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FDA批準(zhǔn)血液稀釋藥Brilinta用于急性冠脈綜合癥

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/7/26 0:00:00 來(lái)源: 未知
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)血液稀釋藥物BRILINTA(替卡格雷)用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
 
  ACS包括引起一系列癥狀的多種疾病,如不穩(wěn)定型心絞痛或心臟病發(fā)作,其可由于心臟血流量減少引發(fā)。Brilinta通過(guò)防止新的血液凝塊的形成,從而保持血液在體內(nèi)流動(dòng),幫助減少另外的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
 
  已經(jīng)對(duì)Brilinta與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。針對(duì)衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者一個(gè)黑框警告警告說(shuō),阿司匹林劑量高于100mg/d可減少藥物的有效性。
 
  FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心心血管和腎臟產(chǎn)品部門主任Norman Stockbridge博士說(shuō)道,在臨床試驗(yàn)中,BRILINTA較氯吡格雷可更有效的預(yù)防心臟病發(fā)作和死亡,但這種獲益只有司匹林的維持劑量為75-100mg/d時(shí)才可看到。
 
  黑框警告還說(shuō)道,正如其他的血液稀釋劑,Brilinta可增加出血發(fā)生率,并且可引起顯著的,有時(shí)甚至是致命性的出血。在臨床試驗(yàn)中服用BRILINTA的患者報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是出血和呼吸困難(喘息)。
 
  BRILINTA被批準(zhǔn)時(shí)要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和減災(zāi)戰(zhàn)略,一種幫助確保藥物的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃。作為該計(jì)劃的一部分,該公司必須對(duì)醫(yī)生進(jìn)行教育推廣,提醒他們使用較高劑量阿司匹林的風(fēng)險(xiǎn)。此外,Brilinta還將有用藥指南,告知患者最重要的用藥信息。該指南將在每次開具處方時(shí)分發(fā)給每位患者。
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