繼美國(guó)FDA批準(zhǔn)四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后，歐盟藥品委員會(huì)也已批準(zhǔn)鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在各國(guó)藥房出售；去年四環(huán)素原料出口總量超過(guò)1萬(wàn)噸

    過(guò)去10年尤其是從2005年至今，我國(guó)四環(huán)素生產(chǎn)呈恢復(fù)性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。四環(huán)素在抗生素類(lèi)藥物中屬于相對(duì)較老的品種，在國(guó)內(nèi)外已很少用于臨床治療，但近幾年來(lái)其國(guó)際采購(gòu)逐漸回溫。這與四環(huán)素被用作動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑的用途有關(guān)，同時(shí)，更值得關(guān)注的是，四環(huán)素老藥新用也是促成該藥“重回江湖”的一大因素。

    產(chǎn)區(qū)西移

    我國(guó)四環(huán)素產(chǎn)銷(xiāo)量和出口量在過(guò)去10年里的波動(dòng)較大。2001年時(shí)全國(guó)四環(huán)素生產(chǎn)陷入低谷期，年總產(chǎn)量?jī)H4000多噸，出口約占60%~70%。

    在國(guó)際四環(huán)素市場(chǎng)遭遇萎縮之后，我國(guó)約有90%的四環(huán)素原料藥生產(chǎn)商停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)其它抗生素品種，僅剩下十幾家企業(yè)仍在堅(jiān)持生產(chǎn)四環(huán)素原料藥，其中產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模較大的有寧夏啟元藥業(yè)、華北制藥集團(tuán)、四川制藥廠和西安利君藥業(yè)等。該公司無(wú)論在四環(huán)素出口量還是生產(chǎn)規(guī)模上均居國(guó)內(nèi)第一。而由于國(guó)際市場(chǎng)四環(huán)素價(jià)格持續(xù)低迷，包括美國(guó)ADM公司和羅馬尼亞的四環(huán)素生產(chǎn)商在內(nèi)的西方四環(huán)素生產(chǎn)商已縮小了四環(huán)素原料藥生產(chǎn)規(guī)模，寧夏啟元藥業(yè)現(xiàn)已成為全球最大的四環(huán)素堿和鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)商，其鹽酸四環(huán)素產(chǎn)能占全國(guó)60%。寧夏啟元藥業(yè)公司經(jīng)連續(xù)幾年的擴(kuò)產(chǎn)，現(xiàn)已建成年產(chǎn)4000噸級(jí)的鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)新線。

    與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)四環(huán)素的產(chǎn)區(qū)分布也發(fā)生了新變化。四環(huán)素原料藥的生產(chǎn)重心已從東部發(fā)達(dá)地區(qū)向西部地區(qū)轉(zhuǎn)移。寧夏和陜西現(xiàn)已成為我國(guó)四環(huán)素原料藥重要生產(chǎn)基地和出口基地。因利潤(rùn)較低，東部地區(qū)制藥企業(yè)現(xiàn)已很少生產(chǎn)大噸位四環(huán)素原料藥。

    歐美市場(chǎng)重啟

    自2005年以后，國(guó)際四環(huán)素市場(chǎng)開(kāi)始轉(zhuǎn)暖。2005年全年出口四環(huán)素堿與鹽合計(jì)數(shù)量達(dá)1.3萬(wàn)噸，一些四環(huán)素老企業(yè)重新啟動(dòng)四環(huán)素生產(chǎn)線并開(kāi)足馬力生產(chǎn)以供出口。2006年我國(guó)四環(huán)素出口數(shù)量更高達(dá)1.8萬(wàn)噸。2007~2009年期間雖然遭受?chē)?guó)際經(jīng)濟(jì)危機(jī)沖擊，但我國(guó)四環(huán)素原料藥出口繼續(xù)保持良好勢(shì)頭。2010年我國(guó)出口四環(huán)素原料藥總量超過(guò)了1萬(wàn)噸。

    西方醫(yī)學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，實(shí)際上鹽酸四環(huán)素仍為一只頗有價(jià)值的廣譜抗生素產(chǎn)品。據(jù)權(quán)威國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)志》最新報(bào)道，四環(huán)素鹽及其衍生物類(lèi)產(chǎn)品如米諾環(huán)素和多西環(huán)素等，均為有效的抗痤瘡藥物。F&S公司調(diào)查顯示，2009年全球抗痤瘡藥物市場(chǎng)已達(dá)28億美元，預(yù)計(jì)到2016年，這一市場(chǎng)將達(dá)34億~36億美元，而四環(huán)素及其衍生物類(lèi)產(chǎn)品在痤瘡治療中將繼續(xù)發(fā)揮重要作用。

    歐洲醫(yī)學(xué)研究人員還發(fā)現(xiàn)，四環(huán)素鹽及其衍生物可有效治療多種對(duì)現(xiàn)有抗生素早已產(chǎn)生耐藥性的常見(jiàn)病和多發(fā)病，其中包括淋病、衣原體感染、立克次氏體感染和尿路感染等等，療效并不比大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)新型抗生素或氟喹諾酮類(lèi)新藥遜色，且價(jià)格僅為后者的1/5。美國(guó)FDA在2008年已重新批準(zhǔn)多家制藥公司生產(chǎn)的鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物上市，這也可視為鹽酸四環(huán)素在發(fā)達(dá)國(guó)家重返臨床用藥隊(duì)伍的標(biāo)志。

 淋病等一些難治性尿路感染疾病的蔓延也是促成西方醫(yī)學(xué)界重新啟用鹽酸四環(huán)素的原因之一。據(jù)了解，淋病雙球菌現(xiàn)已對(duì)包括大觀霉素和新型氟喹諾酮類(lèi)以及口服青霉素類(lèi)抗菌藥物產(chǎn)生了較強(qiáng)的耐藥性。而由于發(fā)達(dá)國(guó)家已有近30年時(shí)間基本不使用四環(huán)素作為臨床用藥，使得淋病雙球菌反而對(duì)四環(huán)素這一老藥十分敏感，因此，西方醫(yī)學(xué)界已普遍采用鹽酸四環(huán)素及其衍生物類(lèi)藥物來(lái)治療淋病等常見(jiàn)尿路感染疾病。據(jù)悉，繼美國(guó)FDA批準(zhǔn)四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后，歐盟藥品委員會(huì)也已批準(zhǔn)鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在藥房出售。

    對(duì)于作為全球最大四環(huán)素原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)的我國(guó)來(lái)說(shuō)，四環(huán)素再度被關(guān)注是極大的利好消息。隨著鹽酸四環(huán)素在國(guó)際醫(yī)學(xué)界的再度得到重視，相信國(guó)內(nèi)鹽酸四環(huán)素的產(chǎn)銷(xiāo)量將重新恢復(fù)鼎盛時(shí)期的產(chǎn)量，預(yù)計(jì)我國(guó)鹽酸四環(huán)素的出口數(shù)量不久將重返萬(wàn)噸級(jí)大關(guān)。