中國虎網(wǎng) 2011/7/7 0:00:00 來源:
未知
近日，美國揚(yáng)森制藥公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)一種新型的、每日一次口服抗凝血劑拜瑞妥（利伐沙班片）用于預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT），DVT可能導(dǎo)致接受膝或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者發(fā)生肺栓塞（PE）。
參與利伐沙班用于該適應(yīng)癥試驗(yàn)的Harbor-加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心矯形外科教授Louis M. Kwong說，每日一次拜瑞妥片劑的批準(zhǔn)將為膝蓋或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者預(yù)防靜脈血栓形成提供一個(gè)新的治療選擇，已經(jīng)證明XARELTO對于預(yù)防潛在的威脅生命的血液凝塊的臨床獲益優(yōu)于目前廣泛使用的治療選擇之一，而每天服用一次藥丸的使用可能在簡化臨床實(shí)踐的過程中發(fā)揮核心作用。
國家血凝塊聯(lián)盟首席執(zhí)行官Alan Brownstein表示，已經(jīng)證明血液稀釋劑可安全有效地幫助預(yù)防可阻止性血栓的形成。FDA批準(zhǔn)新的血液稀釋劑為接受膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者提供了一個(gè)新的選擇，我們鼓勵(lì)人們將血栓風(fēng)險(xiǎn)和哪種血液稀釋劑可提供最佳保障作為術(shù)前咨詢的一部分與醫(yī)生進(jìn)行討論。
在批準(zhǔn)的標(biāo)簽中反映的XARELTO 3期臨床開發(fā)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)顯示，無論是在與依諾肝素的頭對頭比較中、在長效（5周）利伐沙班與短效（2周）依諾肝素的比較中、還是隨后與安慰劑進(jìn)行的比較中，均顯示利伐沙班療效的顯著提高。在這些試驗(yàn)中，利伐沙班和依諾肝素的的主要安全性相似，包括較低的大出血發(fā)生率。
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