中國虎網(wǎng) 2011/8/11 0:00:00 來源:
未知
格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長串陌生拗口的藥名,對于需要以此維持生命的癌癥患者來說,是一個交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對白血病、肺癌、胃腸道間質瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑,也叫特效藥,通常是跨國藥企研發(fā)的專利藥。
這些特效藥在中國大陸的售價,一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例,韓國售價約合人民幣3000元/瓶,中國香港售價約合人民幣17000-19000元/瓶,美國售價約合人民幣19000元/瓶,而中國大陸的售價則高達25800元/瓶。
由于這些售價昂貴的特效藥,絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍,因此,中國的白血病、腫瘤患者群體,若無其他有效療法和低價藥物,要么坐以待斃,要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包,以極其高昂的代價來延續(xù)自己的生命。幸運的是,他們找到了一個生命通道—售價相對低廉的印度仿制藥。
格列衛(wèi),又名甲磺酸伊馬替尼片,系瑞士諾華公司開發(fā)的治療癌癥的特效藥,被很多醫(yī)療專家認為是醫(yī)學奇跡。作為專利藥品,格列衛(wèi)的專利受到法律的嚴格保護。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關的特效藥,國際專利法對其網(wǎng)開一面,允許一國在特殊情況下實行專利強制許可,對這種藥品進行仿制。
同樣,《中國專利法》第五十條也明確規(guī)定,“為了公共健康目的,對取得專利權的藥品,國務院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強制許可。”但是這條法令,如同“睡美人”一般,沉睡至今,從未實施過。因為,這太復雜了,涉及到很多部門的利益。
與中國不同的是,印度、巴西等國都允許仿制此類特效藥,而印度更是世界第一大藥品仿制國。格列衛(wèi)在印度的售價相當于人民幣500-700元。
雖然這些特效藥在中國是天價,但是任何仿制都是不被允許的。國內仿制不合法,從印度代購維拉特(印度產(chǎn)格列衛(wèi))也非易事。因維拉特沒有藥品許可,法理上也被認為是假藥,海關的查沒越來越嚴格。
如何將藥從印度運到中國是整個流程中最關鍵的部分。而病人一旦斷藥,就會產(chǎn)生耐藥性,再吃就沒有用了,只能等死。
事實上,印度已成為世界最大的藥品生產(chǎn)國,其國內藥品公司已從仿制上升到研發(fā)。以格列衛(wèi)為例,印度企業(yè)已經(jīng)開始研發(fā)新型產(chǎn)品,而其下游生產(chǎn)線卻多在中國。
中國作為印度版格列衛(wèi)主要生產(chǎn)國之一的同時,也是最重要的出口國,但中國卻是打擊印度版格列衛(wèi)進口的最為積極的國家,這不能不說是一種諷刺。如今,格列衛(wèi)的國際專利保護又延長了兩年,也就是說,在專利到期之前,國內醫(yī)藥企業(yè)依舊無法開始仿制。
很多印度制藥企業(yè)都面臨跨國藥企的壓力,但是印度專利法對仿制藥網(wǎng)開一面,也給了這些企業(yè)發(fā)展的機會。印度有發(fā)展中國家的藥方之稱,許多發(fā)展中國家的用藥都是來自印度。印度的醫(yī)藥企業(yè)也已經(jīng)從仿制走向了研發(fā),越來越有競爭力。
專家認為,目前可能的途徑還是通過國家醫(yī)藥定價機制來降低進口藥價,“藥價低了,才能被納入醫(yī)保,目前藥品定價都集中在國家發(fā)改委藥品價格中心這么一個事業(yè)單位手中”。
從上世紀90年代開始,藥品一直按國定價,降價的都是國產(chǎn)藥,進口藥不受影響。“這實際上就等于給外資藥品超國民待遇,這是很不公平的。這里面有一些利益集團在作祟,一些外資企業(yè)影響了其藥品在中國的定價。”
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