藥價低、利潤少，藥廠幾乎要停產的魚精蛋白注射劑， 8月底在媒體的聚光燈下頻頻曝光。獨家藥、緊缺藥、心臟病手術必需，這些因素使得醫(yī)院、藥監(jiān)部門不得不重新審視魚精蛋白的價值。

　　為防止藥品“廉價貼本”無人生產，北京市藥監(jiān)局今年開始探索對獨家、緊缺藥品實行“非常規(guī)”政策。調整藥價、補貼藥企、建立短缺藥品目錄等等一系列特殊政策，有望挽救類似魚精蛋白一樣的緊缺藥，不再因“利小”而悄悄消失，危及急需藥品患者的生命。

　　本報訊 北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱昨日接受本報專訪時透露，繼第一批2.8萬支魚精蛋白面市后，10月份將有10萬支魚精蛋白供應首都市場?！棒~精蛋白事件”后，北京將探索建立政府和企業(yè)共同承擔緊缺藥品保障的制度，并正在調研“緊缺藥品目錄”。

　　■已預訂10公斤原料

　　可再產20萬支制劑

　　“可以肯定，北京的魚精蛋白市場供應現(xiàn)在充足穩(wěn)定，不會出現(xiàn)斷貨、手術停止的情況。”叢駱駱說，截至目前北京的藥企已分五批共生產魚精蛋白2.85萬支，優(yōu)先供應安貞醫(yī)院、醫(yī)科院、阜外醫(yī)院、北京醫(yī)院、北大醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院等20家醫(yī)療機構1.8萬余支，并由市藥監(jiān)局應急儲備2900支，滿足臨床需求。

　　除了供應北京市場，北京還支援了重慶、山東、新疆等9省市自治區(qū)7000余支。為進一步滿足北京及全國的臨床需求，市藥監(jiān)局正在組織該藥企繼續(xù)加大生產，預計10月份可再向市場供應近10萬支。

　　近期，市藥監(jiān)局電話變成了熱線，每天都有外省市打來電話，希望北京能調撥一些魚精蛋白。對于魚精蛋白制劑生產的最新進展，藥監(jiān)局安監(jiān)處梁洪介紹：“魚精蛋白的原料生產企業(yè)斯利安在國外預定了10公斤原料，已抵達香港。這批10公斤的魚籽可生產20萬支魚精蛋白制劑，預計下月可投放到北京和全國的市場?！?BR>
　　針對實施心臟救治手術的必備藥品“硫酸魚精蛋白注射液”在全國出現(xiàn)供應緊缺的情況，市藥監(jiān)局8月中旬采取緊急措施，組織本市唯一具有原料藥生產資質的北京斯利安藥業(yè)有限公司、唯一具有制劑生產資質的北京悅康凱悅制藥有限公司積極生產并投放市場，保障全市臨床用藥需求。

　　■本市預防“停產藥”出現(xiàn)

　　將建緊缺藥品保障制度

　　如何防止“停產藥”、“獨家藥”不再出現(xiàn)？“魚精蛋白事件”引發(fā)了北京藥監(jiān)部門的進一步思考。叢駱駱透露，市藥監(jiān)局正聯(lián)合市衛(wèi)生局、市發(fā)改委等部門，組織有關專家、企業(yè)對獨家生產、臨床救治緊缺的品種進行論證，將通過適時向市場投放儲備藥品、組織企業(yè)生產等措施，進一步保障本市臨床救治藥品需求。

　　“通過魚精蛋白這件事，我們也要舉一反三，通過多渠道、多措施，找到獨家藥品、臨床救治短缺、容易斷檔藥品的解決方法，現(xiàn)在正在調研這類藥品的目錄?！眳柴橊樥f，藥監(jiān)部門正在與衛(wèi)生局、發(fā)改委等政府招標部門協(xié)商，希望將緊缺藥品納入掛網(wǎng)采購的范圍，即進入獨家品種目錄。該目錄不必走招標程序，可以直接納入招標范圍。

　　此外，藥監(jiān)局也將探索提高藥品儲備庫的使用效率，如果含有獨家或緊缺藥品，將考慮補充到市場中。例如拿出30%先提供給臨床使用，支持醫(yī)院急需，再積極協(xié)調各方采購，同時爭取時間組織企業(yè)生產。這種方式不但盤活了儲備藥品，保證臨床供應不斷，也延長了儲備庫中藥品的使用期限。

　　■考慮藥企成本因素

　　低價格將適時調整

　　記者了解到，魚精蛋白的利潤較低，是很多企業(yè)不積極生產的主要原因。目前，50毫克魚精蛋白制劑的出廠價為9.2元，國家指導零售價為11.2元；100毫克的出廠價為16.6元，國家指導零售價20.2元。

