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生物醫(yī)藥十二五首要目標(biāo)鎖定創(chuàng)新藥

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/9/13 0:00:00 來(lái)源: 未知
近年來(lái)異常活躍的生物醫(yī)藥行業(yè)是七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中生物產(chǎn)業(yè)的“重頭戲”。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向記者介紹,生物醫(yī)藥將給21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展帶來(lái)新的突破,無(wú)論從研發(fā)還是產(chǎn)業(yè)化角度,都將成為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。

  記者了解到,生物醫(yī)藥的“十二五”發(fā)展目標(biāo)已經(jīng)明晰:到2015年,我國(guó)形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國(guó)際水平的新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái),企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高,骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng)。同時(shí),記者了解到,提高我國(guó)新藥創(chuàng)制能力,是生物醫(yī)藥的首要戰(zhàn)略目標(biāo)。

  目前,除了正在進(jìn)行中的重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng),另外還有數(shù)十個(gè)投資專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓制訂中,國(guó)家將從政策方面持續(xù)“給力”醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。

  一系列政策重點(diǎn)扶持企業(yè)創(chuàng)新

  據(jù)介紹,加強(qiáng)創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正是“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大任務(wù)。“十二五”期間,生物醫(yī)藥將建成一套創(chuàng)新體系。在這個(gè)體系中,不僅要建立國(guó)家人類(lèi)基因資源庫(kù),重點(diǎn)發(fā)展以化學(xué)藥物制劑技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)與大規(guī)模培養(yǎng)、基因重組治療性抗體、多肽類(lèi)藥物合成、干細(xì)胞治療等技術(shù),還將依托優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)t和完善產(chǎn)、學(xué)、研緊密結(jié)合的新藥研發(fā)平臺(tái)。

  要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),國(guó)家將出臺(tái)一系列配套政策。據(jù)了解,除重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)外,數(shù)十個(gè)投資專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓制訂中。

  “十二五”期間,我國(guó)重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億,地方配套資金300億元。這是在今年全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上傳出的重大利好。重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)包括創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥技術(shù)開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究和國(guó)際合作項(xiàng)目。

  “如果不算地方配套資金,僅中央財(cái)政提供的重大新藥創(chuàng)制的資金扶持力度較"十一五"期間幾乎翻了一番?!敝袊?guó)生物谷在線副總經(jīng)理?xiàng)畲合蛴浾呓榻B。

  據(jù)了解,對(duì)重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的扶持將分三個(gè)層次:對(duì)創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,中央財(cái)政對(duì)每個(gè)課題的資助范圍為300—500萬(wàn)元;對(duì)創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目,資助范圍為1000—1500萬(wàn)元;對(duì)企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目的補(bǔ)貼則為500萬(wàn)元—1200萬(wàn)元。

  更值得關(guān)注的是,以往對(duì)科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等的共同扶持將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐苑龀制髽I(yè)為重點(diǎn)。對(duì)此,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,從國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施的情況來(lái)看,該專(zhuān)項(xiàng)獲得了一批新藥研發(fā)的成果,而完成項(xiàng)目最好的是企業(yè)。因而“十二五”期間的專(zhuān)項(xiàng)扶持將以企業(yè)為重點(diǎn)。

  另外,對(duì)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新扶持并不局限于重大新藥創(chuàng)制這一項(xiàng)政策。據(jù)于明德介紹,目前國(guó)家正在制訂數(shù)十個(gè)投資專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃,以落實(shí)對(duì)不同環(huán)節(jié)、不同技術(shù)的扶持。他樂(lè)觀地表示,“可以預(yù)期,未來(lái)5年,我國(guó)的生物醫(yī)藥必將實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。”

