默沙東公司和韓國韓華化學(xué)生物公司簽訂了在全球開發(fā)和銷售依那西普（etanercept，Enbrel）生物仿制品的獨家協(xié)議。依那西普用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和中度至重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

    Enbrel是全球最暢銷的處方藥之一，同時也是全球最暢銷的生物藥品之一。根據(jù)IMSHealth的數(shù)據(jù)，2010年Enbrel的銷售在全球處方藥銷售排名中列第7位，全球銷售額達62億美元，2010年在美國的銷售額為33億美元。

    默沙東生物醫(yī)學(xué)部的總裁MichaelKamarck在6月13日的信息發(fā)布會稱Enbrel被普遍認為是生物仿制產(chǎn)品最主要的對象之一。同時他還指出，在公司的生物仿制產(chǎn)品策略中，Enbrel是一個具有高附加值的候選產(chǎn)品。

    根據(jù)該協(xié)議，韓國韓華化學(xué)生物公司和默沙東聯(lián)合開發(fā)與銷售HD203，HD203是由韓華化學(xué)生物公司開發(fā)的etanercept的生物仿制品。默沙東將實施該仿制產(chǎn)品的臨床研究以及負責(zé)該仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)。此外，默沙東將負責(zé)除了韓國和土耳其之外HD203的全球銷售，韓華化學(xué)生物公司將保留該產(chǎn)品在這些市場中的銷售權(quán)。作為交換條件，韓華化學(xué)生物將從默沙東獲得前期付款以及生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓后的歷程碑費用，以及銷售中的提成，但具體的貿(mào)易協(xié)議并沒有對外公布。

    目前，HD203在韓國正在進行一項隨機、雙盲、活性對照的平行Ⅲ期臨床研究，以評估HD203和Enbrel與甲氨蝶呤聯(lián)合使用在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的安全性和有效性。該藥還將在美國進行臨床研究。

    韓華化學(xué)生物公司位于韓國首都首爾，主要生產(chǎn)石油化工品、塑料和無機化學(xué)品，公司成立于1965年，其后向多元化發(fā)展包括納米技術(shù)，可持續(xù)型能源以及生物制藥。

    默沙東致力于生物產(chǎn)品的開發(fā)，包括生物仿制品。根據(jù)公司2010年公布的年報，公司希望到2010年底有5個生物仿制品進入后期試驗階段。預(yù)計到2017年將有價值600億美元的生物制品的專利到期。