　　對于這樣利潤空間小的藥品，企業(yè)生產的量越少越虧本。市藥監(jiān)局市場處工作人員粗略算了一筆賬，對于魚精蛋白，全國的需求量不到100萬支，而藥品企業(yè)的生產量達到30萬支時才能保證不虧本。所以，一些企業(yè)對這類藥品生產不積極，能不生產就不生產。

　　叢駱駱表示，調動企業(yè)生產緊缺藥品的積極性也要通過價格杠桿，藥監(jiān)局將和發(fā)改委進一步協(xié)商，藥品定價過低時，應適當調整價格，讓企業(yè)有生產的動力。

　　事件回放

　　魚精蛋白 北京28天實現(xiàn)生產下線

　　今年7月底開始，南京、武漢等地魚精蛋白紛紛告急，部分醫(yī)院的心臟病手術因此暫?；蜓雍蟆?月上旬，北京的安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院向市藥監(jiān)局反映，因心臟病手術用藥魚精蛋白短缺，外地心臟病患者進京手術不斷增多，目前醫(yī)院的手術安排緊張。

　　■兩條渠道發(fā)現(xiàn)供應減少

　　除了醫(yī)院反映藥品短缺的情況，藥監(jiān)局通過另一條渠道也發(fā)現(xiàn)了魚精蛋白的波動。2008年起，市藥監(jiān)局市場處建立了藥品市場追溯機制，通過該渠道，藥監(jiān)工作人員發(fā)現(xiàn)大的藥品批發(fā)企業(yè)在給醫(yī)院供應魚精蛋白時，供應量也出現(xiàn)減少的情況。

　　■兩項舉措保北京用藥

　　叢駱駱局長向記者介紹了為應對魚精蛋白短缺局面，北京組織企業(yè)加緊生產魚精蛋白的前后經(jīng)過?！拔覀兞私獾剑敃r魚精蛋白制劑是原料生產供應出現(xiàn)了問題，全國唯一一家生產魚精蛋白制劑的上海藥品企業(yè)為此停產?！?BR>
　　叢駱駱說，經(jīng)過對北京臨床使用該藥品的摸底調查，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，魚精蛋白并非一般的業(yè)務員推銷藥品，而是心臟病手術的必需用藥。而這種救命藥，全國卻只有三家醫(yī)藥企業(yè)有生產批文。有兩家早已因為其他原因停產了，只有上海一家尚在生產。

　　為了穩(wěn)定北京心臟病手術藥品供應，北京市藥監(jiān)局緊急采取兩個措施，一是發(fā)動北京幾家大的批發(fā)企業(yè)，全力從其他省市調撥藥品，盡可能保證北京市場供應。第二個措施就是組織北京的企業(yè)進行生產。

　　通過調查，北京的藥企中只有北京悅康有魚精蛋白的制劑生產資質，另外一家名為北京斯利安藥業(yè)的具備原料生產資質，藥監(jiān)局將兩家企業(yè)約到一起開會研究，希望企業(yè)能在保證藥品質量的前提下，盡快組織生產魚精蛋白。

　　■28天首批藥品生產下線

　　據(jù)了解，北京悅康凱悅制藥有限公司已10年沒有生產魚精蛋白，從原料供應、檢驗，組織企業(yè)抓緊生產，經(jīng)過專業(yè)人員的把關，加上必須進行的制劑無菌檢驗、過敏試驗等，藥品生產上市的整個過程經(jīng)歷了28天的時間。其中，魚精蛋白屬于動物類制劑，檢驗時間就要占到21天。

　　從8月18日藥企開始生產，到9月14日首批制劑檢驗合格投放市場。第一批藥品優(yōu)先供應給手術需求量最大的阜外醫(yī)院8000支、安貞4000支。

　　對于有報道稱北京部分醫(yī)院暫停手術的說法，叢駱駱澄清說，當時北京的醫(yī)院魚精蛋白還有存貨，為了有備無患，藥監(jiān)局同時從藥品批發(fā)公司調撥了幾百支到京，北京心臟病手術一直維持正常狀態(tài)。

　　■文/本報記者　趙媛媛

　　新聞內存

　　魚精蛋白：

　　上世紀60年代一直在用的“魚精蛋白”是心臟病手術最普通的常用藥?！棒~精蛋白”是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽，心臟手術完畢后，患者需要用硫酸魚精蛋白注射液來中和血液中的肝素，解除抗凝，以防止出現(xiàn)大出血。

　　全國醫(yī)院中，北京由于心臟手術比較多，對“魚精蛋白”需求量最大。同時，在北京的醫(yī)院嚴格控制“魚精蛋白”用量，醫(yī)生手術用“魚精蛋白”需要到醫(yī)務處審批。

　　每支售價十幾元的魚精蛋白注射液，今年八九月份成了醫(yī)院的搶手藥。

　　■文/本報記者　趙媛媛