。深大的這位教授通過大量的薈萃分析提出葉酸可以預(yù)防這種病,他選擇不同劑量的葉酸聯(lián)合使用依那普利,最終得到了最佳的配比,得到了國家藥監(jiān)局的批準。這一點深圳做得非常出色,不光在全國獲得很好的反響,在國際上也被《自然》雜志作為封面專題?!?



  對于新藥研發(fā),桑國衛(wèi)還有一個建議,那就是要早期評價、早期淘汰?!耙蕴驮缫稽c淘汰,別到晚期花了很多的錢后才淘汰,要及早淘汰那些沒有前景的候選藥物?!睋?jù)悉,在國家專項資金支持下,很多重要的大平臺都建立了篩選中心,可以有效提升新藥研發(fā)的淘汰率。



  重點攻關(guān)“重磅”新藥



  十二五期間,中國會在哪些新藥上發(fā)力?桑國衛(wèi)透露,現(xiàn)在有16個一類新藥獲得證書,24個品種正在申報,有近500個比較有希望的新藥正在進行研究?!坝?5%的新藥是生物藥,抗體占了1/3,在FDA批準的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美金,這是真正的重磅炸彈,希望十二五期間能做出一兩個中國的重磅炸彈。”據(jù)悉,在十二五規(guī)劃中,將把抗體庫、抗體結(jié)構(gòu)分析、細胞構(gòu)建、重組和優(yōu)化作為抗體的關(guān)鍵技術(shù),先解決關(guān)鍵技術(shù),才有抗體藥物突破的可能。



  此外,加強重大精神疾病防治藥物的研制也是十二五期間醫(yī)藥發(fā)展的一個重點。桑國衛(wèi)指出,全世界銷售量前10位的藥物有兩個是精神類藥物,現(xiàn)在中國有3000萬精神病人,還有近3000萬隱性精神病患,“精神衛(wèi)生一定要引起我們的注意,下個月開始,相關(guān)部門就會在上海、深圳調(diào)研精神衛(wèi)生,為藥物研制提供依據(jù)。”

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