  創(chuàng)新型藥企將成資本市場(chǎng)新寵

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)將實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)已是不爭(zhēng)的事實(shí)。據(jù)著名市場(chǎng)調(diào)研公司IMSHealth預(yù)測(cè),2011年日本醫(yī)藥行業(yè)有5%—7%的增長(zhǎng),美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)3%—5%,歐洲醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)1%—3%,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)則能實(shí)現(xiàn)25%—27%的增長(zhǎng),且在未來(lái)四到五年將保持同樣增速。而具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高等優(yōu)點(diǎn)的生物藥,將有望成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

  中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,為實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥大國(guó)到醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變,現(xiàn)在我國(guó)正在大力投入具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)生物醫(yī)藥的研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。據(jù)于明德預(yù)計(jì),“十二五”期間,我國(guó)將擁有25個(gè)原創(chuàng)新藥,其中約15個(gè)將是生物藥,如基金工程幽門(mén)螺旋桿菌疫苗、基因工程乙肝治療疫苗以及治療眼底黃斑性的KH902等。

  擁有國(guó)內(nèi)最大基因工程公司金賽藥業(yè)的長(zhǎng)春高新和研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)生物藥龍頭雙鷺?biāo)帢I(yè)等上市公司被券商評(píng)為受益股。同時(shí),研發(fā)創(chuàng)新與營(yíng)銷(xiāo)能力皆具優(yōu)勢(shì)的恒瑞醫(yī)藥、我國(guó)首個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床III期認(rèn)證的現(xiàn)代中藥龍頭天士力,以及目前擁有7個(gè)美國(guó)FDA制劑批文、10個(gè)原料藥產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的華海藥業(yè)都被券商研究員一致看好。

  創(chuàng)新帶來(lái)的好處毋庸置疑。在從容醫(yī)療基金合伙人姜廣策看來(lái),醫(yī)藥企業(yè)必須重視創(chuàng)新帶來(lái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及由此帶來(lái)的獨(dú)家定價(jià)權(quán)?!斑@就構(gòu)成了巴菲特所說(shuō)的又寬又深的護(hù)城河。”他認(rèn)為,做到了這一點(diǎn),企業(yè)贏利和股價(jià)上升都將水到渠成。

  醫(yī)藥企業(yè)也把創(chuàng)新作為了發(fā)展要?jiǎng)?wù)。中國(guó)知名品牌醫(yī)藥公司——修正藥業(yè)集團(tuán)就正在耕耘創(chuàng)新之路。據(jù)集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴介紹,醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃使中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨新形勢(shì),企業(yè)要想有所突破,就必須加強(qiáng)創(chuàng)新。

  他的規(guī)劃是,“十二五”期間,修正藥業(yè)將開(kāi)發(fā)創(chuàng)新尿酸氧化酶、NV-蛋白酶等生物制劑2—3個(gè),中藥復(fù)方制劑等創(chuàng)新中藥22個(gè)。

  在申銀萬(wàn)國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研究員婁圣??磥?lái),目前中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)將沿著創(chuàng)新之路前行?;仡櫲毡竞陀《戎扑幤髽I(yè)創(chuàng)新歷程,中國(guó)藥企創(chuàng)新才處于突破階段。但未來(lái)它們的創(chuàng)新能力一定會(huì)大幅提升。他認(rèn)為,具體的創(chuàng)新方式包括以下三種:品種創(chuàng)新—中國(guó)專(zhuān)利藥面世;模式創(chuàng)新—虛擬一體化驅(qū)動(dòng)下的中國(guó)藥企和跨國(guó)藥企全面合作;品牌和渠道創(chuàng)新—中藥企業(yè)向藥用消費(fèi)品拓展,打造品牌知名度和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。

  當(dāng)然,創(chuàng)新并非一蹴而就。中國(guó)工程院院士、上海藥物研究所所長(zhǎng)丁健認(rèn)為,中國(guó)藥物創(chuàng)新正處于歷史最好時(shí)期。不過(guò),“國(guó)內(nèi)藥企面臨諸多機(jī)遇的同時(shí),其創(chuàng)新難度也在增加。

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